توافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على Merck’s Welireg (Belzutifan) لعلاج البالغين ومرضى الأطفال لمدة 12 عامًا أو أكبر مع ورم قميص متطور أو غير قابل للكشف أو نقيلي أو ورم قميص (PPGL) (PPGL)

اتبع Drugslib على

Rahway ، N.J .-- (Business Wire) 14 مايو ، 2025-Merck (NYSE: MRK) ، والمعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا ، أعلنت اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت (HIF-2 α) مع العامل القابل للشفاء في الفوضى (HIF-200). متطور محليًا أو غير قابل للكشف أو ورم قميص أو ورم قانوني أو ورم باراجلي (PPGL). ورم القواتم والورم الظهاري وهما من أورام نادرة تأتي من نفس الأنسجة ، ولكن ورم القواتم في الغدة الكظرية والورم الباراجلي خارج الغدة الغدة الكظرية. يمكن أن تكون هذه الأورام ناتجة عن بعض المتلازمات الوراثية أو الطفرات. تعتمد الموافقة على بيانات من التجربة السريرية ذات الذراع الواحد-015 ، حيث كانت نقطة النهاية الأولية معدل الاستجابة الموضوعية (ORR).

"PPGL ، يشار إليها أحيانًا باسم Pheo Para ، وهي حالة نادرة تؤثر على ما يصل إلى 2000 شخص كل عام. وقال الدكتور كاميلو جيمينيز ، أستاذ في قسم أورام الغدد الصماء واضطرابات الاضطرابات الهرمونية ، ومركز جامعة تكساس أندرسون للسرطان ، إن التعقيد والطبيعة النادرة ، وغالبًا ما يشكلون تحديات كبيرة لكل من التشخيص والعلاج. "هذه الموافقة ، التي تعتمد على بيانات معدل الاستجابة الموضوعية من تجربة Litespark-015 ، تقدم Belzutifan باعتبارها الخيار الوحيد المعتمد والمتاح للمرضى المتقدم محليًا أو غير قابل للتكاثر أو النقيلي ويمكن أن يمثل تغييرًا في نموذج العلاج للمرضى المؤهلين."

"بالنسبة للمرضى الذين يعانون من PPGL المتقدمة ، كان هناك نقص في خيارات العلاج الجهازية المعتمدة للمساعدة في إدارة مرضهم ، مما يؤكد على أهمية هذه الموافقة في الولايات المتحدة" ، قال الدكتور مارجوري جرين ، نائب رئيس أول ورئيس لعلم الأورام ، التنمية السريرية العالمية ، مختبرات ميرك أبحاث ميرك. "يمثل هذا الموافقة المؤشر الثالث لـ Welireg في الولايات المتحدة ويوضح التزام شركتنا بتوفير علاجات سرطان مبتكرة للمرضى المحتاجين ، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من أمراض نادرة. تحقق من حالة الحمل قبل بدء Welireg. تقديم المشورة للمرضى من هذه المخاطر والحاجة إلى وسائل منع الحمل غير الهرمونية الفعالة. يمكن أن تجعل Welireg بعض وسائل منع الحمل الهرمونية غير فعالة. يمكن أن يسبب Welireg فقر الدم الشديد الذي يمكن أن يتطلب نقل الدم. مراقبة فقر الدم قبل بدء ودوريًا طوال العلاج مع Welireg. يمكن أن يسبب Welireg نقص الأكسجة الشديد الذي قد يتطلب التوقف أو الأكسجين الإضافي أو الاستشفاء. رصد تشبع الأكسجين قبل بدء ودوريًا طوال العلاج مع Welireg. لمزيد من المعلومات ، راجع "معلومات السلامة المحددة" أدناه.

تصميم الدراسة Litespark-015 عبارة عن تجربة مفتوحة ، متعددة المرحلة 2 (ClinicalTrials.gov ، NCT04924075) تقييم فعالية وسلامة العلاج أحادي Welireg. التحقت الدراسة 72 مريضا في مجموعة واحدة (الفوج A1) الذين لديهم مرض قابل للقياس تم التحقق من مراجعة مركزية مستقلة أعمى (BICR) لكل متكرر v1.1 ، والتشخيص التشريحي الموثق لل PPGL ، والمرض المتقدم محليا أو النقيلي الذي لم يكن قابلاً للجراحة أو العلاج بالخلط ، وضغط الدم بشكل جيد (تم تحديده على أنه BP <150>

تم قياس نتائج الفعالية الرئيسية لعلاج PPGL المتقدمة التي تم قياسها بواسطة BICR باستخدام RECIST V1.1. وشملت مقاييس نتائج الفعالية الإضافية مدة الاستجابة والوقت للاستجابة.

حول ورم القواتم والورم الظليري ورم القواتم والورم الظهاري (PPGL) ، يشار إليه أحيانًا باسم Pheo Para ، هي أورام نادرة يمكن أن تكون ناتجة عن متلازمات أو طفرات وراثية معينة. تشير التقديرات إلى أن ما يصل إلى 2000 حالة جديدة من PPGL يتم تشخيصها كل عام في الولايات المتحدة ، ويتم تشخيص ما يصل إلى 52800 حالة جديدة كل عام في جميع أنحاء العالم. شكل ورم القواتم في الأنسجة العصبية في وسط الغدة الكظرية ، في حين أن ورم الظهارة في الأنسجة العصبية بالقرب من بعض الأوعية الدموية والأعصاب خارج الغدد الكظرية. يشار إلى (VHL) الأورام المرتبطة بالمرض Welireg لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من مرض Von Hippel-Lindau (VHL) الذين يحتاجون إلى علاج لسرطان الخلايا الكلوية المرتبطة (RCC) ، الجهاز العصبي المركزي (CNS).

يشار إلى سرطان الخلايا الكلوية المتقدمة (RCC) WELIREG لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الخلايا الكلوية المتقدمة (RCC) مع مكون خلايا واضح بعد مستقبلات الوفاة المبرمجة -1 (PD-1) أو إدانس الموت المبرمج 1 (PD-L1) مثبطات النمو الوعائي tyrosine tyrosine

يشار إلى ورم القواتم القوي أو ورم الظهارة (PPGL) لعلاج مرضى البالغين والأطفال 12 عامًا أو أكبر مع ورم قتاز أو غير قابل للكشف محليًا أو غير قابل للكشف أو نقيلي أو ورم قتاز (PPGL).

معلومات السلامة المختارة لـ Welireg تحذير: السمية الجنينية المعبطة يمكن أن يسبب التعرض لـ Welireg أثناء الحمل ضررًا للجنين. تحقق من حالة الحمل قبل بدء Welireg. تقديم المشورة للمرضى من هذه المخاطر والحاجة إلى وسائل منع الحمل غير الهرمونية الفعالة لأن Welireg يمكن أن تجعل بعض وسائل منع الحمل الهرمونية غير فعالة.

يمكن أن يسبب فقر الدم فقر الدم الشديد الذي يمكن أن يتطلب نقل الدم. مراقبة فقر الدم قبل بدء العلاج ، ومرات. نقل المرضى كما أشار سريريا. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الهيموغلوبين <8 جم/ديسيلتر ، حجب welireg حتى ≥8 جم/ديسيلتر ، ثم استئناف في نفس الجرعة أو انخفاض أو التوقف بشكل دائم ، اعتمادًا على شدة فقر الدم. لفقر الدم الذي يهدد الحياة أو عند الإشارة إلى تدخل عاجل ، حجب welireg حتى الهيموغلوبين ≥8 جم/ديسيلتر ، ثم استئناف بجرعة مخفضة أو التوقف بشكل دائم welireg.

في litespark-004 (ن = 61) ، حدث انخفاض الهيموغلوبين في 93 ٪ من المرضى الذين يعانون من مرض VHL و 7 ٪ لديهم أحداث الصف 3. كان متوسط ​​الوقت لبدء فقر الدم 31 يومًا (المدى: من يوم إلى 8.4 أشهر).

لم يتم تحديد سلامة العوامل المحفزة للحيوية (ESAs) لعلاج فقر الدم في المرضى الذين يعانون من مرض VHL الذين عولجوا بـ welireg.

في litespark-005 (ن = 372) ، حدث انخفاض الهيموغلوبين في 88 ٪ من المرضى الذين يعانون من RCC المتقدمة مع مكون خلية صافية و 29 ٪ من أحداث الصف 3. كان متوسط ​​الوقت لبداية فقر الدم 29 يومًا (المدى: يوم واحد إلى 16.6 شهرًا). من بين المرضى الذين يعانون من فقر الدم ، تلقى 22 ٪ عمليات نقل فقط ، و 20 ٪ تلقوا ESAs فقط ، و 12 ٪ تلقوا نقل كل من نقل و ESAs.

في litespark-015 ، حدث فقر الدم في 96 ٪ من المرضى و 22 ٪ من أحداث الصف 3. كان متوسط ​​الوقت لبداية فقر الدم 29 يومًا (المدى: يوم واحد إلى 22.1 شهرًا). من بين المرضى الذين يعانون من فقر الدم ، تلقى 20 ٪ عمليات نقل فقط ، و 26 ٪ تلقوا ESAs فقط ، و 6 ٪ تلقى كل من نقل الدم و ESAs.

نقص الأكسجة يمكن أن يتسبب Welireg في نقص الأكسجة الشديد الذي قد يتطلب التوقف أو الأكسجين الإضافي أو الاستشفاء. لانخفاض تشبع الأكسجين مع ممارسة التمارين (على سبيل المثال ، مقياس تأكسج النبض <88 ٪ أو PAO2 ≤55 مم زئبق) ، فكر في حجب WELIREG حتى يكون قياس تأكسج النبض مع التمرين أكبر من 88 ٪ ، ثم استئناف في نفس الجرعة أو جرعة مخفضة. لانخفاض تشبع الأكسجين في الراحة (على سبيل المثال ، مقياس تأكسج النبض <88 ٪ أو PAO2 ≤55 مم زئبق) أو عند الإشارة إلى تدخل عاجل ، حجب welireg حتى يتم حله واستأنفه بجرعة مخفضة أو إيقاف. لنقص الأكسجة التي تهدد الحياة أو نقص الأكسجة المتكررة ، توقف بشكل دائم. تقديم المشورة للمرضى للإبلاغ عن علامات وأعراض نقص الأكسجة على الفور لمقدم الرعاية الصحية.

في litespark-004 ، حدث نقص الأكسجة في 1.6 ٪ من المرضى.

في litespark-005 ، حدث نقص الأكسجة في 15 ٪ من المرضى و 10 ٪ لديهم أحداث الصف 3. من المرضى الذين يعانون من نقص الأكسجة ، عولج 69 ٪ مع علاج الأكسجين. كان متوسط ​​الوقت لبدء نقص الأكسجة 30.5 يومًا (المدى: من يوم إلى 21.1 شهرًا).

في litespark-015 ، حدث نقص الأكسجة في 13 ٪ من المرضى و 10 ٪ لديهم نقص الأكسجة من الدرجة 3. كان متوسط ​​الوقت لبدء نقص الأكسجة 35 يومًا (المدى: 6 أيام إلى 23.9 شهرًا). من بين المرضى الذين يعانون من نقص الأكسجة ، عولج 67 ٪ من العلاج بالأكسجين.

سمية الجنين المعدن بناءً على النتائج في الحيوانات ، يمكن أن يسبب Welireg ضررًا للجنين عند إعطاء امرأة حامل.

تقديم المشورة للنساء الحوامل وإناث الإمكانات التناسلية للمخاطر المحتملة للجنين. تقديم المشورة للإناث من الإمكانات الإنجابية لاستخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية الفعالة أثناء العلاج مع Welireg ومدة أسبوع واحد بعد الجرعة الأخيرة. يمكن أن تجعل Welireg بعض وسائل منع الحمل الهرمونية غير فعالة. تقديم المشورة للمرضى الذكور الذين يعانون من شركاء من الإناث من الإمكانات الإنجابية لاستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج مع WeliReg ولمدة أسبوع بعد الجرعة الأخيرة.

ردود فعل سلبية

كانت التفاعلات السلبية في ردود الفعل السلبية الخطيرة في 15 ٪ من المرضى ، بما في ذلك فقر الدم ونقص الأكسجة وتفاعل الحساسية المفرطة ، وفصل الشبكية ، وانسداد الوريد الشبكية المركزي (1 مريض لكل منهما).حدث

انقطاع الجرعة بسبب رد فعل سلبي في 39 ٪ من المرضى. تلك التي تتطلب انقطاع الجرعة في> 2 ٪ من المرضى كانوا من التعب ، انخفاض الهيموغلوبين ، فقر الدم ، الغثيان ، آلام البطن ، الصداع ، والمرض الذي يشبه الأنفلونزا.

حدث انخفاض الجرعة بسبب رد فعل سلبي في 13 ٪ من المرضى. كان رد الفعل السلبي الأكثر تكرارًا والذي يتطلب تخفيض الجرعة هو التعب (7 ٪).

انخفضت التفاعلات السلبية الأكثر شيوعًا (≥25 ٪) ، بما في ذلك تشوهات المختبر ، التي حدثت في المرضى الذين تلقوا Welireg للهيموغلوبين (93 ٪) ، التعب (64 ٪) ، زيادة الكرياتينين (64 ٪) ، الصداع (39 ٪) ، دوج (38 ٪) ، زيادة بجلوكوز (34 ٪) ، حدثت ردود فعل سلبية خطيرة في 38 ٪ من المرضى. وكانت التفاعلات السلبية الخطيرة التي تم الإبلاغ عنها في كثير من الأحيان نقص الأكسجة (7 ٪) ، فقر الدم (5 ٪) ، الالتهاب الرئوي (3.5 ٪) ، النزيف (3 ٪) ، والانصباب الجنبي (2.2 ٪). حدثت ردود فعل سلبية قاتلة في 3.2 ٪ من المرضى الذين تلقوا welireg ، بما في ذلك التسمم (0.5 ٪) والنزيف (0.5 ٪).

تم إيقاف

welireg بشكل دائم بسبب ردود الفعل السلبية في 6 ٪ من المرضى. وكانت التفاعلات السلبية التي أدت إلى وقف دائم (≥0.5 ٪) نقص الأكسجة (1.1 ٪) ، فقر الدم (0.5 ٪) ، ونزيف (0.5 ٪).

حدث انقطاع الجرعة بسبب رد فعل سلبي في 39 ٪ من المرضى. من بين المرضى الذين تلقوا Welireg ، كان 28 ٪ من 65 إلى 74 سنة ، و 10 ٪ كانوا 75 سنة فما فوق. حدثت انقطاع الجرعة في 48 ٪ من المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 65 سنة وفي 34 ٪ من المرضى الأصغر سنا. كانت ردود الفعل السلبية التي تتطلب انقطاع الجرعة في ≥2 ٪ من المرضى فقر الدم (8 ٪) ، ونقص الأكسجة (5 ٪) ، و COVID-19 (4.3 ٪) ، والتعب (3.2 ٪) ، والنزيف (2.2 ٪).

انخفض الجرعة بسبب رد فعل سلبي في 13 ٪ من المرضى. حدثت تخفيضات الجرعة في 18 ٪ من المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 65 سنة وفي 10 ٪ من المرضى الأصغر سنا. وكانت ردود الفعل الأكثر تكرارًا في التفاعلات السلبية التي تتطلب تخفيض الجرعة (≥1.0 ٪) نقص الأكسجة (5 ٪) وفقر الدم (3.2 ٪).

ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا (≥25 ٪) ، بما في ذلك التشوهات المختبرية ، متزايدة ، متزايدة ، متزايدة ، متزايدة ، 34 ٪) (34 ٪) ، انخفاض الخلايا اللمفاوية (34 ٪) ، وزيادة الأمينورينسفيراز ألانين (32 ٪) ، وانخفاض الصوديوم (31 ٪) ، وزيادة البوتاسيوم (29 ٪) ، وزيادة أمينوترانسفيراز الأسبارتات (27 ٪).

كانت ردود الفعل السلبية في ردود الفعل السلبية الخطيرة في 36 ٪ من المرضى. وكانت التفاعلات السلبية الخطيرة الأكثر تكرارًا فقر الدم وارتفاع ضغط الدم (4.2 ٪ لكل منهما) والتهاب الحويضة والرئوي ، الالتهاب الرئوي ، نقص الأكسجة ، وضيق التنفس والنزف (2.8 ٪ لكل منهما).

تم إيقاف ويلريج بشكل دائم بسبب التفاعلات الضارة في 2 مريض). تم زيادة ردود الفعل السلبية التي أدت إلى توقف دائم عن التوقف الدائم عن أمينورينسفيراز واللانتيرز (1.4 ٪ لكل منهما).

حدث

انقطاع الجرعة بسبب رد فعل سلبي في 40 ٪ من المرضى. من بين المرضى الذين تلقوا welireg ، كان 13 ٪ من 65 سنة و 4.2 ٪ كانوا ≥75 سنة. كانت ردود الفعل السلبية التي تتطلب انقطاع الجرعة في> 3 ٪ من المرضى نقص الأكسجة والغثيان والتعب (4.2 ٪ لكل منهما).

حدث جرعة بسبب تفاعل سلبي في 14 ٪ من المرضى. كان رد الفعل السلبي الأكثر تكرارًا والذي يتطلب تخفيض الجرعة نقص الأكسجة (4.2 ٪).

التفاعلات السلبية الأكثر شيوعًا (≥ 25 ٪) ، بما في ذلك تشوهات المختبر ، التي حدثت في المرضى كانت فقر الدم (96 ٪) ، والتعب (56 ٪) ، وألم العضلات والعظام (56 ٪) ، وزيادة الخلايا الليمفاوية (54 ٪) (34 ٪) ، ضيق التنفس (33 ٪) ، زيادة البوتاسيوم (31 ٪) ، انخفاض الكريات البيض (30 ٪) ، الصداع (29 ٪) ، وزيادة الفوسفاتيز القلوي (25 ٪) ، والدوار (26 ٪) والغثيان (25 ٪). CYP2C19 يزيد من تعرض البلازما من Belzutifan ، مما قد يزيد من حدوث وشدة التفاعلات السلبية. مراقبة فقر الدم ونقص الأكسجة وتقليل جرعة welireg كما هو موصى به.

CoadMinistration of Welireg مع ركائز CYP3A4 يقلل من تركيزات ركائز CYP3A4 ، مما قد يقلل من فعالية هذه الركائز أو يؤدي إلى فشل علاجي. تجنب الإدارة مع ركائز CYP3A4 الحساسة. إذا تعذر تجنب الإدارة المشتركة ، فقم بزيادة جرعة الركيزة CYP3A4 الحساسة وفقًا لمعلوماتها الموصوفة. قد تؤدي الإدارة المشتركة لـ Welireg مع وسائل منع الحمل الهرمونية إلى فشل وسائل منع الحمل أو زيادة في نزيف الاختراق.

الرضاعة بسبب احتمال وجود ردود فعل سلبية خطيرة في الأطفال المثليين ، فإن المشورة

يمكن للإناث والذكور من الإمكانات التناسلية أن يسبب Welireg ضررًا للجنين عند إعطاء امرأة حامل. تحقق من حالة الحمل للإناث من الإمكانات الإنجابية قبل بدء العلاج مع Welireg.

استخدام Welireg قد يقلل من فعالية وسائل منع الحمل الهرمونية. تقديم المشورة للإناث من الإمكانات الإنجابية لاستخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية الفعالة أثناء العلاج مع Welireg ومدة أسبوع واحد بعد الجرعة الأخيرة. تقديم المشورة للذكور مع الشركاء الإناث من الإمكانات الإنجابية لاستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج مع Welireg ولمدة أسبوع واحد بعد الجرعة الأخيرة.

استنادًا إلى النتائج في الحيوانات ، قد يضعف Welireg الخصوبة لدى الذكور والإناث من الإمكانات الإنجابية ، وانعكاس هذا التأثير غير معروف.

تم إنشاء سلامة وفعالية Welireg في مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وأكبرت في سن التقدم. paraganglioma.

الضعف الكلوي للمرضى الذين يعانون من ضعف الكلى الشديد (EGFR 15-29 مل/دقيقة المقدرة بواسطة MDRD) ، ومراقبة ردود الفعل السلبية المتزايدة وتعديل الجرعة كما هو موصى بها.

الضعف الكبدي لم تتم دراستها في المرضى الذين يعانون من الضعف القاسي (أو أية as total. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف كبدي معتدل وشديد ، راقب لزيادة ردود الفعل السلبية وتعديل الجرعة على النحو الموصى به.

تركيز Merck على السرطان كل يوم ، نتبع العلم ونحن نعمل على اكتشاف الابتكارات التي يمكن أن تساعد المرضى ، بغض النظر عن مرحلة السرطان. كشركة رائدة في علم الأورام ، فإننا نتابع بحثًا حيث تتقارب الفرص العلمية والحاجة الطبية ، مدعومًا من خلال خط أنابيبنا المتنوع لأكثر من 25 آلية جديدة. مع واحد من أكبر برامج التطوير السريري عبر أكثر من 30 نوعًا من الورم ، فإننا نسعى جاهدين للتقدم في علوم اختراق من شأنها أن تشكل مستقبل الأورام. من خلال معالجة الحواجز التي تحول دون مشاركة التجارب السريرية ، والفحص والعلاج ، نعمل مع الإلحاح للحد من التباينات والمساعدة في ضمان الوصول إلى رعاية السرطان عالية الجودة. إن التزامنا الثابت هو ما سيقربنا من هدفنا المتمثل في جلب الحياة لمزيد من المرضى المصابين بالسرطان. لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة https://www.merck.com/research/oncology.

حول Merck في Merck ، والمعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا ، ونحن موحدون حول غرضنا: نستخدم قوة العلوم الرائدة لإنقاذ الحياة في جميع أنحاء العالم. لأكثر من 130 عامًا ، جلبنا الأمل للإنسانية من خلال تطوير الأدوية واللقاحات المهمة. نتطلع إلى أن نكون شركة الأدوية البيولوجية المكثفة في مجال الأبحاث في العالم-واليوم ، نحن في طليعة الأبحاث لتقديم حلول صحية مبتكرة تعزز الوقاية من الأمراض في الأشخاص والحيوانات. نحن نعزز قوة عاملة عالمية متنوعة وشاملة ونعمل بشكل مسؤول كل يوم لتمكين مستقبل آمن ومستدام وصحي لجميع الناس والمجتمعات. لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة www.merck.com وتواصل معنا X (Twitter سابقًا) و Facebook و Instagram و YouTube و LinkedIn.

بيان تطلعي لشركة Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ، N.J. ، الولايات المتحدة الأمريكية يتضمن هذا الإصدار الصحفي من Merck & Co. ، Rahway ، N.J. تخضع لمخاطر كبيرة وشكوك. لا يمكن أن تكون هناك ضمانات فيما يتعلق بمرشحين خطوط الأنابيب بأن المرشحين سيحصلون على الموافقات التنظيمية اللازمة أو أنها ستثبت أنها ناجحة تجاريًا. إذا أثبتت الافتراضات الأساسية غير دقيقة أو مخاطر أو عدم اليقين تتحقق ، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المنصوص عليها في البيانات التطلعية. العوامل الاقتصادية العامة ، بما في ذلك سعر الفائدة وتقلبات سعر صرف العملات ؛ تأثير تنظيم صناعة الأدوية وتشريعات الرعاية الصحية في الولايات المتحدة ودوليا ؛ الاتجاهات العالمية نحو احتواء تكلفة الرعاية الصحية ؛ التقدم التكنولوجي والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي حققها المنافسون ؛ التحديات الكامنة في تطوير المنتجات الجديدة ، بما في ذلك الحصول على الموافقة التنظيمية ؛ قدرة الشركة على التنبؤ بدقة ظروف السوق المستقبلية ؛ صعوبات التصنيع أو التأخير ؛ عدم الاستقرار المالي للاقتصادات الدولية والمخاطر السيادية ؛ الاعتماد على فعالية براءات الاختراع للشركة والحماية الأخرى لمنتجات الابتكار ؛ والتعرض للتقاضي ، بما في ذلك التقاضي براءات الاختراع ، و/أو الإجراءات التنظيمية.

لا تتعهد الشركة بأي التزام بتحديث أي بيان تطلعي علنًا ، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. يمكن العثور على عوامل إضافية يمكن أن تسبب نتائج تختلف ماديًا عن تلك الموصوفة في البيانات التطلعية في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024 ، ويمكن للملفات الأخرى للشركة مع لجنة الأوراق المالية والبورصة (SEC) المتاحة في موقع الإنترنت الخاص بـ SEC (www.sec.gov).

المصدر: Merck & Co.

نشر : 2025-05-15 18:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية