وتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA
بواسطة Lori Solomon Healthday Reporter
الاثنين ، 23 يونيو ، 2024-وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة على مونجوفي (تافاسيتاماب-CXIX) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية المترابطة أو المتراكب المنتظم مع المعالجة مع المعالجة مع المعالجة مع المعالجة المترتبة على المعالجة. المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد اللمفاوية الانتكاس أو الحرارية.
استندت الموافقة إلى نتائج من تجربة المرحلة 3 في المرحلة 3 ، والتي تم اختيارها عشوائيًا بطريقة مزدوجة التعمية للعلاج مع monjuvi (273 مريضا) أو الدواء الوهمي (275 مريضا) بالاشتراك مع ريتوكسيماب وليناليدوميد. أظهرت التجربة تحسنًا ذا دلالة إحصائية وذات مغزى سريريًا في البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم (PFS) بواسطة تقييم الباحث في مجموعة مونجوفي: 27.5 في المائة من المرضى لديهم حدث في ذراع العلاج مقابل 47.6 في المائة في ذراع التحكم. بالنسبة للمرضى الذين يتلقون مونجوفي بالاشتراك مع ريتوكسيماب وليناليدوميد ، كان متوسط PFS حسب تقييم الباحثين 22.4 شهرًا ، مقارنة بـ 13.9 شهرًا في ذراع التحكم (نسبة الخطر ، 0.43). مع التقييم من قبل لجنة مراجعة مستقلة ، لم يتم التوصل إلى متوسط PFS من قبل مجموعة Monjuvi مقابل 16.0 شهرًا لذراع السيطرة (نسبة الخطر ، 0.41).
حدثت ردود فعل سلبية خطيرة في 33 في المائة من المرضى الذين تلقوا مونجوفي مع ريتوكسيماب و ledimide ، بما في ذلك العدوى الخطيرة 24 في المائة من المرضى (Pneumonia). وشملت التفاعلات السلبية الخطيرة الأخرى قصور الكلى (3.3 في المائة) ، والأورام الخبيثة الأولية الثانية (2.9 في المائة) ، وعدلات الحمى (2.6 في المائة). حدثت ردود فعل سلبية قاتلة (Covid-19 ، تعفن الدم ، وسرطان الغدية) في 1.5 في المئة من المرضى."في حين أن الاستجابات الأولية لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية المسامي غالباً ما تكون إيجابية ، فإن التكرار يمكن أن يصبح من الصعب على المرضى إدارتهم أثناء التنقل في العواطف وخطوات العلاج التالية المتعلقة بالانتكاس" ، قال ميتشل سميث ، دكتوراه ، دكتوراه ، مسؤول طبي في مؤسسة الورم اللمفاوي المساوي ، في بيان. "يسرنا أن إدارة الأغذية والعقاقير قد وافقت على تافاسيتاماب ، وهي جزء من مجموعة علاجية تقدم خيارًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من هذا المرض المزمن.
نشر : 2025-06-24 06:00 تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين. لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.اقرأ أكثر
إخلاء المسؤولية
كلمات رئيسية شعبية