وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Nemluvio لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 19 ديسمبر 2024.

بقلم لوري سولومون HealthDay Reporter

الأربعاء، 18 ديسمبر 2024 -- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار نيملوفيو (نيموليزوماب) لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق.

تمت الموافقة على استخدامها مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية (TCS) و/أو مثبطات الكالسينيورين (TCI) عندما لا يتم التحكم في المرض بشكل كافٍ باستخدام العلاجات الطبية الموضعية. Nemluvio هو أول جسم مضاد أحادي النسيلة معتمد يستهدف مستقبل إنترلوكين-31 ألفا، الذي يسبب الحكة ويشارك في الالتهاب وخلل تنظيم البشرة في التهاب الجلد التأتبي.

تعتمد الموافقة على نتائج المرحلة الثالثة من برنامج التجارب السريرية "ARCADIA" الذي شمل 1,728 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق ويعانون من التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد. بعد 16 أسبوعًا، كان لدى المرضى الذين عولجوا بـ Nemluvio، والذي تم إعطاؤه تحت الجلد كل أربعة أسابيع، بالاشتراك مع TCS (مع أو بدون TCI) تحسينات ذات دلالة إحصائية على تصفية الجلد (إما التصفية أو شبه التصفية باستخدام درجة التقييم العالمي للمحقق). حقق المرضى أيضًا انخفاضًا بنسبة 75 بالمائة في منطقة الأكزيما ومؤشر الخطورة مقارنةً بالعلاج الوهمي مع TCS (مع أو بدون TCI)، بعد 16 أسبوعًا من العلاج. تم استيفاء جميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، بما في ذلك الاستجابات المهمة بشأن الحكة في وقت مبكر من الأسبوع الأول وتحسينات ذات دلالة إحصائية في اضطرابات النوم. بشكل عام، تم تحمل نيملوفيو جيدًا، مع ملاحظة معدلات أمان مماثلة في كل من مجموعتي نيملوفيو والعلاج الوهمي.

"على الرغم من خيارات العلاج المتاحة حاليًا، لا يزال التهاب الجلد التأتبي له تأثير هائل في جميع أنحاء العالم، حيث لا يتحمل المرضى عبئًا فحسب. حكة شديدة وآفات جلدية متكررة، ولكن من المحتمل أيضًا وجود العديد من الأعراض المرتبطة بها، بما في ذلك مشاكل النوم والألم والقلق والاكتئاب،" الباحث الرئيسي في تجربة أركاديا، جوناثان سيلفربيرغ، دكتوراه في الطب. وقال دكتوراه من جامعة جورج واشنطن في واشنطن العاصمة في بيان. "إنني أتطلع إلى أن أكون قادرًا على تقديم هذا الخيار لمرضى التهاب الجلد التأتبي في ممارستي والذين يبحثون عن الراحة من الحكة والآفات المرهقة."

تم منح الموافقة على استخدام النيموليزوماب لشركة Galderma.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-12-20 00:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية