La FDA aprueba Nemluvio para el prurigo nodularis

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

JUEVES, 15 de agosto de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Nemluvio (nemolizumab) para pacientes adultos que viven con prurigo nodularis.

Nemluvio, administrado como una pluma precargada para inyección subcutánea, inhibe la señalización de la citoquina interleucina-31, que se sabe que provoca picazón y está involucrada en la inflamación, la diferenciación epidérmica alterada y la fibrosis en el prurigo nodularis.

La aprobación se basa en datos de los ensayos clínicos de fase 3 OLYMPIA 1 y OLYMPIA 2 que evaluaron la eficacia y seguridad de Nemluvio administrado por vía subcutánea cada cuatro semanas en más de 500 pacientes. Específicamente, el 56 y el 49 por ciento de los pacientes tratados con Nemluvio en OLYMPIA 1 y 2, respectivamente, lograron al menos una reducción de 4 puntos en la intensidad del picor en la semana 16 en comparación con el 16 por ciento observado en ambos grupos de placebo. Además, el 41 por ciento de los pacientes tratados con Nemluvio lograron al menos una reducción de 4 puntos en la intensidad del picor en la semana 4 frente al 6 y 7 por ciento en los grupos de placebo. Por último, el 26 y el 38 por ciento de los pacientes tratados con Nemluvio en OLYMPIA 1 y 2, respectivamente, alcanzaron la eliminación de los nódulos cutáneos en la semana 16, en comparación con el 7 y el 11 por ciento en los grupos de placebo. También se observaron beneficios significativos para los trastornos del sueño en la semana 16.

"Estoy deseando ofrecer esta opción de tratamiento a los pacientes con prurigo nodularis de mi consulta que necesitan desesperadamente un alivio rápido de la picazón, que afecta negativamente su calidad de vida", dijo en un comunicado Shawn Kwatra, M.D., Ph.D., de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland en Baltimore e investigador principal del programa OLYMPIA.

Se concedió la aprobación de Nemluvio a Galderma.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-08-16 07:15

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