FDA, 니코틴 파우치 시판 승인

Drugslib을 팔로우하세요

Drugs.com에서 의학적으로 검토함

Stephanie Brown HealthDay 기자 작성

2025년 1월 17일 금요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 광범위한 과학적 검토를 거친 후 20개의 ZYN 니코틴 파우치 제품에 대한 마케팅을 승인했습니다. 니코틴 파우치(니코틴을 함유한 작은 합성 섬유 파우치)는 잇몸과 입술 사이에 넣도록 설계되었습니다.

2009년 가족 흡연 예방 및 담배 규제법에서 법적으로 요구하는 공중 보건 기준을 참조하면, FDA는 담배 및 대부분의 무연 담배 제품보다 유해 성분 함량이 상당히 낮기 때문에 승인된 니코틴 파우치가 암 및 기타 심각한 건강 상태에 대한 위험이 낮다고 판단했습니다. 또한 이러한 니코틴 파우치가 담배 및 기타 담배 제품의 현재 사용자가 이러한 유해한 제품을 성공적으로 끊는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 있습니다.

"판매 승인을 받으려면 FDA는 신제품이 위험보다 인구 건강에 더 큰 이점을 제공한다는 충분한 증거를 확보해야 합니다."라고 FDA 담배 제품 센터 과학실 소장 Matthew Farrelly 박사는 말합니다. "라고 소속사 보도자료에서 밝혔다. "이 경우 데이터는 이러한 니코틴 파우치 제품이 담배 및/또는 무연 담배 제품을 사용하고 이러한 제품으로 완전히 전환하는 성인에게 혜택을 줌으로써 해당 기준을 충족한다는 것을 보여줍니다."

FDA는 이 승인이 그렇지 않다는 점을 강조했습니다. 니코틴 제품이 완전히 안전하지만 해로움보다 이로움이 더 많은 요구 사항을 충족한다는 의미입니다. 대행사는 청소년을 대상으로 한 마케팅을 방지하기 위해 이러한 제품의 마케팅을 면밀히 관찰할 것이며 디지털, TV 및 라디오 광고에 대해 "엄격한 제한"을 시행할 것이라고 덧붙였습니다.

추가 정보

면책조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인에게 해당되지 않습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

출처: HealthDay

게시됨 : 2025-01-18 06:00

더 읽어보세요

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

인기 키워드