La FDA aprueba Nerivio para el tratamiento de la migraña en niños de 8 años en adelante

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Lori Solomon, reportera de HealthDay

VIERNES, 22 de noviembre de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha ampliado la indicación de edad para Nerivio, convirtiéndolo en el primer y único dispositivo de neuromodulación eléctrica remota (REN) portátil para el tratamiento de la migraña en niños de 8 años en adelante.

La aprobación marca la primera terapia no farmacológica aprobada por la FDA para el tratamiento agudo de la migraña en niños y el único tratamiento preventivo prescrito para la migraña para niños en este grupo de edad.

La aprobación se basa en datos del mundo real que muestran la seguridad y eficacia de REN para el tratamiento de la migraña en niños de 6 a 11 años. Dos horas después del tratamiento, los participantes informaron un alivio significativo del dolor y de la discapacidad funcional, sin eventos adversos.

"Las opciones para tratar la migraña en niños menores de 12 años, especialmente las que son seguras, no contienen medicamentos y pueden ser utilizados tanto para el tratamiento agudo como preventivo, han sido muy limitados hasta ahora", dijo en un comunicado Alon Ironi, director ejecutivo y cofundador de Theranica. "La indicación de edad ampliada ofrece una solución muy necesaria para los niños, especialmente aquellos que luchan contra los efectos secundarios de los medicamentos prescritos tradicionalmente que no fueron diseñados ni indicados formalmente para pacientes jóvenes".

Theranica recibió una aprobación ampliada de Nerivio.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-11-24 00:00

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