FDA одобрило Немлувио для Prurigo Nodularis

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Автор: Лори Соломон, репортер HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 15 августа 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Немлувио (немолизумаб) для взрослых пациентов, страдающих узловатой почесухой.

Немлувио вводится в виде предварительно заполненной ручки-ручки для подкожных инъекций. ингибирует передачу сигналов цитокина интерлейкина-31, который, как известно, вызывает зуд и участвует в воспалении, изменении эпидермальной дифференцировки и фиброзе при узловатой пруриго.

Одобрение основано на данных клинических исследований фазы 3 OLYMPIA 1 и OLYMPIA 2, в которых оценивалась эффективность и безопасность Немлувио, вводившегося подкожно каждые четыре недели более чем 500 пациентам. В частности, 56 и 49 процентов пациентов, принимавших Немлувио в ОЛИМПИИ 1 и 2 соответственно, достигли снижения интенсивности зуда как минимум на 4 пункта на 16 неделе по сравнению с 16 процентами, наблюдаемыми в обеих группах плацебо. Кроме того, 41 процент пациентов, принимавших Немлувио, достигли снижения интенсивности зуда как минимум на 4 пункта на 4-й неделе по сравнению с 6 и 7 процентами в группах плацебо. Наконец, 26 и 38 процентов пациентов, принимавших Немлувио в OLYMPIA 1 и 2, соответственно, достигли исчезновения кожных узелков на 16 неделе по сравнению с 7 и 11 процентами в группах плацебо. Значительные преимущества были также отмечены при нарушении сна на 16 неделе.

"Я с нетерпением жду возможности предложить этот вариант лечения пациентам с узловатой почесуха в моей практике, которые отчаянно нуждаются в быстром облегчении зуда, который отрицательно влияет на качество их жизни», — заявил в своем заявлении Шон Кватра, доктор медицинских наук из Медицинской школы Университета Мэриленда в Балтиморе и ведущий исследователь программы OLYMPIA.

Одобрение Nemluvio было предоставлено компании Galderma.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-08-16 07:15

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова