Die FDA genehmigt mehr Schutzmäningokokken -Impfstoff

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medizinisch von Drugs.com.

Dienstag, 18. Februar 2025 - Die US -amerikanische Food and Drug Administration hat Penmenvy (Meningokokkengruppen A, B, C, W und Y -Impfstoff) für eine aktive Immunisierung gegen invasive Meningokokkenerkrankungen (IMD) zugelassen, gemäß a Pressemitteilung von GlaxoSmithKline (GSK). Fünf Hauptserogruppen von Neisseria meningitidis (A, B, C, W und Y), die gemeinsame Ursache von IMD. Der Impfstoff ist eine injizierbare Suspension für den intramuskulären Gebrauch, der Komponenten der beiden gut etablierten Meningokokken-Impfstoffe von GSK, Bexssero und Menveo, kombiniert.

Die Sicherheit, Verträglichkeit und die Immunantwort des Impfstoffs wurden durch zwei Phase -3 -Studien mit mehr als 4.800 Teilnehmern im Alter von 10 bis 25 Jahren gestützt. Es wurde festgestellt, dass das Sicherheitsprofil mit den lizenzierten Meningokokken -Impfstoffen von GSK übereinstimmt. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Injektionsstelle, an Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Übelkeit. "Judy Klein, Präsidentin und Gründerin von Unity Consortium, einer gemeinnützigen Organisation, die sich auf Gesundheit und Impfung von Jugendlichen in den USA konzentriert, sagte in einer Erklärung. "Wir begrüßen neue Instrumente, um mehr Jugendliche vor Meningokokkenerkrankungen zu schützen. Pentavalent Menabcwy-Impfstoffe könnten dazu beitragen, die Krankheit zu beheben, indem sie den Schutz der fünf Impfstoffvorräte in einem Impfstoff schützen und es den Jugendlichen leichter erleichtern, die von ihnen benötigte Abdeckung zu erhalten." /p>

Zustimmung von Penmenvy wurde GSK erteilt.

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Quelle: Healthday

Gesendet : 2025-02-19 12:00

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