La FDA approuve le vaccin contre le méningocoque plus largement
Médicalement examiné par Drugs.com.
par Stephanie Brown Healthday Reporter
mardi 18 février 2025 - La U.S. Food and Drug Administration a approuvé Penmenvy (vaccin contre les méningocoques A, B, C, W et Y) pour l'immunisation active contre la maladie méningococcique invasive (IMD), selon un Communiqué de presse de GlaxoSmithKline (GSK).
PenMenvy, approuvé pour une utilisation chez les personnes âgées de 10 à 25 ans, cible cinq Sérogroupes majeurs de Neisseria meningitidis (A, B, C, W et Y), la cause commune de l'IMD. Le vaccin est une suspension injectable pour une utilisation intramusculaire qui combine des composants des deux vaccins ménincoques bien établis de GSK, Bexsero et Menveo.
La sécurité, la tolérabilité et la réponse immunitaire du vaccin ont été soutenues par deux essais de phase 3 avec plus de 4 800 participants âgés de 10 à 25 ans. Le profil de sécurité s'est avéré cohérent avec les vaccins ménincoques sous licence de GSK. Les effets secondaires les plus courants signalés étaient la douleur au site d'injection, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires et les nausées.
"Les conséquences de l'IMD peuvent être dévastatrices pour ceux qui le contractent, pour leurs familles et amis, "Judy Klein, présidente et fondatrice d'Unity Consortium, une organisation à but non lucratif axée sur la santé et l'immunisation des adolescents aux États-Unis, dans un communiqué. "Nous accueillons de nouveaux outils pour aider à protéger davantage d'adolescents contre les maladies ménincoques. Les vaccins pentavalents menabcwy pourraient aider à résoudre la maladie en offrant une protection contre les cinq sérogroupes préventibles vaccinables dans un vaccin et en facilitant l'adolescente pour obtenir la couverture dont ils ont besoin." < / p>
L'approbation de PenMenvy a été accordée à GSK.
Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.
Source: Healthday
Publié : 2025-02-19 12:00
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