FDAは、より広く保護的な髄膜炎菌ワクチンを承認します

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drugs.comによって医学的にレビュー。

2025年2月18日火曜日 - 米国食品医薬品局は、侵襲性髄膜炎菌疾患（IMD）に対する積極的な免疫のために、ペンメンビー（髄膜炎菌グループA、B、C、W、およびYワクチン）を承認しました。 GlaxoSmithKline（GSK）からのプレスリリース。

ペンメンビー、10歳から25歳の個人での使用が承認され、5人の主要なターゲットIMDの一般的な原因であるNeisseria Meningitidis（A、B、C、W、およびYの血清群（A、B、C、W、およびY）。このワクチンは、GSKの2つの定評のある髄膜炎菌ワクチン、BexseroとMenveoの成分を組み合わせた筋肉内使用の注射懸濁液です。

ワクチンの安全性、忍容性、および免疫応答は、10〜25歳の4,800人以上の参加者を含む2つのフェーズ3試験でサポートされました。安全性プロファイルは、GSKの認可された髄膜炎菌ワクチンと一致していることがわかりました。報告されている最も一般的な副作用は、注射部位での痛み、疲労、頭痛、筋肉痛、吐き気でした。

"IMDの結果は、家族や友人にとって、それを契約する人にとって壊滅的なものになる可能性があります。 「米国の思春期の健康と予防接種に焦点を当てた非営利組織であるUnity Consortiumの社長兼創設者であるJudy Kleinは声明で述べた。 「私たちは、より多くの青少年を髄膜び取り組みから保護するのに役立つ新しいツールを歓迎します。ペンタバレントメナブクウィーワクチンは、1つのワクチン内の5つのワクチンで予防可能な血清群に対する保護を提供し、思春期の人が必要なカバレッジを容易にすることにより、病気に対処するのに役立ちます。」

Penmenvyの承認はGSKに付与されました。 href = "https://us.gsk.com/en-us/media/press-releases/penmenvy-gsk-s-5-in-1meningococcal-vaccine-approved-by-us-fda-to-help -protect-against-menabcwy/">詳細情報

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出典：HealthDay

投稿しました : 2025-02-19 12:00

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