Η FDA εγκρίνει το Miplyffa (arimoclomol) για τη θεραπεία της νόσου Niemann-Pick Τύπου C

Ο FDA Εγκρίνει το Miplyffa (arimoclomol) για τη θεραπεία της νόσου Niemann-Pick Τύπου C

CELEBRATION, Fla., 20 Σεπτεμβρίου 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Η Zevra Therapeutics, Inc. (NasdaqGS: ZVRA) (Zevra, ή η Εταιρεία), μια εταιρεία εμπορικού σταδίου θεραπείας σπάνιων ασθενειών, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Miplyffa™ (MY- Κάψουλες PLY-FAH) (arimoclomol) ως από του στόματος χορηγούμενη θεραπεία για τη νόσο Niemann-Pick τύπου C (NPC). Το πρώτο φάρμακο NPC που εγκρίθηκε από τον FDA, το Miplyffa, ενδείκνυται για χρήση σε συνδυασμό με μιγλουστάτη για τη θεραπεία νευρολογικών εκδηλώσεων του NPC σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω. Επιπλέον, η Εταιρεία ανακοίνωσε ότι έλαβε ένα κουπόνι επανεξέτασης προτεραιότητας για σπάνια παιδιατρική νόσο (PRV) σε συνδυασμό με την έγκριση.

"Το NPC είναι μια εξαιρετικά σπάνια, αδυσώπητα προοδευτική, εκφυλιστική και θανατηφόρα ασθένεια για την οποία δεν υπήρχαν μέχρι σήμερα εγκεκριμένες θεραπευτικές επιλογές από την FDA", δήλωσε ο Neil F. McFarlane, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Zevra Therapeutics, Inc. «Η έγκριση της Miplyffa είναι ένα μνημειώδες ορόσημο για τους ασθενείς με NPC και τα μέλη των οικογενειών τους στις ΗΠΑ. Είμαστε πολύ ευγνώμονες για την ακλόνητη υποστήριξη που λάβαμε όλα αυτά τα χρόνια από τις οικογένειες και τα άτομα που επηρεάστηκαν από το NPC καθώς και συλλογικές προσπάθειες ομάδων υπεράσπισης, ερευνητών και κλινικών γιατρών."

Στις ΗΠΑ, υπολογίζεται ότι 900 άτομα ζουν με NPC, εκ των οποίων περίπου το ένα τρίτο έχει διαγνωστεί με αυτό εξαιρετικά σπάνια, αδυσώπητα προοδευτική και θανατηφόρα νευροεκφυλιστική νόσο.i Τόσο τα παιδιά όσο και οι ενήλικες μπορεί να επηρεαστούν από το NPC με ποικίλες κλινικές εκδηλώσεις. Χαρακτηριστικά, όσοι ζουν με NPC αντιμετωπίζουν προοδευτικούς σωματικούς και γνωστικούς περιορισμούς, με βασικές νευρολογικές βλάβες που εμφανίζονται στην ομιλία, τη γνωστική λειτουργία, την κατάποση, την περιπατητική κίνηση και τις λεπτές κινητικές δεξιότητες. καταστροφική ασθένεια», δήλωσε η Laurie Turner, Διευθύντρια Family Services, National Niemann-Pick Disease Foundation (NNPDF). "Για περισσότερα από 30 χρόνια, το NNPDF και η κοινότητα εργάζονται για να βρουν θεραπείες για το NPC και είμαστε ευγνώμονες για την επιμέλεια και τη δέσμευση των ερευνητών, των κλινικών ιατρών, των οικογενειών και της Zevra που κατέστησαν δυνατή αυτήν την έγκριση."

"Η έγκριση της FDA του Miplyffa σηματοδοτεί μια σημαντική στιγμή για όσους ζουν με NPC και την παγκόσμια κοινότητα NPC", δήλωσε η Δρ. Elizabeth Berry-Kravis, Καθηγήτρια, Τμήματα Παιδιατρικής, Νευρολογικών Επιστημών, Ανατομίας και Κυττάρου Βιολογίας, Διευθυντής, RUSH Pediatric Neurosciences F.A.S.T. Κέντρο Μεταφραστικής Έρευνας στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Rush, «Η αποτελεσματική διαχείριση του NPC απαιτεί πολλαπλές θεραπευτικές επιλογές λόγω της πολυπλοκότητας της νόσου. Μέχρι σήμερα, δεν υπήρχαν εγκεκριμένες θεραπείες στις ΗΠΑ για το NPC. Με αυτήν την επισημασμένη ένδειξη, οι ασθενείς θα έχουν πλέον μεγαλύτερη πρόσβαση σε θεραπείες για την αντιμετώπιση αυτής της καταστροφικής ασθένειας."

Η έγκριση του Miplyffa για τη θεραπεία του NPC βασίζεται στο σύνολο των δεδομένων στο την Εφαρμογή Νέας Φαρμάκου (NDA), η οποία περιλάμβανε πρόσθετα στοιχεία που υποστηρίζουν τα τελικά σημεία των δοκιμών, αναλύσεις που προτιμά η FDA και πρόσθετα επιβεβαιωτικά στοιχεία, τόσο κλινικά όσο και μη. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Miplyffa μελετήθηκαν σε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 12 μηνών σε ασθενείς με NPC μεταξύ δύο και 19 ετών. Σε αυτή τη δοκιμή, το 76% των ασθενών στην ομάδα του Miplyffa και το 81% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου έλαβαν μιγλουστάτη ως μέρος της συνήθους φροντίδας τους. Η αποτελεσματικότητα του Miplyffa αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας την επαναβαθμισμένη Κλίμακα Κλινικής Βαρύτητας NPC 4 τομέων (R4DNPCCSS). Τα αποτελέσματα από αυτήν τη δοκιμή έδειξαν:

Το Miplyffa, σε συνδυασμό με μιγλουστάτη, σταμάτησε την εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια 12 μηνών θεραπείας, όπως αποδείχθηκε με μείωση 0,2 βαθμών από την αρχική τιμή στο R4DNPCCSS σε σύγκριση με 1,9 βαθμούς εξέλιξης για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία μόνο με μιγλουστάτη.

Τα πρόσθετα επιβεβαιωτικά στοιχεία περιλάμβαναν δεδομένα από μια ανοιχτή μελέτη επέκτασης διάρκειας 48 μηνών, η οποία πρότεινε βελτιωμένα αποτελέσματα σε σύγκριση με μια αντίστοιχη κοόρτη φυσικής ιστορίας του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας NPC.

Το Miplyffa χορηγείται από το στόμα, τρεις φορές την ημέρα με ή χωρίς τροφή, με την ακριβή δόση να κυμαίνεται από 47 mg έως 124 mg ανάλογα με το σωματικό βάρος, από κατάλληλους ασθενείς ή φροντιστές με παρακολούθηση από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης και οι ασθενείς/φροντιστές θα πρέπει να ανατρέξουν στις Πλήρες πληροφορίες συνταγογράφησης και οδηγίες χρήσης για πληροφορίες σχετικά με τη σωστή χορήγηση του Miplyffa.

Η Zevra θα ξεκινήσει αμέσως τις δραστηριότητές της για το Miplyffa, το οποίο αναμένεται να είναι εμπορικά διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες σε οκτώ έως 12 εβδομάδες.

Εκκίνηση. του AmplifyAssist™ — Ολοκληρωμένη Υποστήριξη για ασθενείς

Η Zevra έχει δεσμευτεί να βοηθά όσους οι ζωές τους επηρεάζονται από το NPC να ξεπεράσουν τα εμπόδια και τις προκλήσεις που μπορεί να επηρεάσουν το ταξίδι θεραπείας τους. Η Εταιρεία ξεκίνησε σήμερα το AmplifyAssist, το ολοκληρωμένο πρόγραμμα υποστήριξης ασθενών της Zevra. Η αποστολή του προγράμματος είναι να υποστηρίξει τις ατομικές ανάγκες των επιλέξιμων ασθενών και όσων τους φροντίζουν. Οι διαθέσιμοι πόροι περιλαμβάνουν εκπαίδευση και υποστήριξη εξατομικευμένης ασφαλιστικής κάλυψης, συνδρομή αναγνώρισης και εναλλακτικής χρηματοδότησης για επιλέξιμους ασθενείς, ανάγκες προϊόντων, πληροφορίες για την κατάσταση της νόσου και συμβουλευτική διαχείρισης θεραπείας και συνεχείς αλληλεπιδράσεις για την αντιμετώπιση των φραγμών ενώ διευκολύνεται η έγκαιρη αναπλήρωση συνταγών. Οι πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα είναι διαθέσιμες στη διεύθυνση Miplyffa.com για να συμπληρώσετε τη φόρμα εγγραφής συνταγής που ξεκινά τη διαδικασία πρόσβασης στη θεραπεία.

Σχετικά με το Miplyffa™ (arimoclomol)

Το Miplyffa (arimoclomol) αυξάνει την ενεργοποίηση των μεταγραφικών παραγόντων EB (TFEB) και E3 (TFE3) με αποτέλεσμα την ανοδική ρύθμιση των συντονισμένων γονιδίων λυσοσωμικής έκφρασης και ρύθμισης (CLEAR). Το Miplyffa έχει επίσης αποδειχθεί ότι μειώνει τη μη εστεροποιημένη χοληστερόλη στα λυσοσώματα των ανθρώπινων ινοβλαστών NPC. Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων δεν είναι πλήρως κατανοητή. Η Miplyffa έλαβε την ονομασία Breakthrough Therapy, την ονομασία σπάνιας παιδιατρικής νόσου, την ονομασία ορφανού φαρμάκου και την ονομασία Fast Track από τον FDA για τη θεραπεία του NPC. Η Miplyffa έλαβε περαιτέρω την ονομασία Ορφανού Φαρμάκου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για τη θεραπεία του NPC.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ

Το Miplyffa ενδείκνυται για χρήση σε συνδυασμό με μιγλουστάτη για τη θεραπεία νευρολογικών εκδηλώσεων της νόσου Niemann-Pick τύπου C (NPC) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας:

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως κνίδωση και αγγειοοίδημα έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Miplyffa κατά τη Δοκιμή 1: δύο ασθενείς ανέφεραν και κνίδωση και αγγειοοίδημα (6%) και ένας ασθενής (3%) εμφάνισε κνίδωση μόνο κατά τους δύο πρώτους μήνες της θεραπείας. Διακόψτε το Miplyffa σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Εάν παρουσιαστεί ήπια ή μέτρια αντίδραση υπερευαισθησίας, σταματήστε το Miplyffa και αντιμετωπίστε αμέσως. Παρακολουθήστε τον ασθενή μέχρι να υποχωρήσουν τα σημεία και τα συμπτώματα.

Εμβρυϊκή τοξικότητα:

Το Miplyffa μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή βλάβη όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης με βάση ευρήματα από μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα. Ενημερώστε τις έγκυες γυναίκες για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο και εξετάστε το ενδεχόμενο προγραμματισμού και πρόληψης εγκυμοσύνης για γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής.

Αυξημένη κρεατινίνη χωρίς να επηρεάζει τη σπειραματική λειτουργία: Σε κλινικές δοκιμές του Miplyffa, αναφέρθηκαν μέσες αυξήσεις στην κρεατινίνη ορού κατά 10% έως 20% σε σύγκριση με την αρχική τιμή. Αυτές οι αυξήσεις εμφανίστηκαν κυρίως τον πρώτο μήνα της θεραπείας με Miplyffa και δεν σχετίστηκαν με αλλαγές στη σπειραματική λειτουργία.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Miplyffa, χρησιμοποιήστε εναλλακτικά μέτρα που δεν βασίζονται στην κρεατινίνη για την αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας. . Οι αυξήσεις στην κρεατινίνη αντιστράφηκαν μετά τη διακοπή του Miplyffa.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στη Δοκιμή 1 (≥15%) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Miplyffa που έλαβαν επίσης μιγλουστάτη ήταν λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, διάρροια και μειωμένο βάρος.

Τρεις (6%) από τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Miplyffa είχαν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε απόσυρση από τη Δοκιμή 1: αυξημένη κρεατινίνη ορού (ένας ασθενής) και προοδευτική κνίδωση και αγγειοοίδημα (δύο ασθενείς). Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Miplyffa ήταν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης και του αγγειοοιδήματος.

Για να αναφέρετε ύποπτες ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ, επικοινωνήστε με τη Zevra Therapeutics, Inc. στο τηλέφωνο χωρίς χρέωση 1-844-600-2237 ή την FDA στο 1‑800-FDA-1088 ή www.fda.gov/medwatch.

Αλληλεπίδραση(εις) φαρμάκων: Η αριμοκλομόλη είναι αναστολέας του μεταφορέα οργανικού κατιονικού μεταφορέα 2 (OCT2) και μπορεί να αυξήσει την έκθεση σε φάρμακα που είναι υποστρώματα OCT2. Όταν το Miplyffa χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με υποστρώματα OCT2, παρακολουθήστε για ανεπιθύμητες ενέργειες και μειώστε τη δόση του υποστρώματος OCT2.

Χρήση αναπαραγωγικού δυναμικού σε θηλυκά και αρσενικά:Με βάση τα ευρήματα των ζώων, το Miplyffa μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα και μπορεί να αυξήσει την απώλεια μετά την εμφύτευση και να μειώσει το βάρος της μητέρας, του πλακούντα και του εμβρύου.

Νεφρική δυσλειτουργία: Η συνιστώμενη δόση του Miplyffa, σε συνδυασμό με μιγλουστάτη, σε ασθενείς με eGFR ≥15 mL/λεπτό έως <50 mL/λεπτό είναι χαμηλότερη από τη συνιστώμενη δόση (λιγότερο συχνή δοσολογία) σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Οι κάψουλες Miplyffa για από του στόματος χρήση είναι διαθέσιμες στις ακόλουθες περιεκτικότητες: 47 mg, 62 mg, 93 mg και 124 mg.

Σχετικά με το Niemann. -Επιλέξτε την ασθένεια τύπου C (NPC)

Η νόσος Niemann-Pick τύπου C (NPC) είναι μια εξαιρετικά σπάνια, προοδευτική και νευροεκφυλιστική διαταραχή λυσοσωμικής αποθήκευσης που χαρακτηρίζεται από αδυναμία του σώματος να μεταφέρει τη χοληστερόλη και άλλα λιπίδια μέσα στο κύτταρο, που οδηγεί σε συσσώρευση αυτών των ουσιών στο διάφορους τύπους κυττάρων, συμπεριλαμβανομένων των νευρώνων. Η ασθένεια προκαλείται από μεταλλάξεις στα γονίδια NPC1 ή NPC2, τα οποία είναι υπεύθυνα για τη δημιουργία των λυσοσωμικών πρωτεϊνών NPC1 και NPC2. Τόσο τα παιδιά όσο και οι ενήλικες μπορεί να επηρεαστούν από το NPC με ποικίλες κλινικές εκδηλώσεις. Όσοι ζουν με NPC μπορεί να χάσουν την ανεξαρτησία τους λόγω σωματικών και γνωστικών περιορισμών, με βασικές νευρολογικές βλάβες που εμφανίζονται στην ομιλία, τη γνωστική λειτουργία, την κατάποση, την περιπλάνηση και τις λεπτές κινητικές δεξιότητες. Η διάγνωση της νόσου μπορεί συχνά να διαρκέσει χρόνια, με την εξέλιξη της νόσου να είναι μη αναστρέψιμη και συχνά να οδηγεί σε πρώιμη θνησιμότητα.

Σχετικά με τη Zevra Therapeutics, Inc.

Η Zevra Therapeutics, Inc. είναι μια εταιρεία σπάνιων ασθενειών εμπορικού σταδίου που συνδυάζει επιστήμη, δεδομένα και ανάγκες ασθενών για τη δημιουργία μετασχηματιστικών θεραπειών για ασθένειες με περιορισμένες ή καθόλου επιλογές θεραπείας. Η αποστολή μας είναι να φέρουμε θεραπείες που αλλάζουν τη ζωή σε άτομα που ζουν με σπάνιες ασθένειες. Με μοναδικές στρατηγικές ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης που βασίζονται σε δεδομένα, η Εταιρεία ξεπερνά πολύπλοκες προκλήσεις ανάπτυξης φαρμάκων για να καταστήσει διαθέσιμες νέες θεραπείες στην κοινότητα των σπάνιων ασθενειών.

Διατίθενται προγράμματα διευρυμένης πρόσβασης από το Zevra. Η Therapeutics, Inc. και οι θυγατρικές της και υπόκεινται στην πολιτική του Προγράμματος Διευρυμένης Πρόσβασης (EAP) της Εταιρείας, όπως δημοσιεύεται στον ιστότοπό της. Η συμμετοχή σε αυτά τα προγράμματα υπόκειται στους νόμους και τους κανονισμούς κάθε δικαιοδοσίας βάσει της οποίας λειτουργεί κάθε αντίστοιχο πρόγραμμα. Η επιλεξιμότητα για συμμετοχή σε οποιοδήποτε τέτοιο πρόγραμμα είναι στη διακριτική ευχέρεια του θεράποντος ιατρού.

Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.zevra.com ή ακολουθήστε μας στο X (πρώην Twitter) και στο LinkedIn.

Προειδοποιητική σημείωση σχετικά με το Forward. -Δηλώσεις αναζήτησης

Αυτό το δελτίο τύπου μπορεί να περιέχει μελλοντικές δηλώσεις κατά την έννοια του Private Securities Litigation Reform Act του 1995. Οι μελλοντικές δηλώσεις περιλαμβάνουν όλες τις δηλώσεις που δεν σχετίζονται αποκλειστικά με ιστορικά ή τρέχοντα γεγονότα, συμπεριλαμβανομένων χωρίς δηλώσεις περιορισμού σχετικά με επερχόμενες εκδηλώσεις ή συμμετοχή της Zevra σε τέτοιες εκδηλώσεις. Οι μελλοντικές δηλώσεις βασίζονται σε πληροφορίες που διαθέτει επί του παρόντος η Zevra και τα τρέχοντα σχέδια ή προσδοκίες της. Υπόκεινται σε πολλές γνωστές και άγνωστες αβεβαιότητες, κινδύνους και άλλους σημαντικούς παράγοντες που μπορεί να κάνουν τα πραγματικά αποτελέσματα, τις επιδόσεις ή τα επιτεύγματά μας να διαφέρουν ουσιαστικά από τυχόν μελλοντικά αποτελέσματα, απόδοση ή επιτεύγματα που εκφράζονται ή υπονοούνται από τις μελλοντικές δηλώσεις. Αυτοί και άλλοι σημαντικοί παράγοντες περιγράφονται λεπτομερώς στην ενότητα "Παράγοντες κινδύνου" της Ετήσιας Έκθεσης της Zevra για το Έντυπο 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023, στην τριμηνιαία έκθεση της Zevra για το τρίμηνο που έληξε στις 30 Ιουνίου 2024 και στην άλλη της Zevra καταθέσεις στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς. Αν και ενδέχεται να επιλέξουμε να ενημερώσουμε τέτοιες μελλοντικές δηλώσεις κάποια στιγμή στο μέλλον, εκτός εάν απαιτείται από τη νομοθεσία, αρνούμαστε κάθε υποχρέωση να το πράξουμε, ακόμη και αν μεταγενέστερα γεγονότα αναγκάσουν να αλλάξουν οι απόψεις μας. Παρόλο που πιστεύουμε ότι οι προσδοκίες που αντικατοπτρίζονται σε τέτοιες δηλώσεις για το μέλλον είναι εύλογες, δεν μπορούμε να διαβεβαιώσουμε ότι αυτές οι προσδοκίες θα αποδειχθούν σωστές. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις δεν πρέπει να βασιστούν ως αντιπροσωπευτικές των απόψεών μας σε οποιαδήποτε ημερομηνία μετά την ημερομηνία αυτού του δελτίου τύπου.________________________________________________

Burton et.al., Molecular Genetics and Metabolism Volume 134, Issues 1–2, September–October 2021, Pages 182-187

Πηγή: Zevra Therapeutics, Inc.

Δημοσιεύτηκε : 2024-09-23 18:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Η FDA εγκρίνει το Miplyffa (arimoclomol) για τη θεραπεία της νόσου Niemann-Pick Τύπου C

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά