FDA schvaluje širší ochrannou meningokokovou vakcínu

lékařsky přezkoumáno Drugs.com.

od Stephanie Brown Healthday Reporter

Úterý 18. února 2025 - Americká správa potravin a léčiv schválila Penmenvy (meningokokové skupiny A, B, C, W a Y vakcíny) pro aktivní imunizaci proti invazivní meningokokové chorobě (IMD), podle a Tisková zpráva od GlaxoSmithKline (GSK).

Penmenvy, schválená pro použití u jednotlivců ve věku 10 až 25 let, cíle Pět hlavních séroskupin Neisseria Meningitidis (A, B, C, W a Y), společná příčina IMD. Vakcína je injekční suspenze pro intramuskulární použití, které kombinuje komponenty dvou zavedených meningokokových vakcín GSK, Bexsero a Menveo.

Bezpečnost vakcíny, snášenlivost a imunitní reakce byla podporována dvěma studiemi fáze 3 s více než 4 800 účastníky ve věku 10 až 25 let. Bylo zjištěno, že bezpečnostní profil je v souladu s licencovanými meningokokovými vakcínami GSK. Nejběžnějšími vedlejšími účinky byla bolest v místě injekce, únava, bolest hlavy, bolest svalů a nevolnost. „Judy Klein, prezidentka a zakladatelka Unity Consortium, neziskové organizace zaměřené na zdraví adolescentního zdraví a imunizaci ve Spojených státech, uvedla ve svém prohlášení. „Vítáme nové nástroje, které pomáhají chránit více adolescentů před meningokokovým onemocněním. Pentavalent Menabcwy vakcíny by mohly pomoci vyřešit onemocnění tím, že poskytuje ochranu proti pěti séroskupinám předběžné vakcíně v jedné vakcíně a usnadňuje adolescenty, aby získali pokrytí, které potřebují.“ /P>

Schválení Penmenvy bylo uděleno GSK.

Další informace

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova