FDA schvaluje Nerivio pro léčbu migrény u dětí ve věku 8 let a starších

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

PÁTEK, 22. listopadu 2024 – Americký úřad pro potraviny a léčiva rozšířil věkovou indikaci pro Nerivio, čímž se stává první a jedinou vzdálenou elektrickou neuromodulací (REN) nositelnou pro léčbu migrény pro děti ve věku 8 let a starší.

Schválení představuje první nelékovou terapii pro akutní léčbu migrény u dětí schválenou FDA a jedinou předepsanou preventivní léčbu migrény pro děti v tomto věku. skupina.

Schválení je založeno na skutečných datech ukazujících bezpečnost a účinnost REN pro léčbu migrény u dětí ve věku 6 až 11 let. Dvě hodiny po léčbě účastníci hlásili významnou úlevu od bolesti a úlevu od funkčního postižení bez nežádoucích účinků.

"Možnosti léčby migrény u dětí mladších 12 let, zejména těch, které jsou bezpečné, bez léků a mohou být používané pro akutní i preventivní léčbu byly dosud velmi omezené,“ uvedl v prohlášení Alon Ironi, generální ředitel a spoluzakladatel Theranica. "Rozšířená věková indikace nabízí velmi potřebné řešení pro děti, zejména ty, které se potýkají s vedlejšími účinky tradičně předepisovaných léků, které nebyly navrženy ani formálně indikovány pro malé pacienty."

Rozšířené schválení Nerivio bylo uděleno společnosti Theranica.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-11-24 00:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova