FDA затверджує Монджуві для рецидивуючої, рефрактерної фолікулярної лімфоми

Підпишіться на Drugslib

від Lori Solomon Healthday Reporter

Медично розглянуто на наркотиках

через Healthday

понеділок, 23 червня 2024 р.-Американська адміністрація харчових продуктів та лікарських засобів затвердила Monjuvi (Tafasitamab-Cxix) для лікування дорослих пацієнтів з рецидивуючими або рефрактерними фолікулярними лімфомою. Пацієнти з рецидивуючою або рефрактерною фолікулярною лімфомою.

4 Випробування показало статистично значущу та клінічно значущу поліпшення виживання без прогресування (PFS) за допомогою оцінки слідчого в групі Монджуві: 27,5 відсотка пацієнтів мали подію в групі лікування проти 47,6 відсотка в контрольній руці. Для пацієнтів, які отримували Монджуві в поєднанні з ритуксимабом та леналідомидом, середня ПФС за оцінкою слідчого становила 22,4 місяця, порівняно з 13,9 місяців у контрольній руці (коефіцієнт небезпеки, 0,43). З оцінкою незалежним комітетом з огляду, середня група Монджуві не була досягнута проти 16,0 місяців для контрольної руки (коефіцієнт небезпеки, 0,41). Інші серйозні побічні реакції включали ниркову недостатність (3,3 відсотка), другу первинну злоякісність (2,9 відсотка) та фебрильну нейтропенію (2,6 відсотка). Фатальні побічні реакції (Covid-19, сепсис та аденокарцинома) відбулися у 1,5 відсотка пацієнтів.

"Хоча початкові реакції на лікування фолікулярною лімфомою часто є позитивними, рецидиви можуть ставати все важче керувати пацієнтами, коли вони орієнтуються на емоції та наступні кроки лікування, пов'язані з рецидивом", - заявив у заяві Мітчелл Сміт, доктор філософії, доктор філософії. "Ми раді, що FDA затвердив Tafasitamab, частину комбінації лікування, що пропонує новий варіант для пацієнтів, які живуть з цим хронічним захворюванням".

Більше інформації

Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-06-24 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова