FDA는보다 광범위한 보호 수막 구균 백신을 승인합니다

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2025 년 2 월 18 일 화요일 - 미국 식품 의약 국은 침습성 수막 구균 질환 (IMD)에 대한 활성 예방 접종으로 Penmenvy (Meningococcal Groups A, B, C, W 및 Y 백신)를 승인했습니다. GlaxoSmithKline (GSK)의 보도 자료

Penmenvy, 10 세에서 25 세 사이의 개인에서 사용하도록 승인 된 Five Major IMD의 일반적인 원인 인 Neisseria meningitidis (a, b, c, w 및 y)의 혈청 그룹. 백신은 GSK의 잘 확립 된 두 개의 수막 구균 백신 인 Bexsero와 Manveo의 구성 요소를 결합한 근육 내 사용을위한 주사 가능한 현탁액입니다.

백신의 안전, 내약성 및 면역 반응은 10 세에서 25 세 사이의 4,800 명 이상의 참가자와 함께 2 상 3 번의 시험에 의해 뒷받침되었습니다. 안전 프로파일은 GSK의 허가 된 수막 구균 백신과 일치하는 것으로 밝혀졌습니다. 가장 흔한 부작용은 주사 부위, 피로, 두통, 근육 통증 및 메스꺼움에서 통증이었다.

"IMD의 결과는 가족과 친구들을 위해 수축하는 사람들에게 치명적일 수있다. "미국의 청소년 건강 및 예방 접종에 중점을 둔 비영리 단체 인 Unity Consortium의 사장 겸 창립자 인 Judy Klein은 성명서에서 밝혔다. "우리는 수막 구균 질환으로부터 더 많은 청소년을 보호하는 데 도움이되는 새로운 도구를 환영합니다. Pentavalent Menabcwy 백신은 하나의 백신에 5 개의 백신 방향 보충 가능한 혈청 그룹에 대한 보호를 제공하고 청소년이 필요한 보험을 쉽게 얻을 수 있도록 질병을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다."<<<

Penmenvy의 승인은 gsk에 부여되었습니다.

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-02-19 12:00

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