FDA, Prurigo Nodularis için Nemluvio'yu Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Lori Solomon HealthDay Muhabiri

15 Ağustos 2024 PERŞEMBE -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, prurigo nodularis ile yaşayan yetişkin hastalar için Nemluvio'yu (nemolizumab) onayladı.

Nemluvio, deri altı enjeksiyon için önceden doldurulmuş bir kalem olarak uygulanır, kaşıntıyı tetiklediği bilinen ve iltihaplanma, değişen epidermal farklılaşma ve prurigo nodularis'teki fibrozis ile ilgili olduğu bilinen interlökin-31 sitokin sinyalini inhibe eder.

Onay, 500'den fazla hastada dört haftada bir deri altından uygulanan Nemluvio'nun etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren faz 3 OLYMPIA 1 ve OLYMPIA 2 klinik çalışmalarından elde edilen verilere dayanmaktadır. Spesifik olarak, OLYMPIA 1 ve 2'de Nemluvio ile tedavi edilen hastaların sırasıyla yüzde 56 ve 49'u, her iki plasebo grubunda görülen yüzde 16'ya kıyasla 16. haftada kaşıntı yoğunluğunda en az 4 puanlık bir azalma elde etti. Ek olarak, Nemluvio ile tedavi edilen hastaların yüzde 41'i, plasebo gruplarında 6 ve yüzde 7'ye kıyasla 4. haftada kaşıntı yoğunluğunda en az 4 puanlık bir azalma elde etti. Son olarak, OLYMPIA 1 ve 2'de Nemluvio ile tedavi edilen hastaların sırasıyla yüzde 26 ve 38'i, plasebo gruplarında yüzde 7 ve 11'e kıyasla 16. haftada cilt nodüllerinin temizlenmesine ulaştı. 16. haftada uyku bozukluğunda da önemli faydalar görüldü.

"Bu tedavi seçeneğini muayenehanemdeki kaşıntıdan hızlı bir şekilde kurtulmaya çaresizce ihtiyaç duyan prurigo nodularis hastalarına sunmayı sabırsızlıkla bekliyorum. Baltimore'daki Maryland Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden ve OLYMPIA programının baş araştırmacısı Shawn Kwatra, M.D., Ph.D., bir beyanında şunları söyledi: "Yaşam kalitelerini olumsuz etkiliyor."

Nemluvio'nun onayı Galderma'ya verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-08-16 07:15

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler