FDA keurt Welireg van Merck (Belzutifan) goed voor de behandeling van volwassenen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder met lokaal gevorderde, niet -resecteerbare of metastatische pheochromocytoom of paraganglioom (PPGL)

Volg Drugslib op

Rahway, N.J.-- (BUSINESS WIRE) 14 mei 2025-Merck (NYSE: MRK), bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada, heeft vandaag de U.S. Food and Drug Administration (FDA) aangekondigd Welireg (Belzutifan), Merck's Oral Hypoxia-induceerbare Factor-2 Alpha (HIF-2a), voor de behandeling van Volwassen en Pedia. Lokaal geavanceerd, niet -resecteerbaar of metastatisch pheochromocytoom of paraganglioom (PPGL). Pheochromocytoom en paraganglioom zijn zeldzame tumoren die uit hetzelfde weefsel komen, maar feochromocytoma vormen zich in de bijnier en paraganglioomvorm buiten de bijnier. Deze tumoren kunnen worden veroorzaakt door bepaalde genetische syndromen of mutaties. De goedkeuring is gebaseerd op gegevens uit de klinische studie van de linespark-015 met één arm, waarbij het primaire eindpunt objectief responspercentage (ORR) was.

“PPGL, soms aangeduid als Pheo Para, is een zeldzame aandoening die elk jaar in de Verenigde Staten nodig is in de Verenigde Staten. Patiënten met deze tumoren, die van de adrenale paraganglia moeten zijn, die van deze tumoren zijn. Complexiteit en zeldzame aard, die vaak belangrijke uitdagingen vormen voor zowel diagnose als behandeling, ”zei Dr. Camilo Jimenez, professor, afdeling endocriene neoplasie en hormonale aandoeningen, de University of Texas MD Anderson Cancer Center. “Deze goedkeuring, die is gebaseerd op objectieve responspercentagegegevens uit de LiteSpark-015-studie, introduceert Belzutifan als de enige goedgekeurde en beschikbare niet-chirurgische optie voor lokaal geavanceerde, niet-resecteerbare of metastatische PPGL en kan een wijziging voor het behandelingsparadigma voor in aanmerking komende patiënten vertegenwoordigen."

"Voor patiënten met geavanceerde PPGL is er een gebrek aan goedgekeurde systemische behandelingsopties beschikbaar om hun ziekte te helpen beheren, waardoor het belang van deze goedkeuring in de VS wordt onderstreept," zei Dr. Marjorie Green, senior vice president en hoofd van oncologie, wereldwijde klinische ontwikkeling, Merk Research Laboratories. "Deze goedkeuring markeert de derde indicatie voor Welireg in de VS en toont de toewijding van ons bedrijf aan om innovatieve kankertherapieën te bieden voor patiënten in nood, inclusief mensen met zeldzame ziekten."

Het Welireg-label bevat een boxed waarschuwing dat blootstelling aan Welireg tijdens de zwangerschap een embryo-fetaal schade kan veroorzaken. Controleer de zwangerschapsstatus voorafgaand aan de start van Welireg. Adviseer patiënten over deze risico's en de noodzaak van effectieve niet-hormonale anticonceptie. Welireg kan enkele hormonale anticonceptiva niet effectief maken. Welireg kan ernstige bloedarmoede veroorzaken die een bloedtransfusie kan vereisen. Monitor voor bloedarmoede vóór het begin van en periodiek tijdens de behandeling met Welireg. Welireg kan ernstige hypoxie veroorzaken die mogelijk stopzetting, aanvullende zuurstof of ziekenhuisopname vereist. Controleer de zuurstofverzadiging vóór het begin van en periodiek tijdens de behandeling met Welireg. Zie hieronder "Geselecteerde veiligheidsinformatie" voor meer informatie.

Studieontwerp litEspark-015 is een open-label, multicohort fase 2-studie (ClinicalTrials.gov, NCT04924075) Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van welireg monotherapie. De studie schreef 72 patiënten in in een enkele cohort (cohort A1) die een meetbare ziekte had geverifieerd door blinde onafhankelijke centrale review (BICR) per RECIST v1.1, gedocumenteerde histopathologische diagnose van PPGL, lokaal gevorderde of metastatische ziekte <135>

De belangrijkste werking van de werkzaamheid voor de behandeling van geavanceerde PPGL werd ORR gemeten door BICR met behulp van RECIST V1.1. Aanvullende werkzaamheidsuitkomstmaten omvatten de duur van de respons en de tijd tot respons.

over pheochromocytoma en paraganglioom pheochromocytoom en paraganglioom (PPGL), soms aangeduid als pheo para, zijn zeldzame tumoren die kunnen worden veroorzaakt door bepaalde genetische syndromen of mutaties. Geschat wordt dat elk jaar tot 2.000 nieuwe gevallen van PPGL worden gediagnosticeerd in de VS en tot 52.800 nieuwe gevallen worden elk jaar wereldwijd gediagnosticeerd. Feochromocytoma vormt zich in zenuwweefsel in het midden van de bijnier, terwijl paraganglioma vormt in zenuwweefsel nabij bepaalde bloedvaten en zenuwen buiten de bijnieren.

over Welireeg® (Belzutifan) 40 mg tabletten, voor oral> indicaties in de VS (VHL) Ziekte-geassocieerde tumoren Welireg is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met von Hippel-lindau (VHL) ziekte die therapie nodig hebben voor bijbehorende niercelcarcinoom (RCC), het centrale zenuwstelsel (CNS) Hemangioblastomas of pancreatische neuroendocrine-tumoren (PNET), geen onmiddellijke chirurgie.

Geavanceerd niercelcarcinoom (RCC) Welireg is aangegeven voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde niercelcarcinoom (RCC) met een heldere celcomponent na een geprogrammeerde doodsreceptor-1 (PD-1) of geprogrammeerde doodsligand 1 (PD-L1) -remmer en een vasculaire endothel-groei-factor tyroase-kinaseraserasemider (vegf-tk-tk).

feochromocytoma of paraganglioom (PPGL) Welireg is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder met lokaal gevorderde, onresecteerbaar of metastatisch feochromocytoma of paraganglioma (PPGL).

Geselecteerde veiligheidsinformatie voor Welireg WAARSCHUWING: Embryo-fetale toxiciteit blootstelling aan Welireg tijdens zwangerschap kan embry-fetaalschade veroorzaken. Controleer de zwangerschapsstatus voorafgaand aan de start van Welireg. Adviseer patiënten van deze risico's en de noodzaak van effectieve niet-hormonale anticonceptie, aangezien Welireg sommige hormonale anticonceptiva niet effectief kan maken.

anemie Welireg kan ernstige anemie veroorzaken die bloedtransfusie kunnen vereisen. Monitor voor bloedarmoede vóór het initiëren van en periodiek over de behandeling. Transfuse patiënten zoals klinisch aangegeven. Voor patiënten met hemoglobine <8 gdl, houd welireg vast tot ≥8 hervattenvervolgens bij dezelfde of verminderde dosis stop permanent, afhankelijk van de ernst bloedarmoede. voor levensbedreigende bloedarmoede wanneer dringende interventie wordt aangegeven, hemoglobine hervat een permanent.

In LiteSpark-004 (n = 61) trad verminderd hemoglobine op bij 93% van de patiënten met VHL-ziekte en 7% had Grade 3-gebeurtenissen. De mediane tijd tot het begin van de bloedarmoede was 31 dagen (bereik: 1 dag tot 8,4 maanden).

De veiligheid van erytropoëse-stimulerende middelen (ESA's) voor de behandeling van bloedarmoede bij patiënten met VHL-ziekte die met Welireeg behandeld, is niet vastgesteld.

In LiteSpark-005 (n = 372) trad verminderd hemoglobine op bij 88% van de patiënten met gevorderde RCC met een heldere celcomponent en 29% had Grade 3-gebeurtenissen. De mediane tijd tot het begin van bloedarmoede was 29 dagen (bereik: 1 dag tot 16,6 maanden). Van de patiënten met bloedarmoede ontving 22% alleen transfusies, 20% ontving alleen ESA's en 12% ontving zowel transfusie als ESA's.

In LiteSpark-015 trad bloedarmoede op bij 96% van de patiënten en 22% had Grade 3-gebeurtenissen. De mediane tijd tot het begin van bloedarmoede was 29 dagen (bereik: 1 dag tot 22,1 maanden). Van de patiënten met bloedarmoede ontving 20% ​​alleen transfusies, 26% ontving alleen ESA's en 6% ontving zowel transfusie als ESA's.

Hypoxie Welireg kan ernstige hypoxie veroorzaken die mogelijk stopzetting, aanvullende zuurstof of ziekenhuisopname vereist.

Bewaak zuurstofverzadiging vóór het begin van en periodiek tijdens de behandeling. Voor verminderde zuurstofverzadiging met inspanning (bijv. Pulsoximeter <88% of PAO2 ≤55 mm Hg), overweeg het inhouden van welireg tot pulsoximetrie met inspanning groter is dan 88%, en hervat vervolgens bij dezelfde dosis of een verminderde dosis. Voor verminderde zuurstofverzadiging in rust (bijv. Pulsoximeter <88% of PAO2 ≤55 mm Hg) of wanneer dringende interventie wordt aangegeven, houd Welireg vast tot het is opgelost en hervat bij een verminderde dosis of stopzetting. Voor levensbedreigende hypoxie of terugkerende symptomatische hypoxie, stop dan permanent Welireg. Patiënten adviseren om tekenen en symptomen van hypoxie onmiddellijk aan een zorgverlener te melden.

In LiteSpark-004 trad hypoxie op bij 1,6% van de patiënten.

In LiteSpark-005 trad hypoxie op bij 15% van de patiënten en had 10% Grade 3-gebeurtenissen. Van de patiënten met hypoxie werd 69% behandeld met zuurstoftherapie. De mediane tijd tot het begin van hypoxie was 30,5 dagen (bereik: 1 dag tot 21,1 maanden).

In LiteSpark-015 trad hypoxie op bij 13% van de patiënten en had 10% graad 3 hypoxie. De mediane tijd tot het begin van hypoxie was 35 dagen (bereik: 6 dagen tot 23,9 maanden). Van de patiënten met hypoxie werd 67% behandeld met zuurstoftherapie.

embryo-fetale toxiciteit op basis van bevindingen bij dieren, kan Welireg foetale schade veroorzaken wanneer toegediend aan een zwangere vrouw.

adviseren zwangere vrouwen en vrouwen met reproductief potentieel van het potentiële risico voor de foetus. Adviseer vrouwen van reproductief potentieel om effectieve niet-hormonale anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met Welireg en gedurende 1 week na de laatste dosis. Welireg kan enkele hormonale anticonceptiva niet effectief maken. Adviseer mannelijke patiënten met vrouwelijke partners van reproductief potentieel om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met Welireg en gedurende 1 week na de laatste dosis.

bijwerkingen

Bijwerkingen in linespark-004 Ernstige bijwerkingen traden op bij 15% van de patiënten, waaronder bloedarmoede, hypoxie, anafylaxie-reactie, retinale detachement en centrale retinale ader occlusie (elk 1 patiënt).

Welireg werd permanent beëindigd door bijwerkingen bij 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van 3,3% van de patiënt en opioïd, en opioid, en op.

doseringsonderbrekingen als gevolg van een bijwerkingen traden op bij 39% van de patiënten. Degenen die doseringsonderbreking bij> 2% van de patiënten vereisten, waren vermoeidheid, verminderde hemoglobine, bloedarmoede, misselijkheid, buikpijn, hoofdpijn en influenza-achtige ziekte.

dosisverlagingen als gevolg van een negatieve reactie trad op bij 13% van de patiënten. De meest gerapporteerde bijwerkingen die de dosisvermindering vereisten was vermoeidheid (7%).

De meest voorkomende bijwerkingen (≥25%), inclusief laboratoriumafwijkingen, die plaatsvonden bij patiënten die Welireg ontvingen, waren verminderd hemoglobine (93%), vermoeidheid (64%), verhoogde creatinine (64%), hoofdpijn (39%), duizeligheid (38%), verhoogde glucose (34%), en nausea (31%). Litespark-005 Ernstige bijwerkingen vonden bij 38% van de patiënten plaats. De meest gerapporteerde ernstige bijwerkingen waren hypoxie (7%), bloedarmoede (5%), longontsteking (3,5%), bloeding (3%) en pleurale effusie (2,2%). Fatale bijwerkingen traden op bij 3,2%van de patiënten die Welireg ontvingen, inclusief sepsis (0,5%) en bloeding (0,5%).

Welireg werd permanent stopgezet vanwege bijwerkingen bij 6% van de patiënten. Bijwerkingen die resulteerden in permanente stopzetting (≥0,5%) waren hypoxie (1,1%), anemie (0,5%) en bloeding (0,5%).

doseringsonderbrekingen als gevolg van een negatieve reactie die optrad bij 39%van de patiënten. Van de patiënten die Welireg ontvingen, was 28% 65 tot 74 jaar en 10% was 75 jaar en ouder. Dosisonderbrekingen deden op bij 48% van de patiënten ≥65 jaar en bij 34% van de jongere patiënten. Bijwerkingen die doseringsonderbreking bij ≥2%van de patiënten vereisten waren bloedarmoede (8%), hypoxie (5%), COVID-19 (4,3%), vermoeidheid (3,2%) en bloeding (2,2%).

.

dosisverlagingen als gevolg van een bijwerkingen trad op bij 13% van de patiënten. Dosisverlagingen deden op bij 18% van de patiënten ≥65 jaar en bij 10% van de jongere patiënten. The most frequently reported adverse reactions which required dose reduction (≥1.0%) were hypoxia (5%) and anemia (3.2%).

The most common (≥25%) adverse reactions, including laboratory abnormalities, were decreased hemoglobin (88%), fatigue (43%), musculoskeletal pain (34%), increased creatinine (34%), verminderde lymfocyten (34%), verhoogde alanine -aminotransferase (32%), verminderd natrium (31%), verhoogde kalium (29%) en verhoogde aspartaataminotransferase (27%).

Bijwerkingen bij linespark-015 traden ernstige bijwerkingen op bij 36% van de patiënten. De meest gerapporteerde ernstige bijwerkingen waren bloedarmoede en hypertensie (elk 4,2%) en pyelonefritis, pneumonie, hypoxie, dyspneu en aamrering (elk 2,8%).

Welireg werd permanent gestopt als gevolg van bijwerkingen bij 2 patiënten (2,8%). Bijwerkingen die resulteerden in permanente stopzetting waren verhoogd alanine -aminotransferase en paraparese (elk 1,4%).

doseringsonderbrekingen als gevolg van een bijwerkingen traden op bij 40% van de patiënten. Van de patiënten die Welireg ontvingen, was 13% ≥65 jaar oud en 4,2% was ≥75 jaar. Bijwerkingen die doseringsonderbreking bij> 3% van de patiënten vereisten, waren hypoxie, misselijkheid en vermoeidheid (elk 4,2%).

dosisverlagingen als gevolg van een bijwerkingen trad op bij 14% van de patiënten. De meest gerapporteerde bijwerkingen die de dosisvermindering vereisten was hypoxie (4,2%).

De meest voorkomende (≥25%) bijwerkingen, inclusief laboratoriumafwijkingen, die optraden bij patiënten waren bloedarmoede (96%), vermoeidheid (56%), musculoskeletale pijn (56%), verminderde lymfocyten (54%), verhoogde alanine aminotransferase (51%), verhoogde aspartaat aspartaat aspartaat aspartaat aspartaat aspartaat aspartaat aspartaat aspartaat aminotataat aminotataat aminotataat aminotataat aminotataat aaminotataat aminotataat aminotaat (42%). (34%), dyspnea (33%), increased potassium (31%), decreased leukocytes (30%), headache (29%), increased alkaline phosphatase (25%), dizziness (26%) and nausea (25%).

Drug Interactions Coadministration of Welireg with inhibitors of UGT2B17 of CYP2C19 verhoogt de blootstelling van de plasma van Belzutifan, wat de incidentie en ernst van bijwerkingen kan verhogen. Monitor voor bloedarmoede en hypoxie en verminder de dosering van Welireg zoals aanbevolen.

Toediening van Welireg met CYP3A4 -substraten vermindert de concentraties van CYP3A4 -substraten, die de werkzaamheid van deze substraten kunnen verminderen of tot therapeutische fouten kunnen leiden. Vermijd gelijktijdige toediening met gevoelige CYP3A4 -substraten. Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, verhoogt u de gevoelige CYP3A4 -substraatdosering in overeenstemming met de voorschrijvende informatie. Gelijktijdige toediening van Welireg met hormonale anticonceptiva kan leiden tot anticonceptiefalen of een toename van doorbraakbloedingen.

lactatie vanwege het potentieel voor ernstige bijwerkingen bij kinderen met borstvoeding bij borstvoeding

Vrouwtjes en mannen van reproductief potentieel Welireg kan foetale schade veroorzaken wanneer toegediend aan een zwangere vrouw. Controleer de zwangerschapsstatus van vrouwen van reproductief potentieel voordat u de behandeling met Welireg initiëren.

Het gebruik van welireg kan de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva verminderen. Adviseer vrouwen van reproductief potentieel om effectieve niet-hormonale anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met Welireg en gedurende 1 week na de laatste dosis. Adviseer mannen met vrouwelijke partners van reproductief potentieel om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met Welireg en gedurende 1 week na de laatste dosis.

Op basis van bevindingen bij dieren, kan Welireg de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen van reproductief potentieel beïnvloeden en de omkeerbaarheid van dit effect is onbekend.

pediatrisch gebruik De veiligheid en effectiviteit van Welireg zijn vastgesteld in pediatrische patiënten en ouder voor de behandeling van lokaal geavanceerd, of met een metastic. paraganglioma.

nierstoornissen Voor patiënten met ernstige nierstoornissen (EGFR 15-29 ml/min geschat door MDRD), monitor voor verhoogde bijwerkingen en wijzig de dosering als aanbevolen dosering.

hepatische oneerlijke imparing Welireg is niet bestudeerd bij patiënten met ernstige hek (totaal biliRubin> 1,5 X ulnubin> Ast). Voor patiënten met matige en ernstige leverstoornissen, monitor voor verhoogde bijwerkingen en wijzig de dosering zoals aanbevolen.

Merck's focus op kanker volgen elke dag de wetenschap terwijl we werken om innovaties te ontdekken die patiënten kunnen helpen, ongeacht het stadium van kanker ze hebben. Als een toonaangevend oncologiebedrijf volgen we onderzoek waar wetenschappelijke kansen en medische behoefte samenkomen, ondersteund door onze diverse pijplijn van meer dan 25 nieuwe mechanismen. Met een van de grootste klinische ontwikkelingsprogramma's in meer dan 30 tumortypen, streven we ernaar om doorbraakwetenschap te bevorderen die de toekomst van oncologie zal vormen. Door barrières aan te pakken voor participatie van klinische proeven, screening en behandeling, werken we met urgentie om verschillen te verminderen en ervoor te zorgen dat patiënten toegang hebben tot hoogwaardige kankerzorg. Onze niet aflatende inzet is wat ons dichter bij ons doel zal brengen om het leven te brengen aan meer patiënten met kanker. Voor meer informatie, bezoek https://www.merck.com/research/oncology.

over Merck bij Merck, bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada, zijn we verenigd rond ons doel: we gebruiken de kracht van de leidende wetenschap om levens te redden en te verbeteren over de hele wereld. Al meer dan 130 jaar hebben we hoop aan de mensheid gebracht door de ontwikkeling van belangrijke geneesmiddelen en vaccins. We streven ernaar het belangrijkste onderzoeksintensieve biofarmaceutische bedrijf ter wereld te zijn-en vandaag lopen we voorop in onderzoek om innovatieve gezondheidsoplossingen te leveren die de preventie en behandeling van ziekten bij mensen en dieren bevorderen. We bevorderen een diverse en inclusieve wereldwijd personeelsbestand en werken elke dag op verantwoorde wijze om een ​​veilige, duurzame en gezonde toekomst voor alle mensen en gemeenschappen mogelijk te maken. Voor meer informatie, bezoek www.merck.com en maak contact met ons X (voorheen Twitter), Facebook, Instagram, YouTube en LinkedIn.

Forward-Looking Statement of Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA This news release of Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (the “company”) includes “forward-looking statements” within the meaning of the safe harbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are based upon the current beliefs and expectations of the company’s management and are onderhevig aan aanzienlijke risico's en onzekerheden. Er kunnen geen garanties zijn met betrekking tot pijplijnkandidaten dat de kandidaten de nodige goedkeuring van de regelgeving ontvangen of dat zij commercieel succesvol zullen blijken te zijn. Als onderliggende veronderstellingen blijken dat onnauwkeurige of risico's of onzekerheden zich opleveren, kunnen de werkelijke resultaten aanzienlijk verschillen van die uiteengezet in de toekomstgerichte verklaringen.

Risico's en onzekerheden omvatten maar zijn niet beperkt tot, algemene industriële voorwaarden en concurrentie; algemene economische factoren, waaronder rentevoet en wisselkoersschommelingen; de impact van regelgeving en wetgeving inzake farmaceutische industrie in de Verenigde Staten en internationaal; Wereldwijde trends in de kosten van de gezondheidszorg; Technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten bereikt door concurrenten; Uitdagingen die inherent zijn aan de ontwikkeling van nieuwe producten, inclusief het verkrijgen van goedkeuring van de regelgeving; het vermogen van het bedrijf om toekomstige marktomstandigheden nauwkeurig te voorspellen; productieproblemen of vertragingen; financiële instabiliteit van internationale economieën en soevereine risico; afhankelijkheid van de effectiviteit van de patenten van het bedrijf en andere bescherming voor innovatieproducten; en de blootstelling aan geschillen, inclusief octrooigeschillen en/of regelgevende acties.

Het bedrijf heeft geen verplichting genomen om een ​​toekomstgerichte verklaring publiekelijk bij te werken, of het nu als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins. Aanvullende factoren die ertoe kunnen leiden dat de resultaten materieel verschillen van die die worden beschreven in de toekomstgerichte verklaringen, zijn te vinden in het jaarverslag van het bedrijf op formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2024 en de andere archieven van het bedrijf met de Securities and Exchange Commission (SEC) beschikbaar op de internetsite van de SEC (www.sec.gov).

Bron: Merck & Co., Inc.

Geplaatst : 2025-05-15 18:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden