FDA meluluskan monjuvi untuk limfoma folikel yang refraktori

Ikuti Drugslib di

oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

dikaji semula secara perubatan oleh Drugs.com

src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2025-06-22/9zo20ev7/adobestock517406522.jpg?width=1200" alt = ""> melalui HealthDay

Isnin, 23 Jun, 2024-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan monjuvi (tafasitamab-cxix) untuk rawatan pesakit dewasa dengan limfoma folikel yang berulang atau refraktik. Lenalidomide untuk merawat pesakit dengan limfoma folikel yang berulang atau refraktori.

Kelulusannya didasarkan pada keputusan dari percubaan fasa 3, yang pesakit rawak dalam cara dua buta untuk rawatan dengan monjuvi (273 pesakit) atau plasebo (275 pesakit) dalam kombinasi dengan rituximab dan lenalidomide. Perbicaraan menunjukkan peningkatan yang signifikan dan klinikal secara klinikal dalam survival bebas perkembangan (PFS) oleh penilaian penyiasat dalam kumpulan monjuvi: 27.5 peratus pesakit mempunyai peristiwa dalam lengan rawatan berbanding 47.6 peratus dalam lengan kawalan. Bagi pesakit yang menerima monjuvi dalam kombinasi dengan rituximab dan lenalidomide, PFS median oleh penilaian penyiasat adalah 22.4 bulan, berbanding 13.9 bulan dalam lengan kawalan (nisbah bahaya, 0.43). Dengan penilaian oleh jawatankuasa semakan bebas, median PFS tidak dicapai oleh kumpulan monjuvi berbanding 16.0 bulan untuk lengan kawalan (nisbah bahaya, 0.41). Reaksi buruk lain yang serius termasuk kekurangan buah pinggang (3.3 peratus), keganasan utama kedua (2.9 peratus), dan neutropenia demam (2.6 peratus). Reaksi buruk yang membawa maut (Covid-19, Sepsis, dan Adenocarcinoma) berlaku dalam 1.5 peratus pesakit.

"Walaupun tindak balas awal terhadap rawatan limfoma folikel sering positif, kambuhan dapat menjadi semakin sukar bagi pesakit untuk mengurus ketika mereka menavigasi emosi dan langkah -langkah rawatan seterusnya yang berkaitan dengan kambuh semula," kata Mitchell Smith, M.D., Ph.D., ketua pegawai perubatan folikel Yayasan Lymphoma. "Kami gembira kerana FDA telah meluluskan Tafasitamab, sebahagian daripada gabungan rawatan yang menawarkan pilihan baru untuk pesakit yang hidup dengan penyakit kronik ini."

Kelulusan Monjuvi telah diberikan kepada Incyte.3 class = "DDC-Disclaimer"> Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-06-24 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular