وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Lilly's Omvoh (mirikizumab-mrkz) لعلاج مرض كرون، مما يوسع نطاق استخدامه ليشمل النوع الرئيسي الثاني من مرض التهاب الأمعاء

اتبع Drugslib على

إنديانابوليس، 15 كانون الثاني/يناير، 2025 / بي آر نيوزواير / — أعلنت شركة إيلي ليلي وشركاه (رمزها في بورصة نيويورك: LLY) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على عقار أومفوه (ميريكيزوماب-مركز) لعلاج الحالات المتوسطة إلى المتوسطة. مرض كرون النشط بشدة عند البالغين. تمت الموافقة على Omvoh الآن في الولايات المتحدة لعلاج نوعين من مرض التهاب الأمعاء (IBD)، بعد الموافقة عليه في أكتوبر 2023 كعلاج من الدرجة الأولى لالتهاب القولون التقرحي النشط المعتدل إلى الشديد (UC) لدى البالغين. 1

يعمل Omvoh على تقليل الالتهاب داخل الجهاز الهضمي عن طريق استهداف بروتين معين، إنترلوكين-23p19 (IL-23p19)، والذي يعد مساهمًا رئيسيًا في الالتهاب المعوي. Omvoh هو أول علاج بيولوجي منذ أكثر من 15 عامًا يكشف عن بيانات فعالية المرحلة الثالثة لمدة عامين في مرض كرون في وقت الموافقة.2

قال مايكل أوسو، الرئيس والمدير التنفيذي لمؤسسة Crohn's & Colitis Foundation: "إن عبء مرض كرون على الحياة اليومية للمرضى كبير". "هذه الموافقة مفيدة للمرضى البالغين المصابين بمرض كرون، والذين لديهم الآن المزيد من خيارات العلاج المتاحة."

تعتمد هذه الموافقة على النتائج الإيجابية من دراسة المرحلة 3 VIVID-1 لـ Omvoh لدى البالغين الذين يعانون من أعراض متوسطة إلى متوسطة. مرض كرون النشط للغاية الذي كان لديه استجابة غير كافية، أو فقدان الاستجابة، أو عدم تحمل الكورتيكوستيرويدات، والمعدلات المناعية (الآزويثوبرين، 6-ميركابتوبورين والميثوتريكسيت) و/أو الأدوية البيولوجية (حاصرات TNF، مضادات مستقبلات الإنتغرين).1 كانت VIVID-1 عبارة عن تجربة عشوائية مضبوطة بالعلاج الوهمي لـ Omvoh. المرضى الذين تم اختيارهم بصورة عشوائية للعلاج الوهمي والذين لم يحققوا الاستجابة السريرية من خلال النتائج التي أبلغ عنها المريض في 12 أسبوعًا (40٪ من مرضى العلاج الوهمي) تم تحويلهم لاحقًا إلى علاج Omvoh. تم تحقيق كلا نقطتي النهاية الأساسيتين في VIVID-1:

  • الشفاء السريري بواسطة مؤشر نشاط مرض كرون (CDAI) بعد عام واحد
  • 53 حققت النسبة المئوية من المرضى الذين عولجوا باستخدام Omvoh شفاءً سريريًا بعد عام واحد مقابل 36% عند العلاج الوهمي* (قيمة الاحتمال <0.001).
  • الاستجابة بالمنظار بعد عام واحد
  • شهد 46% من المرضى الذين عولجوا باستخدام Omvoh شفاءً واضحًا لبطانة الأمعاء بعد عام واحد مقابل 23% عند العلاج الوهمي* (قيمة الاحتمال <0.001).

    • بالإضافة إلى ذلك، حقق 32% من مرضى أومفوه تحسنًا مبكرًا في الاستجابة التنظيرية، والتي تم تحديدها من خلال الشفاء المرئي لبطانة الأمعاء، مقابل 11% عند العلاج الوهمي بعد ثلاثة أشهر (قيمة الاحتمال <0.001).

    *تم تضمين العلاج الوهمي تحول المرضى إلى العلاج بأمفوه بعد 12 أسبوعًا.

    تتم دراسة Omvoh أيضًا في VIVID-2، وهي دراسة مستمرة وممتدة مفتوحة التسمية (OLE) تقيم فعالية وسلامة Omvoh لمدة تصل إلى ثلاث سنوات لدى البالغين المصابين بمرض كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد. من بين المرضى الذين حققوا استجابة تنظيرية بعد عام واحد في VIVID-1، حافظ أكثر من 80% منهم على استجابة تنظيرية مع سنة واحدة من العلاج الإضافي (سنتان من العلاج المستمر). بالإضافة إلى ذلك، من بين المرضى الذين حققوا مغفرة سريرية واستجابة تنظيرية خلال عام واحد في VIVID-1، حافظ ما يقرب من 90% من المرضى على مغفرة سريرية مع سنة واحدة من العلاج الإضافي (سنتان من العلاج المستمر).3

    في على حد سواء VIVID-1 وVIVID-2، كان ملف تعريف السلامة الشامل لـ Omvoh في المرضى الذين يعانون من مرض كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد متسقًا بشكل عام مع ملف تعريف السلامة المعروف في المرضى الذين يعانون من UC. كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (التي تم الإبلاغ عنها في ما لا يقل عن 5٪ من الأشخاص وبتردد أعلى من العلاج الوهمي أثناء التحريض وخلال الأسبوع 52 من VIVID-1) المرتبطة بعلاج Omvoh هي التهابات الجهاز التنفسي العلوي، وتفاعلات موقع الحقن، والصداع، وآلام المفاصل، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي. ارتفاع اختبارات الكبد. يحتوي ملصق Omvoh على تحذيرات واحتياطات تتعلق بتفاعلات فرط الحساسية، وخطر العدوى، والسل، والتسمم الكبدي، والتحصينات.

    "لقد جرب العديد من المرضى الذين يعانون من مرض كرون العلاجات المتاحة وما زالوا يبحثون عن خيار علاجي يمكن أن يعمل بشكل جيد بالنسبة لهم للمساعدة في السيطرة على مرضهم،" قالت مارلا دوبينسكي، دكتوراه في الطب، رئيسة قسم أمراض الجهاز الهضمي والتغذية لدى الأطفال، مشاركة مدير مركز سوزان وليونارد فينشتاين IBD السريري، مستشفى ماونت سيناي كرافيس للأطفال، كلية إيكان للطب، ماونت سيناي نيويورك. "إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Omvoh قد تساعد البالغين المصابين بمرض كرون على تحقيق مغفرة طويلة الأمد وشفاء واضح لبطانة الأمعاء، حتى لو جربوا أدوية أخرى لم تنجح أو توقفت عن العمل."

    لقد قامت شركة ليلي كما قدمت أيضًا طلبات تسويق لأمفوه في مرض كرون في جميع أنحاء العالم، بما في ذلك الاتحاد الأوروبي واليابان. ومن المقرر تقديم طلبات تنظيمية عالمية إضافية. في جامعة كاليفورنيا، تمت الموافقة على Omvoh حاليًا في 44 دولة.

    "لقد شاركنا الأشخاص المصابون بمرض كرون كيف يمكن أن تكون الأعراض التخريبية الحقيقية مثل آلام البطن وحركات الأمعاء المتكررة وإلحاح الأمعاء"، قال دانييل إم سكوفرونسكي، دكتور في الطب، دكتوراه، كبير المسؤولين العلميين، و رئيس مختبرات ليلي للأبحاث وعلم المناعة في ليلي. "مع اعتماد Omvoh في كل من مرض كرون والتهاب القولون التقرحي، أصبح لدى المزيد من المرضى الآن خيار علاج قد يوفر السيطرة على المرض على المدى الطويل ويعالج الأعراض الرئيسية التي تهمهم أكثر، مما يعكس التزام شركة ليلي المستمر برفع مستوى الرعاية وتحسين النتائج للمرضى. "

    تلتزم شركة Lilly بخدمة المرضى المصابين بمرض كرون وتعمل مع شركات التأمين والأنظمة الصحية ومقدمي الخدمات لتمكين الوصول إلى Omvoh. اعتبارًا من 1 يناير، نجحت Omvoh في الحصول على تغطية بيولوجية من الخط الأول** من اثنين من أكبر ثلاثة مديرين لفوائد الصيدلة. من خلال Lilly Support Services™، تقدم شركة Lilly برنامجًا لدعم المرضى بما في ذلك المساعدة في الدفع المشترك للمرضى المؤهلين والمؤمن عليهم تجاريًا.

    **التغطية البيولوجية للخط الأول تعني أن Omvoh متوفر في كتيب الوصفات في فئة التخصص المفضلة، إلى جانب المنتجات الأخرى، ولا يتطلب فشل العوامل البيولوجية الأخرى قبل الاستخدام.

    حول برنامج التجارب السريرية VIVID VIVID-1 عبارة عن دراسة عشوائية مزدوجة التعمية ومُدارة بالعلاج الوهمي مدتها 52 أسبوعًا. تلقى المرضى ميريكيزوماب 900 ملغ عن طريق التسريب في الوريد (IV) في الأسبوع 0 والأسبوع 4 والأسبوع 8 تليها جرعة صيانة قدرها 300 ملغ عن طريق الحقن تحت الجلد (SC) في الأسبوع 12 ثم كل 4 أسابيع (Q4W) لمدة 40 أسبوعًا. المرضى الذين تم اختيارهم بصورة عشوائية للعلاج الوهمي والذين لم يحققوا الاستجابة السريرية من خلال النتائج التي أبلغ عنها المريض في 12 أسبوعًا (40٪ من مرضى العلاج الوهمي) تم تحويلهم لاحقًا إلى علاج Omvoh. تم تعريف المغفرة السريرية على أنها CDAI <150. تم تعريف الاستجابة بالمنظار بأنها > تخفيض بنسبة 50% من خط الأساس في النتيجة الإجمالية للمنظار البسيط لمرض كرون (SES-CD)، بناءً على القراءة المركزية. تم أيضًا تقييم إلحاح الأمعاء باستخدام مقياس تقييم الإلحاح الرقمي (UNRS) من 0 إلى 10.

    تم تسجيل المشاركين الذين أكملوا الأسبوع 52 من VIVID-1، وفي رأي الباحث، فائدة سريرية من العلاج باستخدام ميريكيزوماب، في VIVID-2. في VIVID-2، الهدف الأساسي هو تقييم التأثير طويل المدى للميريكيزوماب في الهدأة السريرية بواسطة CDAI والاستجابة بالمنظار في الأسبوع 52 من العلاج في VIVID-2 (إجمالي 104 أسابيع من العلاج المستمر). يتم تقييم السلامة من الجرعة الأولى في VIVID-2. قد يكون لدراسات تمديد التسمية المفتوحة تحيز في الاختيار لأن المرضى الذين لا يستطيعون تحمل العلاج أو لا يستجيبون قد ينسحبون من الدراسة قبل التمديد.

    حول Omvoh®Omvoh® ( mirikizumab-mkrz) هو مضاد إنترلوكين-23p19 محدد لعلاج التهاب القولون التقرحي النشط بشكل معتدل إلى شديد ومرض كرون لدى البالغين. يستهدف Omvoh بشكل انتقائي الوحدة الفرعية p19 لـ IL-23 ويمنع مسار IL-23. يلعب الالتهاب الناتج عن الإفراط في تنشيط مسار IL-23 دورًا حاسمًا في التسبب في مرض التهاب الأمعاء.

    Omvoh® وقاعدة جهاز التوصيل الخاص بها هي علامات تجارية مملوكة لشركة Eli Lilly and Company.

    ملخص المؤشرات والسلامةOmvoh® (ahm-VOH) هو دواء يستخدم لعلاج

  • البالغون المصابون بالتهاب القولون التقرحي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة
  • البالغون المصابون بمرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة

    • من غير المعروف ما إذا كان أمفوه آمنًا وفعالًا عند الأطفال أقل من 18 عامًا.

    تحذيرات – يمكن أن يسبب أمفوه آثارًا جانبية خطيرة بما في ذلك:حساسية خطيرة ردود الفعل: أمفوه قد يسبب ردود فعل تحسسية خطيرة قد تحتاج إلى علاج في المستشفى وقد تكون مهددة للحياة. لا تستخدم Omvoh إذا كان لديك رد فعل تحسسي خطير تجاه mirikizumab-mrkz أو أي من مكونات Omvoh. راجع دليل الأدوية الذي يأتي مع Omvoh للحصول على قائمة المكونات. توقف عن استخدام Omvoh واحصل على مساعدة طبية طارئة فورًا إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية لرد فعل تحسسي خطير:

  • الإغماء، والدوخة، والشعور بالدوار
  • تورم الوجه أو الجفون أو الشفاه أو الفم أو اللسان أو الحلق أو صعوبة في البلع
  • صعوبة في التنفس أو ضيق الحلق أو الصفير
  • ضيق الصدر
  • سرعة ضربات القلب أو قصف في صدرك
  • حكة شديدة، أو شرى، أو احمرار في جميع أنحاء الجسم
  • التعرق

    • العدوى: أمفوه قد يقلل من قدرة جهازك المناعي على مكافحة العدوى وقد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى. إذا كان لديك عدوى، لا ينبغي أن يبدأ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك العلاج مع أومفوه حتى تختفي العدوى. قبل البدء في العلاج باستخدام أومفوه، يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك تقييم حالتك من مرض السل (TB). إذا كنت معرضًا لخطر الإصابة بمرض السل، فقد يتم علاجك بأدوية مرض السل قبل أن تبدأ العلاج باستخدام أومفوه. يجب أن يراقبك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض مرض السل أثناء علاجك بـ Omvoh وبعد العلاج.

    قبل البدء بـ Omvoh، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعتقد أنك مصاب بعدوى أو لديك أعراض عدوى، مثل:

  • الحمى أو التعرق أو القشعريرة
  • آلام وألم في العضلات
  • السعال أو ضيق التنفس
  • الدم في المخاط (البلغم)
  • أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا
  • الصداع
  • الجلد الدافئ أو الأحمر أو المؤلم أو القروح على جسمك
  • الإسهال أو آلام المعدة
  • فقدان الوزن
  • الغثيان أو القيء
  • الألم أثناء التبول

    • بعد بدء استخدام أومفوه، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي أعراض للعدوى.

    مشاكل الكبد: قد يسبب أومفوه مشاكل في الكبد. يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إجراء اختبارات الدم للتحقق من مستويات إنزيم الكبد والبيليروبين قبل العلاج وأثناءه وبعد العلاج باستخدام Omvoh. قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإيقاف العلاج أو إيقافه إذا لزم الأمر. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي علامات وأعراض لمشاكل الكبد، بما في ذلك:

  • طفح جلدي غير مفسر
  • الغثيان
  • القيء
  • ألم في منطقة المعدة (البطن)
  • الشعور بالتعب
  • فقدان الشهية
  • اصفرار الجلد أو بياض الجلد عيناك
  • البول الداكن

    • الآثار الجانبية الشائعةتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Omvoh لدى الأشخاص الذين يعالجون من التهاب القولون التقرحي ما يلي:

  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي
  • تفاعلات موقع الحقن
  • ألم المفاصل
  • طفح جلدي
  • صداع
  • التهابات الهربس الفيروسية

    • الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً لأمفوه لدى الأشخاص تشمل العلاجات لمرض كرون ما يلي:

  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي
  • تفاعلات موقع الحقن
  • الصداع
  • المفصل ألم
  • ارتفاع اختبارات الدم في الكبد

    • هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لدواء أومفوه.

    أخبر طبيبك إذا كان لديك أي آثار جانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية على الرقم 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch.

    قبل استخدام أومفوه، راجع هذه الأسئلة مع طبيبك:

  • هل يتم علاجك من عدوى؟
  • هل لديك عدوى لا تزول أو تستمر في العودة؟
  • هل أنت مصاب بالسل أو كنت على اتصال وثيق مع شخص مصاب بالسل؟
  • هل لديك أي أعراض محتملة للعدوى مثل الحمى، قشعريرة، آلام في العضلات، السعال أو ضيق التنفس أو سيلان الأنف أو التهاب الحلق أو الألم أثناء التبول؟

    • أخبر طبيبك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا:

  • لديك تاريخ من الحساسية الخطيرة تجاه أمفوه، أو أي التهابات أو مشاكل في الكبد.
  • أنت بحاجة إلى أي لقاحات أو حصلت على لقاح مؤخرًا. الأدوية التي تتفاعل مع الجهاز المناعي قد تزيد من خطر الإصابة بالعدوى بعد تلقي اللقاحات الحية. يجب عليك تجنب تلقي اللقاحات الحية قبل أو أثناء أو بعد العلاج مباشرة بـ Omvoh. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أنك تتناول أومفوه قبل تلقي اللقاح.
  • أنت حامل، أو تخططين للحمل. من غير المعروف ما إذا كان أمفوه سيؤذي جنينك. سيكون هناك سجل حمل لجمع المعلومات عن النساء اللاتي يتعرضن لأمفوه أثناء الحمل. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول Omvoh، ننصحك بالإبلاغ عن حملك إلى Eli Lilly and Company على الرقم 1-800-545-5979.
  • أنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان أمفوه ينتقل إلى حليب الأم.
  • أنت تتناولين أدوية بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية، أو فيتامينات، أو مكملات عشبية.

    • كيفية تناولهاتبع تعليمات مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لاستخدام Omvoh. سوف تتلقى أول 3 جرعات من أومفوه من خلال الوريد في ذراعك (التسريب في الوريد) في منشأة للرعاية الصحية من قبل مقدم الرعاية الصحية كل 4 أسابيع. سيستمر كل تسريب حوالي 30 دقيقة (في حالة التهاب القولون التقرحي) أو حوالي 90 دقيقة (في حالة مرض كرون). بعد التحريض، ستستمر في تلقي جرعات المداومة من أمفوه على شكل حقن ذاتية تحت الجلد (الحقن تحت الجلد) كل 4 أسابيع. بالنسبة لهذه الحقن، يتوفر Omvoh كأقلام مملوءة مسبقًا أو محاقن مملوءة مسبقًا. للحصول على جرعة كاملة، ستحتاج إلى حقنتين باستخدام قلمين مملوءين مسبقًا أو حقنتين مملوءتين مسبقًا. قم بحقن قلم أومفوه المعبأ مسبقًا أو محقنة مملوءة مسبقًا، متبوعًا على الفور بقلم أومفوه الآخر المعبأ مسبقًا أو المحقنة المعبأة مسبقًا. إذا قمت بإعطاء الحقن في المنزل، فيجب تدريبك على الطريقة الصحيحة لتحضير وحقن أمفوه. لا تحاول حقن أمفوه بنفسك حتى يتم تعليمك أنت أو مقدم الرعاية الخاص بك كيفية الحقن. اقرأ التعليمات التفصيلية للاستخدام حول كيفية استخدام Omvoh والتخلص منه بالطريقة الصحيحة.

    معرفة المزيدOmvoh هو دواء موصوف طبيًا. أثناء التحريض، يتوفر Omvoh كقارورة وحيدة الجرعة للتسريب في الوريد تحتوي على 300 ملجم/15 مل يتم إعطاؤها في منشأة للرعاية الصحية.

    أثناء الصيانة، يتوفر Omvoh على النحو التالي:

  • لالتهاب القولون التقرحي: قلمان مملوءان مسبقًا سعة 100 ملغم/مل أو محاقن مملوءة مسبقًا.
  • بالنسبة لمرض كرون المرض: قلم أو حقنة مملوءة مسبقًا 100 ملجم / مل وقلم مملوء مسبقًا أو مملوء مسبقًا 200 ملجم / مل حقنة.

    • لمزيد من المعلومات، اتصل بالرقم 1-800-545-5979 أو انتقل إلى omvoh.lilly.com.

    يوفر هذا الملخص معلومات أساسية عن أمفوه ولكنه لا يتضمن جميع المعلومات المعروفة عن هذا الدواء. اقرأ المعلومات التي تأتي مع الوصفة الطبية الخاصة بك في كل مرة يتم فيها ملء الوصفة الطبية الخاصة بك. هذه المعلومات لا تحل محل التحدث مع طبيبك. تأكد من التحدث مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر حول أومفوه وكيفية تناوله. طبيبك هو أفضل شخص لمساعدتك في تحديد ما إذا كانت Omvoh مناسبة لك أم لا.

    Omvoh® وقاعدة أجهزة التوصيل الخاصة بها هي علامات تجارية مملوكة أو مرخصة من قبل Eli Lilly and Company، أو الشركات التابعة لها، أو الشركات التابعة لها.

    نبذة عن شركة Lilly شركة Lilly هي شركة أدوية تعمل على تحويل العلم إلى علاج لجعل الحياة أفضل للناس في جميع أنحاء العالم. لقد كنا رائدين في الاكتشافات التي غيرت الحياة منذ ما يقرب من 150 عامًا، واليوم تساعد أدويتنا عشرات الملايين من الأشخاص في جميع أنحاء العالم. ومن خلال تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الجيني، يعمل علماؤنا بشكل عاجل على تطوير اكتشافات جديدة لحل بعض التحديات الصحية الأكثر أهمية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري؛ وعلاج السمنة والحد من آثارها الأكثر تدميراً على المدى الطويل؛ تعزيز المعركة ضد مرض الزهايمر؛ وتوفير الحلول لبعض اضطرابات الجهاز المناعي الأكثر إضعافًا؛ وتحويل أمراض السرطان التي يصعب علاجها إلى أمراض يمكن التحكم فيها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، يحفزنا شيء واحد: جعل الحياة أفضل لملايين الأشخاص الآخرين. ويشمل ذلك تقديم تجارب سريرية مبتكرة تعكس تنوع عالمنا والعمل على ضمان إمكانية الوصول إلى أدويتنا وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة Lilly.com وLilly.com/news، أو تابعنا على Facebook وInstagram وLinkedIn.

    بيان تحذيري بخصوص البيانات التطلعيةيحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية (كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995) حول أومفوه (ميريكيزوماب-مركز) كعلاج للأشخاص الذين يعانون من مرض كرون المعتدل إلى الشديد و يعكس معتقدات وتوقعات ليلي الحالية. ومع ذلك، كما هو الحال مع أي منتج صيدلاني، هناك مخاطر وشكوك كبيرة في عملية البحث عن الأدوية وتطويرها وتسويقها. من بين أمور أخرى، ليس هناك ضمان بأن الدراسات المخطط لها أو الجارية سيتم إكمالها كما هو مخطط لها، أو أن نتائج الدراسة المستقبلية ستكون متسقة مع نتائج الدراسة حتى الآن، أو أن Omvoh سوف تحصل على موافقات تنظيمية إضافية، أو أن Omvoh سوف تكون ناجحة تجاريًا. لمزيد من المناقشة حول هذه المخاطر وغيرها من المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات شركة Lilly، راجع ملفات Lilly's Form 10-K وForm 10-Q لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة ليلي أي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث بعد تاريخ هذا الإصدار.

    1 أمفوه. معلومات الوصفة الطبية. شركة Lilly USA, LLC.

    2 البيانات الموجودة في الملف. ليلي الولايات المتحدة الأمريكية، LLC. DOF-MR-US-0083.

    3 البيانات الموجودة في الملف. ليلي الولايات المتحدة الأمريكية، LLC. DOF-MR-US-0066.

    المصدر لشركة Eli Lilly and Company

    نشر : 2025-01-17 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية