FDA схвалює Nemluvio для помірного та важкого атопічного дерматиту
Автор: Лорі Соломон, репортер HealthDay
СЕРЕДА, 18 грудня 2024 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Nemluvio (немолізумаб) для лікування помірного та тяжкого атопічного дерматиту у пацієнтів віком від 12 років.
Схвалення для використання в комбінації з місцевими кортикостероїдами (TCS) та/або інгібіторами кальциневрину (TCI), коли хвороба недостатньо контролюється за допомогою місцевої терапії за рецептом. Nemluvio — перше схвалене моноклональне антитіло, яке діє на рецептор альфа інтерлейкіну-31, який викликає свербіж і бере участь у запаленні та епідермальній дисрегуляції при атопічному дерматиті.
Схвалення ґрунтується на результатах 3-ї фази програми клінічних випробувань ARCADIA, яка включала 1728 пацієнтів віком від 12 років із атопічним дерматитом середнього та важкого ступеня. Через 16 тижнів пацієнти, які отримували Nemluvio, який вводили підшкірно кожні чотири тижні, у поєднанні з TCS (з або без TCI) мали статистично значущі покращення очищення шкіри (або очищення, або майже очищення за шкалою Global Assessment Investigator). Пацієнти також досягли 75-відсоткового зниження площі екземи та індексу тяжкості порівняно з плацебо в комбінації з TCS (з або без TCI) після 16 тижнів лікування. Було досягнуто всіх ключових вторинних кінцевих показників, включаючи значну реакцію на свербіж уже на 1-му тижні та статистично значущі покращення порушень сну. Загалом Nemluvio добре переносився, а профілі безпеки подібні як у групі Nemluvio, так і в групі плацебо.
«Незважаючи на наявні на даний момент варіанти лікування, атопічний дерматит продовжує мати величезний вплив у всьому світі, причому пацієнти страждають не лише від інтенсивний свербіж і рецидивуючі ураження шкіри, а також потенційно кілька супутніх симптомів, включаючи проблеми зі сном, біль, тривогу та депресію", - провідний дослідник випробування ARCADIA, Джонатан Сільверберг, доктор медичних наук, доктор філософії з Університету Джорджа Вашингтона у Вашингтоні, округ Колумбія, йдеться в заяві. "Я з нетерпінням чекаю можливості запропонувати цей варіант пацієнтам з атопічним дерматитом у моїй практиці, які шукають полегшення від обтяжливого свербіння та уражень".
Схвалення немолізумабу було надано Galderma.
Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.
Джерело: HealthDay
Опубліковано : 2024-12-20 00:00
Читати далі
- FDA просить адміністрацію Байдена обмежити нікотин у тютюнових виробах
- Сімейний анамнез психічних захворювань, пов’язаних з агресією у тих, хто має CTE
- FDA надає сацитузумаб тирумотекану (sac-TMT) статус революційної терапії для лікування певних пацієнтів з попередньо пролікованим прогресуючим або метастатичним неплоскоклітинним недрібноклітинним раком легені з мутаціями EGFR
- Syros оголошує основні дані дослідження SELECT-MDS-1 фази 3 тамібаротину при мієлодиспластичному синдромі високого ризику з гіперекспресією гена RARA
- Майже третина роздрібних аптек США закрилася з 2010 року
- Багато терапевтів призначають антибіотики при пневмонії навіть при негативному рентгенівському знімку грудної клітки
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions