FDA Menyetujui Pemasaran Kantong Nikotin

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Stephanie Brown HealthDay Reporter

JUMAT, 17 Januari 2025 -- Setelah melakukan tinjauan ilmiah yang ekstensif, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah mengizinkan pemasaran 20 produk kantong nikotin ZYN. Kantong nikotin -- kantong serat sintetis kecil berisi nikotin -- dirancang untuk ditempatkan di antara gusi dan bibir seseorang.

Mengacu pada standar kesehatan masyarakat yang diwajibkan secara hukum oleh Undang-Undang Pencegahan Merokok Keluarga dan Pengendalian Tembakau tahun 2009, maka FDA menetapkan bahwa karena jumlah unsur berbahaya yang jauh lebih rendah dibandingkan rokok dan sebagian besar produk tembakau tanpa asap, kantong nikotin resmi menimbulkan risiko lebih rendah terhadap kanker dan kondisi kesehatan serius lainnya. Selain itu, terdapat bukti bahwa kantong nikotin ini dapat membantu pengguna rokok dan produk tembakau lainnya untuk berhasil berhenti dari produk yang lebih berbahaya tersebut.

"Untuk menerima izin edar, FDA harus memiliki bukti yang cukup bahwa produk baru tersebut menawarkan manfaat yang lebih besar terhadap kesehatan masyarakat dibandingkan risikonya," Matthew Farrelly, Ph.D., direktur Kantor Ilmu Pengetahuan di Pusat Produk Tembakau FDA , kata dalam rilis berita agensi. "Dalam hal ini, data menunjukkan bahwa produk kantong nikotin ini memenuhi standar tersebut dengan memberikan manfaat bagi orang dewasa yang menggunakan rokok dan/atau produk tembakau tanpa asap dan sepenuhnya beralih ke produk tersebut."

FDA menekankan bahwa izin ini tidak berlaku. berarti produk nikotin benar-benar aman namun memenuhi persyaratan untuk memberikan lebih banyak manfaat daripada bahaya. Badan tersebut menambahkan bahwa pihaknya akan mengikuti pemasaran produk-produk ini dengan cermat untuk mencegah pemasaran kepada kaum muda dan akan menerapkan "pembatasan ketat" pada iklan digital, televisi, dan radio.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Hari Kesehatan

Diposting : 2025-01-18 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer