FDA zatwierdza Welireg (Belzutifan) w leczeniu dorosłych i pacjentów pediatrycznych 12 lat i starszych z lokalnie zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym chromocytoma lub paraganglioma (PPGL)

Śledź Drugslib na

Rahway, N.J.-(Business Wire) 14 maja 2025 r.-Merck (NYSE: MRK), znany jako MSD poza Stanami Zjednoczonymi i Kanadą, ogłosił dziś amerykańską Administrację Żywności i Leków (FDA), za leczenie dorosłych (Belzutifan), zorganizowanego przez niedotlenienie hipoksji czynnika 2-letniej z udziałem dorosłych i starszych i starszych i starszych. Lokalnie zaawansowany, nieoperacyjny lub przerzutowy chromocytom lub paraganglioma (PPGL). Ochromocytoma i paraganglioma są rzadkimi guzami pochodzącymi z tej samej tkanki, ale z gruczołem nadnerczy i paraganglioma tworzą się poza nadnerczy. Guzy te mogą być spowodowane przez niektóre zespoły genetyczne lub mutacje. Zatwierdzenie opiera się na danych z badania klinicznego litespark-015 z pojedynczym ramieniem, w którym głównym punktem końcowym był obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR).

„PPGL, czasami określany jako Para Para, jest rzadkim stanem wpływającym na 2000 osób w Stanach Zjednoczonych w Stanach Zjednoczonych. Pacjenci z tymi guzami, które wynikają z adrenalnych grubości i wyjątkowo ad-adrenal, może wymagać specjalistycznej opieki w Stanach Zjednoczonych w Stanach Zjednoczonych. Złożoność i rzadka natura, często stwarzając poważne wyzwania zarówno w zakresie diagnozy, jak i leczenia ” - powiedział dr Camilo Jimenez, profesor, Department of Endocrine Neoplazja i zaburzeń hormonalnych, Centrum Raka Andersona Uniwersytetu Anderson Anderson. „To zatwierdzenie, oparte na obiektywnych danych wskaźnika odpowiedzi z badania Litespark-015, wprowadza Belzutifan jako jedyną zatwierdzoną i dostępną opcję niechirurgiczną dla lokalnie zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego PPGL i może reprezentować zmianę w paradygmacie leczenia u kwalifikujących się pacjentów.”

„W przypadku pacjentów z zaawansowanym PPGL brakowało zatwierdzonych opcji leczenia systemowego, aby pomóc w radzeniu sobie z chorobą, podkreślając znaczenie tego zatwierdzenia w Stanach Zjednoczonych”, powiedziała dr Marjorie Green, starszy wiceprezes i szef onkologii, Global Clinical Development, Merck Research Laboratories. „Ta zatwierdzenie oznacza trzecie wskazanie do WeliRega w USA i pokazuje zaangażowanie naszej firmy w zapewnianie innowacyjnych terapii przeciwnowotworowych dla potrzebujących pacjentów, w tym tych z rzadkimi chorobami.”

Etykieta WELIREG zawiera ostrzeżenie, że narażenie na wiary podczas ciąży może powodować uszkodzenie zarodka-płata. Sprawdź status ciąży przed rozpoczęciem WeliRega. Doradzaj pacjentom z tym ryzykiem i potrzebę skutecznej niehormonalnej antykoncepcji. WeliReg może sprawić, że niektóre hormonalne środki antykoncepcyjne jest nieskuteczne. WeliReg może powodować ciężką niedokrwistość, która może wymagać transfuzji krwi. Monitoruj niedokrwistość przed rozpoczęciem i okresowo przez całe leczenie WeliReg. WeliReg może powodować ciężką niedotlenienie, które mogą wymagać przerwania, dodatkowego tlenu lub hospitalizacji. Monitoruj nasycenie tlenu przed rozpoczęciem i okresowo przez całe leczenie WeliReg. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Wybrane informacje o bezpieczeństwie” poniżej.

Projekt badania Litespark-015 to badanie o otwartym, wielohortowym fazie 2 (ClinicalTrials.gov, NCT04924075) oceniając skuteczność i bezpieczeństwo monoterapii Welirega. W badaniu włączono 72 pacjentów w jedną kohortę (kohort A1), którzy mieli mierzalną chorobę zweryfikowaną przez ślepy niezależny przegląd centralny (BICR) na recist v1.1, dokumentowaną diagnozę histopatologiczną PPGL, lokalnie zaawansowaną lub przerzutową chorobę, która nie była wypłacalna do operacji lub leczenia pieczonego, i odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi (określone jako BP <150>

Główną miarą wyników skuteczności w leczeniu zaawansowanego PPGL była ORR mierzona przez BICR przy użyciu RECIST V1.1. Dodatkowe pomiary wyników skuteczności obejmowały czas trwania odpowiedzi i czas na odpowiedź.

O chromocytomie i paraganglioma chromocytoma i paraganglioma (PPGL), czasami określane jako Para Para, są rzadkimi guzami, które mogą być spowodowane przez niektóre zespoły genetyczne lub mutacje. Szacuje się, że co roku w USA diagnozuje się do 2000 nowych przypadków PPGL, a każdego roku diagnozuje się do 52 800 nowych przypadków. Peochromocytomo w tkance nerwowej w centrum nadnerczy, podczas gdy paraganglioma powstaje w tkance nerwowej w pobliżu niektórych naczyń krwionośnych i nerwów poza nadnerczami.

O WHIRIREG® (Belzutifan) 40 mg, do zastosowań w branży lub mocne> w U.S.

Zaawansowany rak nerkowy (RCC) WeliReg jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem komórek nerkowych (RCC) z wyraźnym składnikiem komórkowym po zaprogramowanym receptorze śmierci-1 (PD-1) lub inhibitorowi inhibitorowi 1 (PD-1) lub inhibitorowi 1 (PD-L1).

Peochromocytoma lub Paragangliom (PPGL) Welireg jest wskazany w leczeniu dorosłych i pediatrycznych 12 lat i starszych z lokalnie zaawansowanymi, nieskrępowalnymi lub przerzutowymi chromocytoma lub paraganglioma (PPGL).

.

Wybrane informacje o bezpieczeństwie dla WeliRega Ostrzeżenie: toksyczność zarodka-ścigana narażenie na WaRireg podczas ciąży może powodować szkodę zarodka. Sprawdź status ciąży przed rozpoczęciem WeliRega. Doradzaj pacjentom z tych zagrożeń i potrzeba skutecznej niehormonalnej antykoncepcji, ponieważ Wareig może sprawić, że niektóre hormonalne środki antykoncepcyjne są nieskuteczne.

Niedokrwistość Waireg może powodować ciężką niedokrwistość, która może wymagać transfuzji krwi. Monitoruj niedokrwistość przed rozpoczęciem i okresowo przez cały czas, leczenie. Pacjenci z transfuzją jak wskazano klinicznie. W przypadku pacjentów z hemoglobiną <8 g/dl wstrzymaj się do WeliRega do ≥8 g/dl, a następnie wznowić przy tej samej lub zmniejszonej dawce lub trwale zaprzestaj poweliga, w zależności od nasilenia niedokrwistości. W przypadku niedokrwistości zagrażającej życiu lub gdy wskazana jest pilna interwencja, wstrzymaj się do hemoglobiny ≥8 g/dl, a następnie wznowić przy zmniejszonej dawce lub trwale zaprzestaj powelików.

W litespark-004 (n = 61) zmniejszona hemoglobina wystąpiła u 93% pacjentów z chorobą VHL, a 7% miało zdarzenia stopnia 3. Mediana czasu do wystąpienia niedokrwistości wyniosła 31 dni (zakres: od 1 do 8,4 miesięcy).

Bezpieczeństwo środków stymulujących erytropoiesis (ESA) w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z chorobą VHL leczoną przez spwytora nie zostało ustalone.

.

W litespark-005 (n = 372) zmniejszona hemoglobina wystąpiła u 88% pacjentów z zaawansowanym RCC z czystym składnikiem komórkowym, a 29% miało zdarzenia stopnia 3. Mediana czasu do wystąpienia niedokrwistości wyniosła 29 dni (zakres: od 1 do 16,6 miesięcy). Spośród pacjentów z niedokrwistością 22% otrzymało tylko transfuzje, 20% otrzymało tylko ESA, a 12% otrzymało zarówno transfuzję, jak i ESA.

W litespark-015, niedokrwistość wystąpiła u 96% pacjentów, a 22% miało zdarzenia stopnia 3. Mediana czasu do wystąpienia niedokrwistości wyniosła 29 dni (zakres: 1 dzień do 22,1 miesięcy). Spośród pacjentów z niedokrwistością 20% otrzymało tylko transfuzje, 26% otrzymało tylko ESA, a 6% otrzymało zarówno transfuzję, jak i ESA.

niedotlenienie WeliReg może powodować ciężką niedotlenienie, które mogą wymagać przerwania, uzupełniającego tlenu lub hospitalizacji.

Monitoruj nasycenie tlenu przed rozpoczęciem i okresowo w całym leczeniu. W przypadku zmniejszonego nasycenia tlenem wysiłkiem (np. Pulsoksymetry <88% lub PAO2 ≤55 mm Hg) rozważ wstrzymanie powirutowania, aż pulsoksymetria z wysiłkiem będzie większa niż 88%, a następnie wznów w tej samej dawce lub zmniejszonej dawce. W przypadku zmniejszonego nasycenia tlenu w spoczynku (np. Pulsoksymetry <88% lub PAO2 ≤55 mm Hg) lub gdy wskazana jest pilna interwencja, wstrzymaj się, aż do ustąpienia i wznowienia przy zmniejszonej dawce lub przerwie. W przypadku zagrażającego życiu niedotlenieniem lub nawracającej objawowej niedotlenienie trwale zaprzestają wiary. Doradzaj pacjentom, aby natychmiast zgłaszali objawy niedotlenienia dla lekarza.

W litespark-004 niedotlenienie wystąpiły u 1,6% pacjentów.

W litespark-005 niedotlenienie wystąpiły u 15% pacjentów, a 10% miało zdarzenia stopnia 3. Spośród pacjentów z niedotlenieniem 69% leczono terapią tlenową. Mediana czasu do wystąpienia niedotlenienia wyniosła 30,5 dni (zakres: 1 dzień do 21,1 miesięcy).

W litespark-015 niedotlenienie wystąpiły u 13% pacjentów, a 10% miało niedotlenienie stopnia 3. Mediana czasu do wystąpienia niedotlenienia wyniosła 35 dni (zakres: 6 dni do 23,9 miesiąca). Spośród pacjentów z niedotlenieniem 67% leczono terapią tlenową.

toksyczność zarodka-płomienna Na podstawie wyników u zwierząt, Waireg może powodować szkodę płodu po podaniu kobietom w ciąży.

.

Doradzaj kobietom w ciąży i kobiet o potencjale reprodukcyjnym potencjalnego ryzyka płodu. Doradzaj samice potencjału reprodukcyjnego w celu wykorzystania skutecznej niehormonalnej antykoncepcji podczas leczenia WeliRega i przez 1 tydzień po ostatniej dawce. WeliReg może sprawić, że niektóre hormonalne środki antykoncepcyjne jest nieskuteczne. Doradzaj mężczyznom z kobietami potencjałami reprodukcyjnymi w celu zastosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia WeliReg i przez 1 tydzień po ostatniej dawce.

Nieprzyzwoite reakcje

Reakcje niepożądane w litespark-004 Poważne reakcje niepożądane wystąpiły u 15% pacjentów, w tym niedokrwistość, niedotlenienie, reakcja anafilaksja, odwarstwienie siatkówki i niedrożność żyły środkowej siatkówki (po 1 pacjenta).

Welireg na trwale przerwano z powodu negatywnych reakcji u 3,3% pacjentów z zawrotów głowy i opioid (1.6% każdego).Z przerkania w dawce z powodu niepożądanej reakcji wystąpiły u 39% pacjentów. Te, które wymagały przerwy w dawce u> 2% pacjentów, były zmęczenie, zmniejszone hemoglobinę, niedokrwistość, nudności, ból brzucha, ból głowy i choroby przeciw grypie. Redukcje dawki z powodu niepożądanej reakcji wystąpiły u 13% pacjentów. Najczęściej zgłaszaną reakcją niepożądaną, która wymagała zmniejszenia dawki, było zmęczenie (7%).

Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi (≥25%), w tym nieprawidłowości laboratoryjne, które wystąpiły u pacjentów, którzy otrzymali hemoglobinę (93%), zmęczenie (64%), zwiększona kreatynina (64%), ból głowy (39%), zawroty głowy (38%), zwiększone glukozy (34%) i błyskawiczne (31%). Litespark-005 Poważne reakcje niepożądane wystąpiły u 38% pacjentów. Najczęściej zgłaszanymi poważnymi reakcjami niepożądanymi były niedotlenienie (7%), niedokrwistość (5%), zapalenie płuc (3,5%), krwotok (3%) i wysięk opłucnowy (2,2%). Śmiertelne reakcje niepożądane wystąpiły u 3,2%pacjentów, którzy otrzymali WeliReg, w tym posocznicę (0,5%) i krwotok (0,5%).

WeliReg został trwale przerwany z powodu działań niepożądanych u 6% pacjentów. Reakcje niepożądane, które spowodowały trwałe odstawienie (≥0,5%) były niedotlenienie (1,1%), niedokrwistość (0,5%) i krwotok (0,5%).

Przerwanie dawki z powodu reakcji niepożądanej wystąpiły u 39%pacjentów. Spośród pacjentów, którzy otrzymali WeliRega, 28% miało od 65 do 74 lat, a 10% miało 75 lat. Przerwania dawki wystąpiły u 48% pacjentów w wieku ≥65 lat i u 34% młodszych pacjentów. Reakcje niepożądane, które wymagały przerwy w dawce u ≥2%pacjentów, były niedokrwistość (8%), niedotlenienie (5%), Covid-19 (4,3%), zmęczenie (3,2%) i krwotok (2,2%).

.

Zmniejszenie dawki z powodu działań niepożądanych wystąpiły u 13% pacjentów. Zmniejszenie dawki wystąpiły u 18% pacjentów w wieku ≥65 lat i u 10% młodszych pacjentów. Najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi, które wymagały zmniejszenia dawki (≥1,0%), były niedotlenienie (5%) i niedokrwistość (3,2%).

Najczęstsze (≥25%) reakcje niepożądane, w tym nieprawidłowości laboratoryjne, zostały zmniejszone hemoglobinę (88%), Satigue (43%), mięśniowe (34%), zwiększono utwór (34%), 34%). Zmniejszone limfocyty (34%), zwiększone aminotransferazy alaniny (32%), zmniejszone sód (31%), zwiększone potas (29%) i zwiększone aminotransferazy asparaginianowe (27%).

Reakcje niepożądane w litespark-015 poważne reakcje niepożądane wystąpiły u 36% pacjentów. Najczęściej zgłaszanymi poważnymi reakcjami niepożądanymi były niedokrwistość i nadciśnienie (4,2% każde) oraz zapalenie nerek, zapalenie płuc, niedotlenienie, duszność i krwotok (2,8% każdy).

Waireg na stałe przerwano z powodu negatywnych reakcji u 2 pacjentów (2,8%). Reakcje niepożądane, które spowodowały trwałe odstawienie, zwiększono aminotransferazę alaniny i paraparezę (1,4%).

Z przerkania w dawce z powodu niepożądanej reakcji wystąpiły u 40% pacjentów. Spośród pacjentów, którzy otrzymali WeliRega, 13% miało ≥65 lat, a 4,2% miało ≥75 lat. Reakcje niepożądane, które wymagały przerwania dawki u> 3% pacjentów, to niedotlenienie, nudności i zmęczenie (4,2% każda).

Zmniejszenie dawki z powodu reakcji niepożądanej wystąpiły u 14% pacjentów. Najczęściej zgłaszaną reakcją niepożądaną, która wymagała zmniejszenia dawki, była niedotlenienie (4,2%).

Najczęstszymi (≥25%) reakcjami niepożądanymi, w tym nieprawidłowości laboratoryjnymi, które wystąpiły u pacjentów (96%), zmęczenie (56%), ból mięśniowo -szkieletowy (56%), zmniejszone limfocyty (54%), zwiększone aminotransferazy alaniny (51%), podwyższone aminotransferazę (42%), podwyższona analiza (34%), Dyspnea (33%), zwiększony potas (31%), zmniejszone leukocyty (30%), ból głowy (29%), zwiększone interakcje alkaliczne (25%), zawroty głowy (26%) i nuusea (25%).

INTERACJAMINEK INKITOWEGO LEKU. CYP2C19 zwiększa ekspozycję na belzutifan w osoczu, co może zwiększyć zapadalność i nasilenie reakcji niepożądanych. Monitoruj niedokrwistość i niedotlenienie oraz zmniejsz dawkę WeliReg zgodnie z zaleceniami.

Współzależne podawanie WareiRega z substratami CYP3A4 zmniejsza stężenie substratów CYP3A4, co może zmniejszyć skuteczność tych substratów lub prowadzić do niepowodzeń terapeutycznych. Unikaj jednoczesnego podawania z wrażliwymi substratami CYP3A4. Jeżeli nie można uniknąć jednoczesnego podawania, zwiększyć wrażliwy dawkowanie podłoża CYP3A4 zgodnie z informacjami o przepisywaniu. Współistnieje Wareirega z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi może prowadzić do niewydolności antykoncepcyjnej lub wzrostu przełomowego krwawienia.

Laktacja Ze względu na potencjał poważnych reakcji niepożądanych u dzieci karmionych piersią, doradzić kobietom do karmienia piersią podczas leczenia wiary i 1 tygodnia po ostatniej dawce.

Kobiety i mężczyźni o potencjale reprodukcyjnym WeliReg mogą powodować szkodę płodu po podaniu kobiety w ciąży. Sprawdź status ciąży kobiet o potencjale reprodukcyjnym przed rozpoczęciem leczenia WeliReg.

Zastosowanie WeliRega może zmniejszyć skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Doradzaj samice potencjału reprodukcyjnego w celu wykorzystania skutecznej niehormonalnej antykoncepcji podczas leczenia WeliRega i przez 1 tydzień po ostatniej dawce. Doradzaj mężczyznom z kobietami o potencjale reprodukcyjnym w celu zastosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia WeliReg i przez 1 tydzień po ostatniej dawce.

W oparciu o wyniki zwierząt, WeliReg może zaburzyć płodność u mężczyzn i kobiet o potencjale reprodukcyjnym, a odwracalność tego efektu jest nieznana.

Zastosowanie pediatryczne Bezpieczeństwo i skuteczność Wairega u pacjentów pediatrycznych w wieku 12 lat i starszych w leczeniu lokalnie zaawansowanego, niewystarczającego lub mostki -alalicznego OR OR OR - Paraganglioma.

Upośledzenie nerek u pacjentów z ciężkim upośledzeniem nerek (EGFR 15-29 ml/min oszacowane przez MDRD), monitorowanie pod kątem zwiększonych reakcji niepożądanych i modyfikuj dawkę zgodnie z zaleceniami.

Upośledzenie wątroby Waireg nie był badany przez pacjentów z ciężką upodobaniem wątroby (całkowita bilirubina> 1,5 x ULN i AKLE AKLE AST). U pacjentów z umiarkowanym i ciężkim upośledzeniem wątroby monitorowanie zwiększonych działań niepożądanych i modyfikuj dawkę zgodnie z zaleceniami.

Koncentracja Merck na raku Każdego dnia śledzimy naukę, gdy pracujemy nad odkryciem innowacji, które mogą pomóc pacjentom, bez względu na stadium raka. Jako wiodąca firma onkologiczna prowadzimy badania, w których możliwości naukowe i medycyna potrzebują zbieżne, oparte na naszym różnorodnym rurociągu ponad 25 nowych mechanizmów. Dzięki jednemu z największych programów rozwoju klinicznego w ponad 30 typach nowotworów staramy się rozwijać przełomową naukę, która będzie kształtować przyszłość onkologii. Zajmując się barierami w badaniu klinicznym, badaniom i leczeniu, pracujemy z pilną potrzebą w celu zmniejszenia różnic i pomagamy zapewnić pacjentom dostęp do wysokiej jakości opieki nad rakiem. Nasze niezachwiane zaangażowanie zbliży nas do naszego celu, jakim jest doprowadzenie do życia większej liczbie pacjentów z rakiem. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź https://www.merck.com/research/oncology.

O Merck w Merck, znanym jako MSD poza Stanami Zjednoczonymi i Kanadą, jesteśmy zjednoczeni wokół naszego celu: wykorzystujemy moc nauki o wiodącej edycji, aby uratować i poprawić życie na całym świecie. Przez ponad 130 lat przynosiliśmy nadzieję ludzkości poprzez rozwój ważnych leków i szczepionek. Dążymy do bycia najważniejszą firmą biofarmaceutyczną intensywnie badawczą na świecie-a dziś jesteśmy w czołówce badań, aby dostarczyć innowacyjne rozwiązania zdrowotne, które rozwijają zapobieganie i leczenie chorób u ludzi i zwierząt. Wspieramy różnorodną i integracyjną globalną siłę roboczą i codziennie działamy odpowiedzialnie, aby umożliwić bezpieczną, zrównoważoną i zdrową przyszłość dla wszystkich ludzi i społeczności. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź www.merck.com i połącz z nami X (wcześniej Twitter), Facebook, Instagram, YouTube i LinkedIn.

oświadczenie o przyszłości Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Niniejsza informacja prasowa Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA („Spółka”) obejmuje „oświadczenia dotyczące przyszłości” w znaczeniu przepisów dotyczących bezpiecznego portu. podlegają znacznym ryzyku i niepewności. Nie może być żadnych gwarancji w odniesieniu do kandydatów na rurociągów, że kandydaci otrzymają niezbędne zatwierdzenia regulacyjne lub że okażą się powodzeniem w handlu. Jeżeli założenia leżące u podstaw okaże się niedokładne lub ryzyko lub niepewności, rzeczywiste wyniki mogą się znacznie różnić od tych określonych w oświadczeniach dotyczących przyszłości.

Ryzyko i niepewności obejmują między innymi ogólne warunki branżowe i konkurencję; Ogólne czynniki ekonomiczne, w tym fluktuacje kursu procentowego i waluty; wpływ przepisów dotyczących przemysłu farmaceutycznego i przepisów dotyczących opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych i na arenie międzynarodowej; Globalne trendy w zakresie ograniczenia kosztów opieki zdrowotnej; postęp technologiczny, nowe produkty i patenty osiągnięte przez konkurentów; wyzwania związane z rozwojem nowych produktów, w tym uzyskanie zatwierdzenia regulacyjnego; zdolność firmy do dokładnego przewidywania przyszłych warunków rynkowych; trudności w produkcji lub opóźnienia; niestabilność finansowa gospodarki międzynarodowej i ryzyko suwerenne; zależność od skuteczności patentów firmy i innych zabezpieczeń produktów innowacyjnych; oraz narażenie na spory sądowe, w tym spory patentowe i/lub działania regulacyjne.

Firma nie zobowiązuje się publicznie aktualizować jakiegokolwiek oświadczenia przyszłościowego, czy to w wyniku nowych informacji, przyszłych wydarzeń, czy w inny sposób. Dodatkowe czynniki, które mogłyby spowodować, że wyniki różnią się od tych opisanych w oświadczeniach dotyczących przyszłości, można znaleźć w rocznym raporcie Spółki na formularzu 10-K za rok zakończony 31 grudnia 2024 r. I inne zgłoszenia Spółki w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) na stronie internetowej SEC (www.sec.gov).

źródło: Merck & Co., Inc.

Wysłano : 2025-05-15 18:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe