FDA zatwierdza bardziej ochronną szczepionkę meningokokową

Śledź Drugslib na

medycznie recenzowane przez leki

Wtorek, 18 lutego 2025 r. - U.S. Food and Drug Administration zatwierdziło penmenvy (grupy meningokokowe A, B, C, W i Y) do aktywnej immunizacji przeciwko inwazyjnej chorobie meningokokowej (IMD), zgodnie z A. Komunikat prasowy GlaxoSmithKline (GSK).

Penmenvy, zatwierdzony do użytku u osób w wieku od 10 do 25 lat, celuje w pięć głównych Serogrupy Neisseria meningitidis (A, B, C, W i Y), wspólna przyczyna IMD. Szczepionka jest zawieszeniem do wstrzykiwań do użytku domięśniowego, która łączy składniki dwóch dobrze ustalonych szczepionek meningokokowych GSK, Bexsero i Menveo.

Bezpieczeństwo, tolerancyjność i odpowiedź immunologiczna szczepionki zostały poparte dwoma próbami fazy 3 z ponad 4800 uczestnikami w wieku od 10 do 25 lat. Stwierdzono, że profil bezpieczeństwa jest zgodny z licencjonowanymi szczepionkami meningokokowymi GSK. Najczęstsze zgłaszane skutki uboczne były ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i nudności.

„Konsekwencje IMD mogą być katastrofalne dla tych, którzy go zawierają, dla ich rodzin i przyjaciół, „Judy Klein, prezes i założycielka konsorcjum Unity, organizacji non -profit koncentrującej się na zdrowiu i szczepienia nastolatków w Stanach Zjednoczonych, powiedziała w oświadczeniu. „Z zadowoleniem przyjmujemy nowe narzędzia, które pomagają chronić więcej nastolatków przed chorobą meningokokową. Pentalalentne szczepionki z menabcwy mogą pomóc zająć się chorobą, zapewniając ochronę przed pięcioma serogrupami zapobiegającymi szczepionkom w jednej szczepionce i ułatwiając nastolatkom uzyskanie potrzebnego zasięgu”. /p>

Zatwierdzenie penmenvy zostało przyznane GSK.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-02-19 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe