La FDA approva il vaccino meningococcico più ampiamente protettivo

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Recensione dal punto di vista medico da droga

Martedì 18 febbraio 2025 - La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Penmenvy (gruppi meningococcici A, B, C, W e Y) per l'immunizzazione attiva contro la malattia meningococcica invasiva (IMD), secondo A, secondo A, secondo A, secondo A Comunicato stampa da GlaxoSmithKline (GSK).

Penmenvy, approvato per l'uso in individui di età compresa tra 10 e 25 anni, mira a cinque Serogrupi principali di Neisseria Meningitidis (A, B, C, W e Y), la causa comune dell'IMD. Il vaccino è una sospensione iniettabile per l'uso intramuscolare che combina i componenti dei due vaccini meningococcici ben consolidati, Bexsero e Menve.

La sicurezza, la tollerabilità e la risposta immunitaria del vaccino sono stati supportati da due studi di fase 3 con oltre 4.800 partecipanti di età compresa tra 10 e 25 anni. Il profilo di sicurezza è risultato coerente con i vaccini meningococcici autorizzati da GSK. Gli effetti collaterali più comuni segnalati sono stati il ​​dolore nel sito di iniezione, affaticamento, mal di testa, dolore muscolare e nausea.

"Le conseguenze dell'IMD possono essere devastanti per coloro che lo contraggono, per le loro famiglie e amici, "Judy Klein, presidente e fondatrice di Unity Consortium, un'organizzazione no profit incentrata sulla salute e l'immunizzazione degli adolescenti negli Stati Uniti, in una nota. "Accogliamo con favore nuovi strumenti per aiutare a proteggere più adolescenti dalla malattia meningococcica. I vaccini pentavalenti MENABCWY potrebbero aiutare ad affrontare la malattia fornendo protezione contro i cinque sierogruppi prevenibili con il vaccino in un vaccino e rendendo più facile per gli adolescenti ottenere la copertura di cui hanno bisogno." /p>

L'approvazione di Penmenvy è stata concessa a GSK.

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Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-02-19 12:00

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