Η FDA εγκρίνει το Nerivio για τη θεραπεία της ημικρανίας σε παιδιά ηλικίας 8 ετών και άνω

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από την Drugs.com.

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, 22 Νοεμβρίου 2024 -- Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ επέκτεινε την ένδειξη ηλικίας για το Nerivio, καθιστώντας το την πρώτη και μοναδική απομακρυσμένη ηλεκτρική νευροδιαμόρφωση (REN) που φοριέται για θεραπεία ημικρανίας για παιδιά ηλικίας 8 ετών και άνω.

Η έγκριση σηματοδοτεί την πρώτη μη φαρμακευτική θεραπεία που έχει εγκριθεί από το FDA για οξεία θεραπεία της ημικρανίας σε παιδιά και συνταγογραφήθηκε μόνο προληπτική θεραπεία της ημικρανίας για παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας.

Η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα από τον πραγματικό κόσμο που δείχνουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του REN για τη θεραπεία της ημικρανίας σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών. Δύο ώρες μετά τη θεραπεία, οι συμμετέχοντες ανέφεραν σημαντική ανακούφιση από τον πόνο και ανακούφιση από λειτουργική αναπηρία, χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες.

"Οι επιλογές για τη θεραπεία της ημικρανίας σε παιδιά κάτω των 12 ετών, ειδικά εκείνων που είναι ασφαλείς, χωρίς φάρμακα και μπορούν να είναι που χρησιμοποιούνται τόσο για οξεία όσο και για προληπτική θεραπεία, ήταν πολύ περιορισμένα μέχρι τώρα», δήλωσε ο Alon Ironi, Διευθύνων Σύμβουλος και συνιδρυτής της Theranica. "Η ένδειξη διευρυμένης ηλικίας προσφέρει μια πολύ αναγκαία λύση για τα παιδιά, ειδικά εκείνα που αντιμετωπίζουν παρενέργειες από τα παραδοσιακά συνταγογραφούμενα φάρμακα που δεν σχεδιάστηκαν ούτε ενδείκνυνται επίσημα για νεαρούς ασθενείς."

Η διευρυμένη έγκριση του Nerivio χορηγήθηκε στην Theranica.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-11-24 00:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά