FDA schvaluje Monjuvi pro relapsovaný, refrakterní folikulární lymfom

Sledujte Drugslib

od Lori Solomon Healthday Reporter

lékařsky přezkoumán pomocí Drugs.com

Via Healthday

pondělí 23. června 2024-Americká správa potravin a léčiv schválila Monjuvi (Tafasitamab-Cxix) pro léčbu dospělých pacientů s relapsovaným nebo refrakterním folikulárním lymfomem.

Monjuvi je v kombinaci s kombinací s kombinací a lovelidová s rituálním a longem s choustovým rytlem a lovelidem a lovelidem s choulom a je použita v kombinaci a loví se v kombinaci a lovelid s léčbou a longem s léčbou, a loví se s léčbou a longyt s léčbou a longuvid s léčbou a longuvid s monoklonárním antioclonálem a lovelidem s monoklonálem a loví. Pacienti s relapsovaným nebo refrakterním folikulárním lymfomem.

Schválení bylo založeno na výsledcích z Inmind studie fáze 3, která randomizovala pacienty dvojitě slepým způsobem k léčbě Monjuvi (273 pacientů) nebo placebem (275 pacientů) v kombinaci s rituximabem a lenalidomidem. Studie prokázala statisticky významné a klinicky smysluplné zlepšení přežití bez progrese (PFS) hodnocením vyšetřovatele ve skupině Monjuvi: 27,5 procent pacientů mělo událost v léčebném rameni oproti 47,6 procenta v kontrolním rameni. U pacientů, kteří dostávali Monjuvi v kombinaci s rituximabem a lenalidomidem, byl medián PFS hodnocením vyšetřovatele 22,4 měsíce ve srovnání s 13,9 měsíců v kontrolním rameni (poměr nebezpečí, 0,43). S posouzením nezávislým přezkumným výborem nebyla Monjuvi skupina oproti 16,0 měsíci pro kontrolní rameno (poměr nebezpečí, 0,41). Mezi další závažné nežádoucí účinky patřily nedostatečnost ledvin (3,3 procenta), druhé primární malignity (2,9 procenta) a febrilní neutropenie (2,6 procenta). Fatální nežádoucí účinky (Covid-19, Sepse a adenokarcinom) se vyskytly u 1,5 procenta pacientů.

"Zatímco počáteční reakce na léčbu folikulárního lymfomu jsou často pozitivní, recidiva může být pro pacienty stále obtížnější řídit, když navigují emoce a další kroky léčby související s relapsem," Mitchell Smith, M.D., Ph.D., Ph.D., hlavní lékař folikulárního lymfomového nadace, uvedl v prohlášení. „Jsme potěšeni, že FDA schválila Tafasitamab, část léčebné kombinace nabízející novou možnost pro pacienty žijící s tímto chronickým onemocněním.“

Schválení Monjuvi bylo uděleno incyte.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-06-24 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova