FDA одобряет Monjuvi для рецидивирующей, рефрактерной фолликулярной лимфомы

Следите за Drugslib на

от Lori Solomon Healthday Reporter

с медицинской точки зрения. src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2025-06-22/9zo20ev7/adobestock517406522.jpg?width=1200" alt = ""> через Healthday

Понедельник, 23 июня 2024 года-Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило Monjuvi (Tafasitamab-Cxix) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой. лечить пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой.

Одобрение было основано на результатах исследования 3-го фазы, которое рандомизировало пациентов двойным слепым способом для лечения с помощью монджуви (273 пациентов) или плацебо (275 пациентов) в комбинации с ритуксимабом и леналидомидом. Исследование показало статистически значимое и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (PFS) по оценке исследователей в группе Monjuvi: 27,5 процента пациентов имели событие в группе лечения против 47,6 процента в контрольной руке. Для пациентов, получающих Монджу в сочетании с ритуксимабом и леналидомидом, средний PFS по оценке исследователей составлял 22,4 месяца по сравнению с 13,9 месяцами в контрольной руке (отношение опасности, 0,43). При оценке независимым комитетом по рассмотрению, средние PFS не была достигнута в группе Monjuvi против 16,0 месяцев для контрольной руки (отношение опасности, 0,41).

Серьезные побочные реакции возникали у 33 процентов пациентов, которые получали моньюви в комбинации с ритюзмабом и леналидомидом, включая серьезные инфекции в 24 процентах пациентов (PNEUMONIA и COVIDIA и COVIDIA). Другие серьезные побочные реакции включали почечную недостаточность (3,3 процента), вторые первичные злокачественные новообразования (2,9 процента) и фебрильную нейтропения (2,6 процента). Фатальные побочные реакции (Covid-19, сепсис и аденокарцинома) произошли у 1,5 процента пациентов.

.

«В то время как первоначальные ответы на лечение фолликулярной лимфомы часто являются положительными, пациентам может становиться все труднее управлять эмоциями, и следующие этапы лечения, связанные с рецидивом», - заявил в своем заявлении Митчелл Смит, доктор медицинских наук, доктор философии, главный медицинский директор Фонда фолликулярной лимфомы. «Мы рады, что FDA одобрил Tafasitamab, часть комбинации лечения, предлагающего новый вариант для пациентов, живущих с этим хроническим заболеванием».

больше информации

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-06-24 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова