FDA Nyetujoni Nemluvio kanggo Dermatitis Atopik Sedheng nganti Parah

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 19 Desember 2024.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

REBU, 18 Desember 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Nemluvio (nemolizumab) kanggo perawatan dermatitis atopik moderat nganti abot ing pasien umur 12 taun lan luwih.

Persetujuan kasebut digunakake kanthi kombinasi karo kortikosteroid topikal (TCS) lan / utawa inhibitor calcineurin (TCI) nalika penyakit kasebut ora ana. cukup dikontrol karo terapi resep topikal. Nemluvio minangka antibodi monoklonal pisanan sing disetujoni sing target interleukin-31 reseptor alpha, sing nyebabake gatal lan melu inflamasi lan disregulasi epidermis ing dermatitis atopik.

Persetujuan kasebut adhedhasar asil program uji klinis ARCADIA fase 3 sing kalebu 1.728 pasien umur 12 taun lan luwih kanthi dermatitis atopik moderat nganti abot. Sawise 16 minggu, pasien sing diobati karo Nemluvio, sing disuntik subkutan saben patang minggu, kanthi kombinasi TCS (kanthi utawa tanpa TCI) ngalami perbaikan sing signifikan sacara statistik ing reresik kulit (resik utawa meh reresik nggunakake skor Penilaian Global Investigator). Patients uga entuk pengurangan 75 persen ing Area Eksim lan Indeks Keparahan versus plasebo kanthi kombinasi TCS (nganggo utawa tanpa TCI), sawise perawatan 16 minggu. Kabeh titik mburi sekunder utama ditemokake, kalebu tanggapan sing signifikan babagan gatal nalika minggu 1 lan paningkatan sing signifikan sacara statistik ing gangguan turu. Sakabèhé, Nemluvio ditrima kanthi becik, kanthi profil safety sing padha diamati ing grup Nemluvio lan plasebo.

"Senadyan pilihan perawatan saiki kasedhiya, dermatitis atopik terus nduwe pengaruh gedhe ing saindenging jagad, kanthi pasien ora mung dibebani gatel sing kuat lan lesi kulit sing terus-terusan, nanging uga ana sawetara gejala sing gegandhengan, kalebu masalah turu, nyeri, kuatir, lan depresi, "penyelidik utama uji coba ARCADIA, Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., saka Universitas George Washington ing Washington, D.C., ngandika ing statement. "Aku ngarep-arep bisa menehi pilihan iki kanggo pasien dermatitis atopik ing praktikku sing njaluk relief saka gatel lan lesi sing abot."

Persetujuan nemolizumab diwenehake marang Galderma.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-12-20 00:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer