FDA Nyetujoni Nemluvio kanggo Prurigo Nodularis

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

KEMUS, 15 Agustus 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Nemluvio (nemolizumab) kanggo pasien diwasa sing nandhang prurigo nodularis.

Nemluvio, diterbitake minangka pena sing wis diisi kanggo injeksi subkutan, nyegah sinyal sitokin interleukin-31, sing dikenal nyebabake gatal lan melu inflamasi, diferensiasi epidermis sing diowahi, lan fibrosis ing prurigo nodularis.

Persetujuan kasebut adhedhasar data saka uji klinis fase 3 OLYMPIA 1 lan OLYMPIA 2 sing ngevaluasi khasiat lan safety Nemluvio sing diwenehake kanthi subkutan saben patang minggu ing luwih saka 500 pasien. Khusus, 56 lan 49 persen pasien sing diobati Nemluvio ing OLYMPIA 1 lan 2, masing-masing, entuk paling sethithik 4-titik nyuda intensitas gatal ing minggu 16 dibandhingake karo 16 persen sing katon ing loro klompok plasebo. Kajaba iku, 41 persen pasien sing diobati Nemluvio entuk paling sethithik 4-titik nyuda intensitas gatal ing minggu 4 versus 6 lan 7 persen ing klompok plasebo. Pungkasan, 26 lan 38 persen pasien sing diobati Nemluvio ing OLYMPIA 1 lan 2, masing-masing, ngrambah nodul kulit ing minggu 16 dibandhingake karo 7 lan 11 persen ing klompok plasebo. Mupangat sing signifikan uga katon kanggo gangguan turu ing minggu 16.

"Aku ngarep-arep bisa menehi pilihan perawatan iki kanggo pasien prurigo nodularis ing praktikku sing butuh bantuan cepet saka gatel, sing duwe pengaruh negatif ing kualitas uripe," ujare Shawn Kwatra, M.D., Ph.D., saka Sekolah Kedokteran Universitas Maryland ing Baltimore lan peneliti utama program OLYMPIA, ing pratelan.

Persetujuan Nemluvio diwenehake marang Galderma.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-08-16 07:15

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer