La FDA approuve Nemluvio pour le prurigo nodulaire

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Par Lori Solomon HealthDay Reporter

JEUDI 15 août 2024 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Nemluvio (némolizumab) pour le traitement des patients adultes atteints de prurigo nodulaire.

Nemluvio, administré sous forme de stylo prérempli pour injection sous-cutanée, inhibe la signalisation des cytokines de l'interleukine-31, connue pour provoquer des démangeaisons et est impliquée dans l'inflammation, l'altération de la différenciation épidermique et la fibrose dans le prurigo nodulaire.

L'approbation est basée sur les données des essais cliniques de phase 3 OLYMPIA 1 et OLYMPIA 2 qui ont évalué l'efficacité et la sécurité de Nemluvio administré par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines chez plus de 500 patients. Plus précisément, 56 et 49 pour cent des patients traités par Nemluvio dans les études OLYMPIA 1 et 2, respectivement, ont obtenu une réduction d'au moins 4 points de l'intensité des démangeaisons à la semaine 16, contre 16 pour cent observés dans les deux groupes placebo. De plus, 41 pour cent des patients traités par Nemluvio ont obtenu une réduction d'au moins 4 points de l'intensité des démangeaisons à la semaine 4, contre 6 et 7 pour cent dans les groupes placebo. Enfin, 26 et 38 pour cent des patients traités par Nemluvio dans les études OLYMPIA 1 et 2, respectivement, ont atteint la disparition des nodules cutanés à la semaine 16, contre 7 et 11 pour cent dans les groupes placebo. Des bénéfices significatifs ont également été observés pour les troubles du sommeil à la semaine 16.

"Je suis impatient d'offrir cette option de traitement aux patients atteints de prurigo nodulaire de mon cabinet qui ont désespérément besoin d'un soulagement rapide des démangeaisons, ce qui a un impact négatif sur leur qualité de vie", a déclaré Shawn Kwatra, M.D., Ph.D., de la faculté de médecine de l'Université du Maryland à Baltimore et chercheur principal du programme OLYMPIA, dans un communiqué.

L'approbation de Nemluvio a été accordée à Galderma.

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Source : HealthDay

Publié : 2024-08-16 07:15

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