FDA keurt Nemluvio goed voor Prurigo Nodularis

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

DONDERDAG 15 augustus 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Nemluvio (nemolizumab) goedgekeurd voor volwassen patiënten met prurigo nodularis.

Nemluvio, toegediend als een voorgevulde pen voor subcutane injectie, remt de interleukine-31-cytokinesignalering, waarvan bekend is dat het de jeuk veroorzaakt en betrokken is bij ontstekingen, veranderde epidermale differentiatie en fibrose bij prurigo nodularis.

De goedkeuring is gebaseerd op gegevens uit de fase 3 klinische onderzoeken OLYMPIA 1 en OLYMPIA 2 waarin de werkzaamheid en veiligheid werden geëvalueerd van Nemluvio, elke vier weken subcutaan toegediend bij meer dan 500 patiënten. Concreet bereikte 56 en 49 procent van de met Nemluvio behandelde patiënten in respectievelijk OLYMPIA 1 en 2 een vermindering van de jeukintensiteit met ten minste 4 punten in week 16, vergeleken met de 16 procent die werd waargenomen in beide placebogroepen. Bovendien bereikte 41 procent van de met Nemluvio behandelde patiënten een vermindering van ten minste 4 punten in de jeukintensiteit in week 4, tegenover 6 en 7 procent in de placebogroepen. Tenslotte bereikte respectievelijk 26 en 38 procent van de met Nemluvio behandelde patiënten in OLYMPIA 1 en 2 de verwijdering van huidknobbeltjes in week 16, vergeleken met 7 en 11 procent in de placebogroepen. Er werden ook significante voordelen waargenomen bij slaapstoornissen in week 16.

"Ik kijk ernaar uit om deze behandelingsoptie aan te bieden aan de prurigo nodularis-patiënten in mijn praktijk die wanhopig behoefte hebben aan snelle verlichting van de jeuk, die heeft een negatieve invloed op hun levenskwaliteit”, zegt Shawn Kwatra, M.D., Ph.D., van de University of Maryland School of Medicine in Baltimore en hoofdonderzoeker van het OLYMPIA-programma, in een verklaring.

Goedkeuring van Nemluvio werd verleend aan Galderma.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-08-16 07:15

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden