FDA genehmigt Vermarktung von Nikotinbeuteln

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Von Stephanie Brown HealthDay Reporter

FREITAG, 17. Januar 2025 – Nach einer umfassenden wissenschaftlichen Prüfung hat die US-amerikanische Food and Drug Administration die Vermarktung von 20 Nikotinbeutelprodukten von ZYN genehmigt. Nikotinbeutel – kleine Beutel aus synthetischen Fasern, die Nikotin enthalten – sind so konzipiert, dass sie zwischen Zahnfleisch und Lippe einer Person platziert werden.

Unter Bezugnahme auf den im Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act von 2009 gesetzlich vorgeschriebenen Standard für die öffentliche Gesundheit Die FDA stellte fest, dass die zugelassenen Nikotinbeutel aufgrund der wesentlich geringeren Menge an schädlichen Bestandteilen als Zigaretten und die meisten rauchfreien Tabakprodukte ein geringeres Risiko für Krebs und andere schwerwiegende Gesundheitsprobleme darstellen. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass diese Nikotinbeutel aktuellen Konsumenten von Zigaretten und anderen Tabakprodukten dabei helfen können, erfolgreich mit diesen schädlicheren Produkten aufzuhören.

„Um Marktzulassungen zu erhalten, muss die FDA über ausreichende Beweise dafür verfügen, dass die neuen Produkte größere Vorteile für die Gesundheit der Bevölkerung bieten als Risiken“, sagte Matthew Farrelly, Ph.D., Direktor des Office of Science im FDA Center for Tobacco Products , sagte in einer Pressemitteilung der Agentur. „In diesem Fall zeigen die Daten, dass diese Nikotinbeutelprodukte diese Messlatte erfüllen, indem sie Erwachsenen zugute kommen, die Zigaretten und/oder rauchlose Tabakprodukte konsumieren und vollständig auf diese Produkte umsteigen.“

Die FDA betonte, dass dies bei dieser Zulassung nicht der Fall sei bedeutet, dass die Nikotinprodukte völlig sicher sind, aber die Anforderungen erfüllen, mehr Nutzen als Schaden zu bringen. Die Agentur fügte hinzu, dass sie die Vermarktung dieser Produkte genau verfolgen werde, um einer Vermarktung an Jugendliche vorzubeugen, und „strenge Beschränkungen“ für Digital-, Fernseh- und Radiowerbung durchsetzen werde.

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Quelle: HealthDay

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