FDA Menyetujui Nemluvio untuk Prurigo Nodularis

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

KAMIS, 15 Agustus 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah menyetujui Nemluvio (nemolizumab) untuk pasien dewasa yang menderita prurigo nodularis.

Nemluvio, diberikan dalam bentuk pena yang telah diisi sebelumnya untuk injeksi subkutan, menghambat sinyal sitokin interleukin-31, yang diketahui menyebabkan rasa gatal dan terlibat dalam peradangan, perubahan diferensiasi epidermis, dan fibrosis pada prurigo nodularis.

Persetujuan ini didasarkan pada data dari uji klinis fase 3 OLYMPIA 1 dan OLYMPIA 2 yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Nemluvio yang diberikan secara subkutan setiap empat minggu pada lebih dari 500 pasien. Secara khusus, masing-masing 56 dan 49 persen pasien yang diobati dengan Nemluvio di OLYMPIA 1 dan 2, mencapai setidaknya 4 poin pengurangan intensitas gatal pada minggu ke 16 dibandingkan dengan 16 persen yang terlihat pada kedua kelompok plasebo. Selain itu, 41 persen pasien yang diobati dengan Nemluvio mencapai setidaknya 4 poin pengurangan intensitas gatal pada minggu ke 4 dibandingkan 6 dan 7 persen pada kelompok plasebo. Terakhir, 26 dan 38 persen pasien yang diobati dengan Nemluvio di OLYMPIA 1 dan 2, masing-masing, mencapai pembersihan nodul kulit pada minggu ke 16 dibandingkan dengan 7 dan 11 persen pada kelompok plasebo. Manfaat yang signifikan juga terlihat pada gangguan tidur pada minggu ke 16.

"Saya berharap dapat menawarkan pilihan pengobatan ini kepada pasien prurigo nodularis di praktik saya yang sangat membutuhkan bantuan cepat dari rasa gatal, yang mana berdampak negatif pada kualitas hidup mereka," kata Shawn Kwatra, M.D., Ph.D., dari Fakultas Kedokteran Universitas Maryland di Baltimore dan peneliti utama program OLYMPIA, dalam sebuah pernyataan.

Persetujuan Nemluvio diberikan kepada Galderma.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2024-08-16 07:15

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer