FDA nyetujoni Monjuvi kanggo limfoma folograzed, refleksi

Tindakake Drugslib ing

dening Lori Solomon Holdday reporter

"> Ddc-mgt-1" src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2025-06-2/9zo20ev7/adobestock5/adobestock517406522.jpg" alt "

Senin, 23 Juni 2024 - Administrasi Pangan lan Obat Narkoba wis disetujoni antibodi monoklonion sing bisa digunakake dening Rit19 sing bisa digunakake karo Ritualimab lan Lenalidomide kanggo nambani pasien kanthi limfoma fologra-fologrosis utawa refractory.

Persetujuan adhedhasar asil saka nyoba saka 3 inmind ing Fase, sing dadi pasien kanthi cara kaping pindho kanggo perawatan karo Monjoebo (275 pasien) ing kombinasi karo Rituximab lan Lenalidomide. Percobaan kasebut nuduhake dandan sing penting lan sacara klinis ing slamet bebas (PFS) dening penilaian Investigator ing Grup Monjuvi: 27.5 Persen pasien ngalami acara ing lengen perawatan. Kanggo pasien sing nampa Monjuvi ing kombinasi karo Rituximab lan Lenalidaik, PFS Investigator umur 22.4 wulan, dibandhingake karo angka kontrol (Bahaya Bahaya, 0.43). Kanthi penilaian kanthi panuduh review independen, PFS Mediti ora tekan klompok Monjuvi mbantah 16.0 wulan kanggo lengen kontrol Reaksi salabetipun liyane sing serius kalebu insufficiency rinal (3,3 persen), kapindho cacat utami (2,9 persen), lan neutropenia febrile (2,6 persen). Reaksi salabetipun fatal (kudus-19, sepsis, lan adenocarcinoma) dumadi ing 1,5 persen pasien.

"Tanggepan awal perawatan limfoma folicular asring positif, kambuh bisa dadi angel kanggo pasien," Mitchell Smith, M..D., Kepala Petugas Kesehatan Folicida, ujar. "Kita seneng yen FDA wis nyetujoni Tafasitamab, bagean saka kombinasi perawatan kanggo pasien sing manggon karo penyakit kronis iki."

Persetujuan Monjuvi diwenehake menyang inkup.

Sumber: kesehatan

Dikirim : 2025-06-24 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer