FDA aproba Nemluvio pentru Prurigo Nodularis

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

JOI, 15 august 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Nemluvio (nemolizumab) pentru pacienții adulți care trăiesc cu prurigo nodularis.

Nemluvio, administrat ca stilou injector (pen) preumplut pentru injecție subcutanată, inhibă semnalizarea citokinei interleukinei-31, despre care se știe că provoacă mâncărime și este implicată în inflamație, diferențierea epidermică alterată și fibroză în prurigo nodularis.

Aprobarea se bazează pe datele din studiile clinice de fază 3 OLYMPIA 1 și OLYMPIA 2 care au evaluat eficacitatea și siguranța Nemluvio administrat subcutanat la fiecare patru săptămâni la peste 500 de pacienți. Mai exact, 56 și 49% dintre pacienții tratați cu Nemluvio din OLYMPIA 1 și, respectiv, 2, au obținut o reducere de cel puțin 4 puncte a intensității mâncărimii în săptămâna 16, comparativ cu 16% observate în ambele grupuri placebo. În plus, 41 la sută dintre pacienții tratați cu Nemluvio au obținut o reducere de cel puțin 4 puncte a intensității mâncărimii în săptămâna 4 față de 6 și 7 la sută în grupurile placebo. În cele din urmă, 26 și 38% dintre pacienții tratați cu Nemluvio din OLYMPIA 1 și, respectiv, 2, au atins eliminarea nodulilor cutanați în săptămâna 16, comparativ cu 7 și 11% în grupurile placebo. S-au observat beneficii semnificative și pentru tulburările de somn în săptămâna 16.

„Aștept cu nerăbdare să ofer această opțiune de tratament pacienților cu prurigo nodularis din cabinetul meu care au nevoie disperată de ameliorarea rapidă a mâncărimii, care are un impact negativ asupra calității vieții lor”, a declarat într-un comunicat Shawn Kwatra, MD, Ph.D., de la Universitatea din Maryland School of Medicine din Baltimore și investigator principal al programului OLYMPIA.

Aprobarea Nemluvio a fost acordată lui Galderma.

Mai multe informații

Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-08-16 07:15

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare