FDA zatwierdza Lilly's Omvoh (mirikizumab-mrkz) w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna, rozszerzając jego zastosowanie na drugi główny typ choroby zapalnej jelit

Śledź Drugslib na

INDIANAPOLIS, 15 stycznia 2025 r. /PRNewswire/ -- Firma Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek Omvoh (mirikizumab-mrkz) do leczenia umiarkowanej do ciężka, aktywna choroba Leśniowskiego-Crohna u dorosłych. Lek Omvoh został obecnie zarejestrowany w USA w leczeniu dwóch typów zapalnych chorób jelit (IBD) po zatwierdzeniu w październiku 2023 r. jako pierwszy w swojej klasie lek w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych.1

Omvoh działa w celu zmniejszenia stanu zapalnego w przewodzie pokarmowym, celując w określone białko, interleukinę-23p19 (IL-23p19), która odgrywa kluczową rolę w funkcjonowaniu jelit zapalenie. Omvoh to pierwszy lek biologiczny od ponad 15 lat, który w momencie zatwierdzenia ujawnił dane dotyczące skuteczności w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna z dwóch lat w fazie 3.2

„Obciążenie, jakie choroba Leśniowskiego-Crohna wywiera na codzienne życie pacjentów, jest znaczne” – powiedział Michael Osso, prezes i dyrektor naczelny Fundacji Crohna i zapalenia jelita grubego. „To zatwierdzenie ma znaczenie dla dorosłych pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy mają obecnie więcej dostępnych opcji leczenia.”

Zatwierdzenie to opiera się na pozytywnych wynikach badania III fazy VIVID-1 dotyczącego preparatu Omvoh u dorosłych z umiarkowaną do z ciężką aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna, u której odpowiedź była niewystarczająca, utrata odpowiedzi lub nietolerancja na kortykosteroidy, leki immunomodulujące (azatiopryna, 6-merkaptopuryna i metotreksat) i/lub leki biologiczne (blokery TNF, antagoniści receptora integryny).1 VIVID-1 było randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem leku Omvoh. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy placebo, którzy po 12 tygodniach nie uzyskali odpowiedzi klinicznej na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów (40% pacjentów otrzymujących placebo), zostali następnie przełączeni na leczenie produktem Omvoh. Osiągnięto oba główne punkty końcowe w badaniu VIVID-1:

  • Remisja kliniczna według wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) po roku
  • 53 % pacjentów leczonych lekiem Omvoh osiągnęło remisję kliniczną po roku w porównaniu z 36% w grupie placebo* (p<0,001).
  • Odpowiedź endoskopowa po roku
  • 46% pacjentów leczonych lekiem Omvoh wykazało widoczne gojenie błony śluzowej jelit po roku w porównaniu z 23% pacjentów w grupie placebo* (p<0,001).

    • Dodatkowo u 32% pacjentów stosujących lek Omvoh uzyskano wczesną poprawę odpowiedzi endoskopowej, definiowanej jako widoczne gojenie błony śluzowej jelita, w porównaniu z 11% pacjentów w grupie placebo po trzech miesiącach (p<0,001).

    *W tym placebo pacjenci przeszli na leczenie lekiem Omvoh po 12 tygodniach.

    Omvoh jest również badany w VIVID-2, trwającym, otwartym badaniu kontynuacyjnym (OLE), oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo leku Omvoh przez okres do trzech lat u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna. Wśród pacjentów, u których uzyskano odpowiedź endoskopową po roku w badaniu VIVID-1, ponad 80% utrzymało odpowiedź endoskopową po roku dodatkowego leczenia (dwa lata ciągłego leczenia). Dodatkowo wśród pacjentów, którzy uzyskali remisję kliniczną i odpowiedź endoskopową po roku w badaniu VIVID-1, prawie 90% pacjentów utrzymało remisję kliniczną po roku dodatkowego leczenia (dwa lata ciągłego leczenia).3

    W zarówno VIVID-1, jak i VIVID-2, ogólny profil bezpieczeństwa preparatu Omvoh u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej czynną chorobą Leśniowskiego-Crohna był zasadniczo zgodny ze znanym profilem bezpieczeństwa u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (zgłaszanymi u co najmniej 5% pacjentów i z większą częstością niż w przypadku placebo podczas indukcji i do 52. tygodnia leczenia VIVID-1) związanymi z leczeniem produktem Omvoh były zakażenia górnych dróg oddechowych, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, bóle stawów i podwyższone wyniki testów wątrobowych. Oznakowanie leku Omvoh zawiera ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące reakcji nadwrażliwości, ryzyka infekcji, gruźlicy, hepatotoksyczności i szczepień.

    „Wielu pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna wypróbowało dostępne terapie i nadal poszukuje opcji leczenia, która będzie dla nich skuteczna i pomoże w kontrolowaniu choroby” – powiedziała Marla Dubinsky, lekarz medycyny, dyrektor oddziału gastroenterologii i żywienia dziecięcego, współautorka dyrektor Centrum Klinicznego IBD Susan i Leonarda Feinsteinów, Szpital Dziecięcy Mount Sinai Kravis, Icahn School of Medicine, Mount Sinai Nowy Jork. „Zatwierdzenie przez FDA preparatu Omvoh może pomóc dorosłym chorym na chorobę Leśniowskiego-Crohna osiągnąć długoterminową remisję i widoczne wygojenie błony śluzowej jelit, nawet jeśli wypróbowali oni inne leki, które nie zadziałały lub przestały działać.”

    Lilly ma złożyła także wnioski o dopuszczenie do obrotu leku Omvoh w chorobie Leśniowskiego-Crohna na całym świecie, w tym w Unii Europejskiej i Japonii. Planowane są dodatkowe zgłoszenia do organów regulacyjnych na całym świecie. Na Uniwersytecie Kalifornijskim Omvoh jest obecnie zatwierdzony w 44 krajach.

    „Osoby żyjące z chorobą Leśniowskiego-Crohna podzieliły się z nami, jak naprawdę uciążliwe mogą być objawy, takie jak ból brzucha, częste wypróżnienia i parcie na stolec” – powiedział dr Daniel M. Skovronsky, dyrektor ds. nauki prezes Lilly Research Laboratories i Lilly Immunology. „Dzięki zatwierdzeniu leku Omvoh zarówno w chorobie Leśniowskiego-Crohna, jak i wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, więcej pacjentów ma teraz opcję leczenia, która może zapewnić długoterminową kontrolę choroby i złagodzić kluczowe objawy, które są dla nich najważniejsze, co odzwierciedla ciągłe zaangażowanie firmy Lilly w podnoszenie poziomu opieki i poprawę wyników leczenia pacjentów. „

    Lilly angażuje się w służbę pacjentom cierpiącym na chorobę Leśniowskiego-Crohna i współpracuje z ubezpieczycielami, systemami opieki zdrowotnej i świadczeniodawcami, aby umożliwić dostęp do Omvoh. Od 1 stycznia firmie Omvoh udało się pozyskać opiekę biologiczną pierwszej linii** od dwóch z trzech największych zarządzających świadczeniami farmaceutycznymi. Za pośrednictwem Lilly Support Services™ Lilly oferuje program wsparcia dla pacjentów, obejmujący pomoc w zakresie współpłacenia dla kwalifikujących się pacjentów ubezpieczonych komercyjnie.

    ** Leki biologiczne pierwszego rzutu oznaczają, że lek Omvoh jest dostępny na receptę w preferowanej specjalności, wraz z innymi produktami i nie wymaga zastosowania przed zastosowaniem innych leków biologicznych, które zawiodły.

    Informacje Program badań klinicznych VIVID VIVID-1 to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, trwające 52 tygodnie badanie. Pacjenci otrzymywali mirikizumab w dawce 900 mg we wlewie dożylnym (IV) w tygodniu 0, tygodniu 4 i tygodniu 8, a następnie dawkę podtrzymującą 300 mg we wstrzyknięciu podskórnym (SC) w tygodniu 12, a następnie co 4 tygodnie (co 4 tygodnie) przez 40 tygodni. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy placebo, którzy po 12 tygodniach nie uzyskali odpowiedzi klinicznej na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów (40% pacjentów otrzymujących placebo), zostali następnie przełączeni na leczenie produktem Omvoh. Remisję kliniczną zdefiniowano jako CDAI <150. Odpowiedź endoskopową zdefiniowano jako >50% zmniejszenie całkowitego wyniku w prostej ocenie endoskopowej dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) w stosunku do wartości wyjściowych, na podstawie centralnego odczytu. Pilność wypróżnienia oceniano także za pomocą numerycznej skali oceny pilności (UNRS) od 0 do 10.

    Uczestnicy, którzy ukończyli 52. tydzień badania VIVID-1 i, w opinii badacza, odnieśliby korzyści kliniczne z leczenia mirikizumabem, zostali włączeni do badania VIVID-2. Głównym celem badania VIVID-2 jest ocena długoterminowego wpływu mirikizumabu na remisję kliniczną metodą CDAI i odpowiedzi endoskopowej w 52. tygodniu leczenia w badaniu VIVID-2 (w sumie 104 tygodnie ciągłego leczenia). Bezpieczeństwo ocenia się od pierwszej dawki preparatu VIVID-2. Otwarte badania przedłużone mogą mieć błąd w selekcji, ponieważ pacjenci, którzy nie tolerują leczenia lub nie odpowiadają na leczenie, mogą wycofać się z badania przed przedłużeniem.

    Informacje o Omvoh®Omvoh® ( mirikizumab-mkrz) jest antagonistą interleukiny-23p19 wskazanym w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego czynnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna u dorosłych. Omvoh selektywnie celuje w podjednostkę p19 IL-23 i hamuje szlak IL-23. Zapalenie spowodowane nadmierną aktywacją szlaku IL-23 odgrywa kluczową rolę w patogenezie nieswoistego zapalenia jelit.

    Omvoh® i baza urządzeń do podawania są znakami towarowymi należącymi do Eli Lilly and Company.

    WSKAZANIA I PODSUMOWANIE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWAOmvoh® (ahm-VOH) to lek stosowany w leczeniu

  • dorośli z umiarkowaną do ciężkiej czynną wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
  • dorośli z umiarkowaną do ciężkiej aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna

    • Nie wiadomo, czy Omvoh jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

    Ostrzeżenia – Omvoh może powodować poważne skutki uboczne, w tym:Poważne alergie reakcje: Omvoh może powodować poważne reakcje alergiczne, które mogą wymagać leczenia w szpitalu i mogą zagrażać życiu. Nie stosować leku Omvoh, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na mirikizumab-mrkz lub którykolwiek składnik leku Omvoh. Listę składników znajdziesz w Przewodniku po lekach dołączonym do leku Omvoh. Należy zaprzestać stosowania leku Omvoh i natychmiast uzyskać pomoc lekarską, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów poważnej reakcji alergicznej:

  • omdlenia, zawroty głowy, uczucie oszołomienia
  • obrzęk twarzy, powiek, warg, jamy ustnej, języka, gardła lub trudności w połykaniu
  • trudności w oddychaniu, zaciskanie gardła lub świszczący oddech
  • ucisk w klatce piersiowej
  • szybkie bicie serca lub kołatanie w klatce piersiowej
  • silny świąd, pokrzywka lub zaczerwienienie na całym ciele
  • pocenie się

    • Infekcje: Omvoh może zmniejszać zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji i może zwiększać ryzyko infekcji. Jeśli u pacjenta występuje infekcja, lekarz nie powinien rozpoczynać leczenia lekiem Omvoh do czasu ustąpienia infekcji. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Omvoh lekarz powinien zbadać pacjenta pod kątem gruźlicy. Jeśli jesteś narażony na ryzyko gruźlicy, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Omvoh możesz zastosować lek przeciwgruźliczy. Twój lekarz powinien uważnie Cię obserwować pod kątem oznak i objawów gruźlicy w trakcie leczenia lekiem Omvoh i po jego zakończeniu.

    Przed rozpoczęciem stosowania leku Omvoh powiedz swojemu lekarzowi, jeśli uważasz, że masz infekcję lub masz objawy infekcja, taka jak:

  • gorączka, pocenie się lub dreszcze
  • bóle i bóle mięśni
  • kaszel lub duszność
  • krew w śluzie (flegma)
  • objawy grypopodobne
  • ból głowy
  • ciepła, czerwona lub bolesna skóra bądź rany na cielebiegunka lub ból brzucha
  • utrata masy ciała
  • nudności lub wymioty
  • ból podczas oddawania moczu

    • Po rozpoczęciu stosowania leku Omvoh należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy infekcji.

    Problemy z wątrobą: Omvoh może powodować problemy z wątrobą. Twój lekarz powinien wykonać badania krwi, aby sprawdzić poziom enzymów wątrobowych i bilirubiny przed leczeniem, w trakcie i po leczeniu lekiem Omvoh. W razie potrzeby Twój lekarz może wstrzymać lub przerwać leczenie. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek oznaki i objawy problemów z wątrobą, w tym:

  • niewyjaśniona wysypka
  • nudności
  • wymioty
  • ból w okolicy brzucha
  • uczucie zmęczenia
  • utrata apetytu
  • zażółcenie skóry lub białek Twoje oczy
  • ciemny mocz

    • Częste działania niepożądaneNajczęstsze działania niepożądane leku Omvoh u osób leczonych z powodu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego obejmują:

  • infekcje górnych dróg oddechowych
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia
  • ból stawów
  • wysypka
  • ból głowy
  • infekcje wirusem opryszczki

    • Najczęstsze skutki uboczne Omvoh u osób leczonych z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna obejmują:

  • infekcje górnych dróg oddechowych
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia
  • ból głowy
  • ból stawów
  • podwyższone wyniki badań wątroby

    • To nie wszystkie możliwe działania niepożądane leku Omvoh.

    Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane. Skutki uboczne możesz zgłosić pod numerem 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch.

    Przed zastosowaniem leku Omvoh należy zadać lekarzowi następujące pytania:

  • Czy leczysz się z powodu infekcji?
  • Czy masz infekcję, która nie ustępuje lub ciągle powraca?
  • Czy masz gruźlicę lub byłeś w bliskim kontakcie z osobą chorą na gruźlicę?
  • Czy masz gruźlicę wszelkie możliwe objawy zakażenia, takie jak gorączka, dreszcze, bóle mięśniowe bóle, kaszel, duszność, katar, ból gardła lub ból podczas oddawania moczu?

    • Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, w tym jeśli:

  • W przeszłości występowały u Ciebie poważne reakcje alergiczne na Omvoh, jakiekolwiek infekcje lub problemy z wątrobą.
  • Nie potrzebujesz szczepionek lub niedawno je miałeś. Leki wpływające na układ odpornościowy mogą zwiększać ryzyko infekcji po otrzymaniu żywych szczepionek. Należy unikać przyjmowania żywych szczepionek tuż przed, w trakcie lub zaraz po leczeniu lekiem Omvoh. Przed otrzymaniem szczepionki należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Omvoh.
  • Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy lek Omvoh zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Zostanie utworzony rejestr ciąż, w którym będą zbierane informacje o kobietach, które w czasie ciąży narażały się na działanie leku Omvoh. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku Omvoh, zachęcamy do zgłoszenia ciąży firmie Eli Lilly and Company pod numerem 1-800-545-5979.
  • Karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy lek Omvoh przenika do mleka matki.
  • Przyjmujesz leki na receptę lub bez recepty, witaminy lub suplementy ziołowe.

    • Jak stosowaćPostępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania leku Omvoh. Pierwsze 3 dawki leku Omvoh będziesz otrzymywać przez żyłę na ramieniu (wlew dożylny) w placówce opieki zdrowotnej przez pracownika służby zdrowia co 4 tygodnie. Każdy wlew będzie trwał około 30 minut (w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego) lub około 90 minut (w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna). Po indukcji pacjent będzie nadal otrzymywać dawki podtrzymujące leku Omvoh w postaci samodzielnych wstrzyknięć podskórnych (wstrzyknięcie podskórne) co 4 tygodnie. Do tych wstrzyknięć lek Omvoh jest dostępny w postaci fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy lub ampułko-strzykawek. Aby uzyskać pełną dawkę, potrzebne będą dwa wstrzyknięcia przy użyciu dwóch fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy lub dwóch ampułko-strzykawek. Wstrzyknąć 1 wstrzykiwacz lub ampułko-strzykawkę Omvoh, a następnie od razu drugi wstrzykiwacz lub ampułko-strzykawkę Omvoh. Jeśli wykonujesz zastrzyki w domu, powinieneś zostać przeszkolony w zakresie prawidłowego przygotowywania i wstrzykiwania leku Omvoh. Nie należy samodzielnie wstrzykiwać leku Omvoh, dopóki pacjent lub jego opiekun nie zostaną poinstruowani, jak wstrzykiwać. Przeczytaj szczegółową instrukcję obsługi dotyczącą prawidłowego stosowania i usuwania leku Omvoh.

    Dowiedz się więcejOmvoh jest lekiem na receptę. Podczas indukcji lek Omvoh jest dostępny w jednodawkowej fiolce do wlewu dożylnego zawierającej 300 mg/15 ml podawanej w placówce opieki zdrowotnej.

    W okresie konserwacji lek Omvoh jest dostępny jako:

  • W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego: dwa fabrycznie napełnione wstrzykiwacze 100 mg/ml lub ampułko-strzykawki.
  • W przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna choroba: jeden wstrzykiwacz lub ampułko-strzykawka 100 mg/ml i jeden wstrzykiwacz lub ampułko-strzykawka 200 mg/2 mL.

    • Aby uzyskać więcej informacji, zadzwoń pod numer 1-800-545-5979 lub wejdź na stronę omvoh.lilly.com.

    To podsumowanie zawiera podstawowe informacje o leku Omvoh, ale nie obejmuje wszystkich znanych informacji o tym leku. Przeczytaj informacje dołączone do Twojej recepty za każdym razem, gdy zostanie ona zrealizowana. Informacje te nie zastępują rozmowy z lekarzem. Należy porozmawiać z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia na temat leku Omvoh i sposobu jego stosowania. Twój lekarz jest najlepszą osobą, która pomoże Ci zdecydować, czy Omvoh jest dla Ciebie odpowiedni.

    Omvoh® i baza urządzeń do podawania są znakami towarowymi będącymi własnością firmy Eli Lilly and Company lub jej spółek zależnych lub stowarzyszonych lub licencjonowanymi przez firmę Eli Lilly and Company.

    p>

    O LillyLilly to firma medyczna, która przekształca naukę w leczenie, aby poprawić jakość życia ludzi na całym świecie. Od prawie 150 lat jesteśmy pionierami odkryć zmieniających życie, a dziś nasze leki pomagają dziesiątkom milionów ludzi na całym świecie. Wykorzystując możliwości biotechnologii, chemii i medycyny genetycznej, nasi naukowcy pilnie dokonują nowych odkryć, aby rozwiązać niektóre z najważniejszych wyzwań zdrowotnych na świecie: przedefiniowanie opieki diabetologicznej; leczenie otyłości i ograniczanie jej najbardziej niszczycielskich, długoterminowych skutków; postęp w walce z chorobą Alzheimera; dostarczanie rozwiązań dla niektórych z najbardziej wyniszczających zaburzeń układu odpornościowego; oraz przekształcanie najtrudniejszych w leczeniu nowotworów w choroby możliwe do opanowania. Na każdym kroku w kierunku zdrowszego świata motywuje nas jedna rzecz: ulepszanie życia kolejnych milionów ludzi. Obejmuje to prowadzenie innowacyjnych badań klinicznych odzwierciedlających różnorodność naszego świata oraz pracę nad zapewnieniem dostępności i przystępnej ceny naszych leków. Aby dowiedzieć się więcej, odwiedź Lilly.com i Lilly.com/news lub śledź nas na Facebooku, Instagramie i LinkedIn.

    Oświadczenie przestrogowe dotyczące oświadczeń dotyczących przyszłościNiniejsza informacja prasowa zawiera oświadczenia wybiegające w przyszłość (zgodnie z definicją tego terminu w ustawie o reformie przepisów prawnych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r.) na temat leku Omvoh (mirikizumab-mrkz) jako leku dla osób z umiarkowaną do ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna i odzwierciedla obecne przekonania i oczekiwania Lilly. Jednakże, jak w przypadku każdego produktu farmaceutycznego, proces badań, rozwoju i komercjalizacji leków wiąże się ze znacznym ryzykiem i niepewnością. Między innymi nie ma gwarancji, że planowane lub trwające badania zostaną ukończone zgodnie z planem, że przyszłe wyniki badań będą zgodne z dotychczasowymi wynikami badań, że firma Omvoh otrzyma dodatkowe zezwolenia organów regulacyjnych lub że firma Omvoh odniesie sukces komercyjny. Dalsze omówienie tych oraz innych ryzyk i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą różnić się od oczekiwań Lilly, można znaleźć w formularzach 10-K i 10-Q firmy Lilly składanych w amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. O ile nie jest to wymagane przez prawo, Lilly nie ma obowiązku aktualizowania stwierdzeń dotyczących przyszłości w celu odzwierciedlenia wydarzeń, które miały miejsce po dacie tej informacji.

    1 Och. Informacje o przepisywaniu. Lilly USA, LLC.

    2 Dane w aktach. Lilly USA, LLC. DOF-MR-US-0083.

    3 Dane w pliku. Lilly USA, LLC. DOF-MR-US-0066.

    ŹRÓDŁO Eli Lilly and Company

    Wysłano : 2025-01-17 06:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe