Η FDA Εγκρίνει το Nemluvio για το Prurigo Nodularis

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από την Drugs.com.

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

ΠΕΜΠΤΗ, 15 Αυγούστου 2024 -- Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Nemluvio (nemolizumab) για ενήλικες ασθενείς που ζουν με κνησμό οζώδη.

Nemluvio, που χορηγείται ως προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας για υποδόρια ένεση, αναστέλλει τη σηματοδότηση της κυτοκίνης της ιντερλευκίνης-31, η οποία είναι γνωστό ότι προκαλεί φαγούρα και εμπλέκεται στη φλεγμονή, τη μεταβολή της επιδερμικής διαφοροποίησης και την ίνωση στον οζώδη κνησμό.

Η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές φάσης 3 OLYMPIA 1 και OLYMPIA 2 που αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Nemluvio που χορηγείται υποδορίως κάθε τέσσερις εβδομάδες σε περισσότερους από 500 ασθενείς. Συγκεκριμένα, το 56 και το 49 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν Nemluvio στο OLYMPIA 1 και 2, αντίστοιχα, πέτυχαν μείωση της έντασης του κνησμού κατά τουλάχιστον 4 μονάδες την εβδομάδα 16 σε σύγκριση με το 16 τοις εκατό που παρατηρήθηκε και στις δύο ομάδες εικονικού φαρμάκου. Επιπρόσθετα, το 41 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν Nemluvio πέτυχαν τουλάχιστον 4 μονάδες μείωση της έντασης του κνησμού την εβδομάδα 4 έναντι 6 και 7 τοις εκατό στις ομάδες εικονικού φαρμάκου. Τέλος, το 26 και το 38 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν Nemluvio στο OLYMPIA 1 και 2, αντίστοιχα, πέτυχαν κάθαρση των όζων του δέρματος την εβδομάδα 16 σε σύγκριση με 7 και 11 τοις εκατό στις ομάδες εικονικού φαρμάκου. Σημαντικά οφέλη παρατηρήθηκαν επίσης για τη διαταραχή ύπνου την εβδομάδα 16.

"Ανυπομονώ να προσφέρω αυτήν την επιλογή θεραπείας στους ασθενείς με κνησμό οζώδη κνησμό στο ιατρείο μου, οι οποίοι έχουν απεγνωσμένη ανάγκη γρήγορης ανακούφισης από τη φαγούρα, η οποία επηρεάζει αρνητικά την ποιότητα της ζωής τους», δήλωσε ο Shawn Kwatra, M.D., Ph.D., από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου του Maryland στη Βαλτιμόρη και επικεφαλής ερευνητής του προγράμματος OLYMPIA.

Έγκριση του Nemluvio χορηγήθηκε στην Galderma.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-08-16 07:15

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά