La FDA approuve Nerivio pour le traitement de la migraine chez les enfants âgés de 8 ans et plus

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Par Lori Solomon HealthDay Reporter

VENDREDI 22 novembre 2024 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a élargi l'indication d'âge pour Nerivio, ce qui en fait le premier et le seul dispositif de neuromodulation électrique à distance (REN) portable pour le traitement de la migraine chez les enfants âgés de 8 ans et plus.

Cette approbation marque la première thérapie non médicamenteuse approuvée par la FDA pour le traitement aigu de la migraine chez les enfants et le seul traitement préventif prescrit de la migraine pour les enfants de ce groupe d'âge.

L'approbation est basée sur des données réelles montrant la sécurité et l'efficacité du REN pour le traitement de la migraine chez les enfants âgés de 6 à 11 ans. Deux heures après le traitement, les participants ont signalé un soulagement significatif de la douleur et de l'incapacité fonctionnelle, sans effets indésirables.

"Les options pour traiter la migraine chez les enfants de moins de 12 ans, en particulier celles qui sont sûres, sans médicaments et qui peuvent être utilisés à la fois pour le traitement aigu et préventif, ont été très limités jusqu'à présent", a déclaré Alon Ironi, PDG et cofondateur de Theranica, dans un communiqué. "L'indication d'âge élargie offre une solution indispensable pour les enfants, en particulier pour ceux qui souffrent des effets secondaires des médicaments traditionnellement prescrits qui n'ont pas été conçus ni formellement indiqués pour les jeunes patients."

Une approbation élargie de Nerivio a été accordée à Theranica.

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Source : HealthDay

Publié : 2024-11-24 00:00

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