FDA genehmigt Nemluvio für Prurigo Nodularis

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Von Lori Solomon HealthDay Reporter

DONNERSTAG, 15. August 2024 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Nemluvio (Nemolizumab) für erwachsene Patienten mit Prurigo nodularis zugelassen.

Nemluvio, verabreicht als Fertigpen zur subkutanen Injektion, hemmt die Interleukin-31-Zytokin-Signalisierung, die bekanntermaßen den Juckreiz auslöst und an Entzündungen, veränderter epidermaler Differenzierung und Fibrose bei Prurigo nodularis beteiligt ist.

Die Zulassung basiert auf Daten aus den klinischen Phase-3-Studien OLYMPIA 1 und OLYMPIA 2, in denen die Wirksamkeit und Sicherheit von Nemluvio untersucht wurde, das alle vier Wochen subkutan an mehr als 500 Patienten verabreicht wurde. Insbesondere erreichten 56 bzw. 49 Prozent der mit Nemluvio behandelten Patienten in OLYMPIA 1 bzw. 2 in Woche 16 eine Verringerung der Juckreizintensität um mindestens 4 Punkte, verglichen mit 16 Prozent in beiden Placebogruppen. Darüber hinaus erreichten 41 Prozent der mit Nemluvio behandelten Patienten in Woche 4 eine Verringerung der Juckreizintensität um mindestens 4 Punkte gegenüber 6 und 7 Prozent in den Placebogruppen. Schließlich erreichten 26 bzw. 38 Prozent der mit Nemluvio behandelten Patienten in OLYMPIA 1 bzw. 2 in Woche 16 eine Beseitigung der Hautknötchen, verglichen mit 7 bzw. 11 Prozent in den Placebogruppen. Auch bei Schlafstörungen wurden in Woche 16 deutliche Vorteile festgestellt.

„Ich freue mich darauf, den Prurigo nodularis-Patienten in meiner Praxis, die dringend eine schnelle Linderung ihres Juckreizes benötigen, diese Behandlungsoption anbieten zu können wirkt sich negativ auf ihre Lebensqualität aus“, sagte Shawn Kwatra, M.D., Ph.D., von der University of Maryland School of Medicine in Baltimore und leitender Forscher des OLYMPIA-Programms, in einer Erklärung.

Die Zulassung von Nemluvio wurde Galderma erteilt.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-08-16 07:15

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