FDA Meluluskan Nemluvio untuk Prurigo Nodularis

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

KHAMIS, 15 Ogos 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Nemluvio (nemolizumab) untuk pesakit dewasa yang menghidap prurigo nodularis.

Nemluvio, ditadbir sebagai pen yang telah diisi sebelumnya untuk suntikan subkutan, menghalang isyarat sitokin interleukin-31, yang diketahui menyebabkan kegatalan dan terlibat dalam keradangan, perubahan pembezaan epidermis dan fibrosis dalam prurigo nodularis.

Kelulusan adalah berdasarkan data daripada ujian klinikal fasa 3 OLYMPIA 1 dan OLYMPIA 2 yang menilai keberkesanan dan keselamatan Nemluvio yang ditadbir secara subkutan setiap empat minggu dalam lebih 500 pesakit. Secara khusus, 56 dan 49 peratus daripada pesakit yang dirawat Nemluvio di OLYMPIA 1 dan 2, masing-masing, mencapai sekurang-kurangnya pengurangan 4 mata dalam intensiti gatal pada minggu ke-16 berbanding dengan 16 peratus yang dilihat dalam kedua-dua kumpulan plasebo. Selain itu, 41 peratus pesakit yang dirawat Nemluvio mencapai sekurang-kurangnya pengurangan 4 mata dalam intensiti gatal pada minggu ke-4 berbanding 6 dan 7 peratus dalam kumpulan plasebo. Akhir sekali, 26 dan 38 peratus pesakit yang dirawat Nemluvio di OLYMPIA 1 dan 2, masing-masing, mencapai pelepasan nodul kulit pada minggu ke-16 berbanding dengan 7 dan 11 peratus dalam kumpulan plasebo. Faedah yang ketara juga dilihat untuk gangguan tidur pada minggu ke-16.

"Saya tidak sabar-sabar untuk menawarkan pilihan rawatan ini kepada pesakit prurigo nodularis dalam amalan saya yang sangat memerlukan bantuan segera daripada gatal-gatal, yang memberi kesan negatif kepada kualiti hidup mereka," kata Shawn Kwatra, M.D., Ph.D., dari Sekolah Perubatan Universiti Maryland di Baltimore dan ketua penyiasat program OLYMPIA, dalam satu kenyataan.

Kelulusan Nemluvio telah diberikan kepada Galderma.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza-beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-08-16 07:15

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular