La FDA aprueba la vacuna meningocócica más ampliamente protectora

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por Stephanie Brown Healthday Reporter

Martes, 18 de febrero de 2025 - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha aprobado Penmenvy (Grupos meningocócicos A, B, C, W e Y Vaccine) para la inmunización activa contra la enfermedad meningocócica invasiva (IMD), según A Comunicado de prensa de GlaxoSmithKline (GSK).

Penmenvy, aprobado para su uso en personas de 10 a 25 años, se dirige a cinco grandes Serogrupos de Neisseria meningitidis (A, B, C, W e Y), la causa común de IMD. La vacuna es una suspensión inyectable para el uso intramuscular que combina componentes de las dos vacunas meningocócicas bien establecidas de GSK, Bexsero y Menveo.

La seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmune de la vacuna fueron respaldadas por dos ensayos de fase 3 con más de 4.800 participantes de 10 a 25 años. Se encontró que el perfil de seguridad era consistente con las vacunas meningocócicas con licencia de GSK. Los efectos secundarios más comunes informados fueron el dolor en el sitio de inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y náuseas.

"Las consecuencias de IMD pueden ser devastadoras para quienes lo contratan, para sus familias y amigos, "Judy Klein, presidenta y fundadora del Consorcio de Unity, una organización sin fines de lucro centrada en la salud e inmunización de los adolescentes en los Estados Unidos, en un comunicado. "Damos la bienvenida a las nuevas herramientas para ayudar a proteger a más adolescentes de la enfermedad meningocócica. Las vacunas de Menabcwy de Pentavalent podrían ayudar a abordar la enfermedad al proporcionar protección contra los cinco serogrupos preventivos de vacunas en una vacuna y facilitar que los adolescentes obtengan la cobertura que necesitan". /P>

La aprobación de Penmenvy se otorgó a GSK.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2025-02-19 12:00

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