FDA genehmigt Nerivio zur Migränebehandlung bei Kindern ab 8 Jahren

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Von Lori Solomon HealthDay Reporter

FREITAG, 22. November 2024 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat die Altersindikation für Nerivio erweitert und es zum ersten und einzigen tragbaren Gerät zur ferngesteuerten elektrischen Neuromodulation (REN) zur Migränebehandlung für Kinder ab 8 Jahren gemacht.

Die Zulassung ist die erste von der FDA zugelassene, nichtmedikamentöse Therapie zur akuten Behandlung von Migräne bei Kindern und die einzige verschriebene vorbeugende Behandlung von Migräne für Kinder in diesem Alter Gruppe.

Die Zulassung basiert auf realen Daten, die die Sicherheit und Wirksamkeit von REN zur Migränebehandlung bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren belegen. Zwei Stunden nach der Behandlung berichteten die Teilnehmer über eine deutliche Schmerzlinderung und Linderung funktioneller Behinderungen, ohne dass es zu unerwünschten Ereignissen kam.

„Die Optionen zur Behandlung von Migräne bei Kindern unter 12 Jahren, insbesondere solche, die sicher und drogenfrei sind und dies möglich sind.“ „Die Möglichkeiten, die sowohl zur akuten als auch zur präventiven Behandlung eingesetzt werden, waren bisher sehr begrenzt“, sagte Alon Ironi, CEO und Mitbegründer von Theranica, in einer Erklärung. „Die erweiterte Altersindikation bietet eine dringend benötigte Lösung für Kinder, insbesondere für diejenigen, die mit Nebenwirkungen der traditionell verschriebenen Medikamente zu kämpfen haben, die weder für junge Patienten konzipiert noch offiziell indiziert sind.“

Theranica erhielt eine erweiterte Zulassung für Nerivio.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-11-24 00:00

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