FDA schvaluje Nemluvio pro Prurigo Nodularis

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 15. srpna 2024 – Úřad pro potraviny a léčiva USA schválil přípravek Nemluvio (nemolizumab) pro dospělé pacienty s prurigo nodularis.

Nemluvio, podávané jako předplněné pero pro subkutánní injekci, inhibuje signalizaci cytokinu interleukin-31, o kterém je známo, že způsobuje svědění a účastní se zánětu, změněné epidermální diferenciace a fibrózy u prurigo nodularis.

Schválení je založeno na údajích z klinických studií fáze 3 OLYMPIA 1 a OLYMPIA 2, které hodnotily účinnost a bezpečnost přípravku Nemluvio podávaného subkutánně každé čtyři týdny u více než 500 pacientů. Konkrétně 56 a 49 procent pacientů léčených Nemluvio v OLYMPIA 1 a 2, v daném pořadí, dosáhlo alespoň 4bodového snížení intenzity svědění v týdnu 16 ve srovnání se 16 procenty pozorovanými v obou skupinách s placebem. Navíc 41 procent pacientů léčených přípravkem Nemluvio dosáhlo alespoň 4bodového snížení intenzity svědění v týdnu 4 oproti 6. a 7 procentům ve skupinách s placebem. Nakonec 26 a 38 procent pacientů léčených Nemluviem v OLYMPIA 1 a 2, v daném pořadí, dosáhlo clearance kožních uzlů v 16. týdnu ve srovnání se 7 a 11 procenty ve skupinách s placebem. Významné přínosy byly pozorovány také u poruch spánku v 16. týdnu.

„Těším se, že nabídnu tuto možnost léčby pacientům s prurigo nodularis ve své praxi, kteří zoufale potřebují rychlou úlevu od svědění, které negativně ovlivňuje kvalitu jejich života,“ uvedl v prohlášení Shawn Kwatra, M.D., Ph.D., z University of Maryland School of Medicine v Baltimoru a vedoucí výzkumník programu OLYMPIA.

Schválení Nemluvio bylo uděleno společnosti Galderma.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-08-16 07:15

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova