وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Nemluvio لعلاج الحكاك العقدي

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Lori Solomon HealthDay Reporter

الخميس، 15 أغسطس 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Nemluvio (nemolizumab) للمرضى البالغين المصابين بالحكة العقدية.

يتم تناول Nemluvio كقلم مملوء مسبقًا للحقن تحت الجلد. يثبط إشارات السيتوكين إنترلوكين 31، المعروف بأنه يسبب الحكة ويشارك في الالتهاب، وتغيير تمايز البشرة، والتليف في الحكاك العقدي.

تعتمد الموافقة على بيانات من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية OLYMPIA 1 وOLYMPIA 2 التي قامت بتقييم فعالية وسلامة Nemluvio الذي يتم تناوله تحت الجلد كل أربعة أسابيع في أكثر من 500 مريض. على وجه التحديد، حقق 56 و49 بالمائة من المرضى الذين عولجوا بـ Nemluvio في OLYMPIA 1 و2، على التوالي، انخفاضًا بمقدار 4 نقاط على الأقل في شدة الحكة في الأسبوع 16 مقارنة بنسبة 16 بالمائة التي شوهدت في كلا المجموعتين الوهميتين. بالإضافة إلى ذلك، حقق 41% من المرضى الذين عولجوا باستخدام Nemluvio انخفاضًا بنسبة 4 نقاط على الأقل في شدة الحكة في الأسبوع الرابع مقابل 6 و7% في مجموعات العلاج الوهمي. وأخيرًا، وصل 26 و38% من المرضى الذين عولجوا بـ Nemluvio في OLYMPIA 1 و2، على التوالي، إلى إزالة العقيدات الجلدية في الأسبوع 16 مقارنة بـ 7 و11% في مجموعات الدواء الوهمي. كما شوهدت فوائد كبيرة لاضطرابات النوم في الأسبوع 16.

"إنني أتطلع إلى تقديم هذا الخيار العلاجي لمرضى الحكاك العقدي في عيادتي والذين هم في حاجة ماسة إلى راحة سريعة من الحكة، والتي وقال شون كواترا، دكتوراه في الطب، من كلية الطب بجامعة ميريلاند في بالتيمور والباحث الرئيسي في برنامج أوليمبيا، في بيان: "يؤثر سلبًا على نوعية حياتهم".

تم منح الموافقة على Nemluvio لشركة Galderma.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-08-16 07:15

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية