FDA zatwierdza Nemluvio do stosowania w leczeniu Prurigo Nodularis

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

CZWARTEK, 15 sierpnia 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła lek Nemluvio (nemolizumab) do stosowania u dorosłych pacjentów cierpiących na świąd guzkowy.

Nemluvio, podawany w postaci napełnionego wstrzykiwacza do wstrzyknięć podskórnych, hamuje sygnalizację cytokin interleukiny-31, o której wiadomo, że powoduje swędzenie i bierze udział w zapaleniu, zmienionym różnicowaniu naskórka i zwłóknieniu w świądzie guzkowym.

Zatwierdzenie opiera się na danych z badań klinicznych III fazy OLYMPIA 1 i OLYMPIA 2, w których oceniano skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Nemluvio podawanego podskórnie co cztery tygodnie u ponad 500 pacjentów. Konkretnie, u 56 i 49 procent pacjentów leczonych lekiem Nemluvio w badaniach OLYMPIA 1 i 2, odpowiednio, osiągnięto co najmniej 4-punktowe zmniejszenie intensywności swędzenia w 16 tygodniu w porównaniu z 16 procentami obserwowanymi w obu grupach placebo. Ponadto u 41 procent pacjentów leczonych lekiem Nemluvio osiągnięto co najmniej 4-punktowe zmniejszenie intensywności swędzenia w 4. tygodniu w porównaniu z 6 i 7 procentami w grupach placebo. Wreszcie, u 26 i 38 procent pacjentów leczonych produktem Nemluvio w badaniach OLYMPIA 1 i 2, odpowiednio, osiągnięto ustąpienie guzków skórnych w 16. tygodniu w porównaniu z 7 i 11 procentami w grupach placebo. Znaczące korzyści zaobserwowano także w przypadku zaburzeń snu w 16. tygodniu.

„Nie mogę się doczekać, aby w mojej praktyce zaoferować tę opcję leczenia pacjentom ze świądem guzkowym, którzy desperacko potrzebują szybkiej ulgi w swędzeniu, które negatywnie wpływa na jakość ich życia” – stwierdził w oświadczeniu doktor medycyny Shawn Kwatra z Szkoły Medycznej Uniwersytetu Maryland w Baltimore i główny badacz programu OLYMPIA.

Zatwierdzenie Nemluvio zostało przyznane firmie Galderma.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2024-08-16 07:15

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe