FDA keurt een breder beschermende meningokokkenvaccin goed

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door drugs.com.

door Stephanie Brown HealthDay Reporter

Dinsdag 18 februari 2025 - De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft penmenvy (meningokokkengroepen A, B, C, W en Y -vaccin) goedgekeurd voor actieve immunisatie tegen invasieve meningokokkenziekte (IMD), volgens een persbericht van GlaxoSmithKline (GSK).

Penmenvy, goedgekeurd voor gebruik bij personen van 10 tot 25 jaar, richt zich op vijf major Serogroepen van Neisseria Meningitidis (A, B, C, W en Y), de gemeenschappelijke oorzaak van IMD. Het vaccin is een injecteerbare suspensie voor intramusculair gebruik dat componenten combineert van GSK's twee gevestigde meningokokkenvaccins, Bexsero en Menveo.

De veiligheid, verdraagbaarheid en immuunrespons van het vaccin werden ondersteund door twee fase 3 -onderzoeken met meer dan 4.800 deelnemers van 10 tot 25 jaar. Het veiligheidsprofiel bleek consistent te zijn met de gelicentieerde meningokokkenvaccins van GSK. De meest voorkomende bijwerkingen waren pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn en misselijkheid.

"De gevolgen van IMD kunnen verwoestend zijn voor degenen die het contracteren, voor hun families en vrienden, "Judy Klein, president en oprichter van Unity Consortium, een non -profit organisatie gericht op gezondheid en immunisatie van adolescenten in de Verenigde Staten, zei in een verklaring. "We verwelkomen nieuwe hulpmiddelen om meer adolescenten te beschermen tegen meningokokkenziekte. Pentavalent menabcwy-vaccins kunnen helpen de ziekte aan te pakken door bescherming te bieden tegen de vijf vaccin-te voorkomen serogroepen in één vaccin en het gemakkelijker te maken voor adolescenten om de dekking te krijgen die ze nodig hebben." /P>

Goedkeuring van penmenvy werd verleend aan GSK.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-02-19 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden