FDA、ニコチン入りパウチの販売を承認

Drugs.com による医学的レビュー済み。

Stephanie Brown HealthDay レポーターによる

2025 年 1 月 17 日、金曜日 -- 広範な科学的審査を経て、米国食品医薬品局は 20 種類の ZYN ニコチンパウチ製品の販売を認可しました。ニコチンポーチ（ニコチンを含む小さな合成繊維のポーチ）は、人の歯茎と唇の間に置くように設計されています。

2009 年の家庭内喫煙防止およびタバコ規制法で法的に義務付けられている公衆衛生基準を参照すると、 FDAは、紙巻きタバコやほとんどの無煙タバコ製品よりも有害な成分の量が大幅に少ないため、認可されたニコチンパウチは癌やその他の深刻な健康状態のリスクが低いと判断しました。さらに、これらのニコチンパウチは、紙巻きタバコやその他のタバコ製品の現在の使用者がこれらのより有害な製品を禁煙するのに役立つという証拠があります。

「販売承認を得るには、FDA は新製品が国民の健康にリスクよりも大きな利益をもたらすという十分な証拠を持っていなければなりません。」と FDA タバコ製品センター科学局所長マシュー・ファレリー博士は述べています。と代理店のニュースリリースで述べた。「今回の場合、データは、これらのニコチンパウチ製品が、紙巻きタバコや無煙タバコ製品を使用し、これらの製品に完全に切り替える成人に利益をもたらすことで、その基準を満たしていることを示しています。」

FDA は、この認可が意味するものではないと強調した。これは、ニコチン製品は完全に安全ですが、害よりも利益をもたらす要件を満たしていることを意味します。同庁は、青少年へのマーケティングを防ぐためにこれらの製品のマーケティングを綿密に追跡し、デジタル、テレビ、ラジオの広告に「厳しい制限」を課すと付け加えた。

詳細情報

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出典: HealthDay

投稿しました : 2025-01-18 06:00

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