FDA схвалює Nemluvio для Prurigo Nodularis

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер HealthDay Лорі Соломон

ЧЕТВЕР, 15 серпня 2024 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Nemluvio (немолізумаб) для дорослих пацієнтів із вузликовим сверблячкою.

Nemluvio, який вводиться у вигляді попередньо заповненої шприц-ручки для підшкірних ін’єкцій, пригнічує передачу сигналів цитокінів інтерлейкіну-31, який, як відомо, викликає свербіж і бере участь у запаленні, зміненій диференціації епідермісу та фіброзі при вузликовому свербінні.

Схвалення ґрунтується на даних фази 3 клінічних досліджень OLYMPIA 1 і OLYMPIA 2, які оцінювали ефективність і безпеку Nemluvio, що вводився підшкірно кожні чотири тижні більш ніж 500 пацієнтам. Зокрема, 56 і 49 відсотків пацієнтів, які отримували Nemluvio в OLYMPIA 1 і 2, відповідно, досягли принаймні 4-х балового зменшення інтенсивності свербіння на 16-му тижні порівняно з 16 відсотками, які спостерігалися в обох групах плацебо. Крім того, 41 відсоток пацієнтів, які отримували Nemluvio, досягли зменшення інтенсивності свербіння щонайменше на 4 пункти на 4-му тижні проти 6 і 7 відсотків у групах плацебо. Нарешті, 26 і 38 відсотків пацієнтів, які отримували Nemluvio в OLYMPIA 1 і 2 відповідно, досягли очищення шкіри від вузликів на 16-му тижні порівняно з 7 і 11 відсотками в групах плацебо. Значні переваги також були помічені для порушення сну на 16-му тижні.

"Я з нетерпінням чекаю можливості запропонувати цей варіант лікування пацієнтам із вузликовим сверблячкою у моїй практиці, які відчайдушно потребують швидкого полегшення свербежу, який негативно впливає на якість їхнього життя", - сказав Шон Кватра, доктор медичних наук, доктор філософії з Медичної школи Університету Меріленда в Балтіморі та провідний дослідник програми OLYMPIA.

Схвалення Nemluvio було надано Galderma.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-08-16 07:15

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова