FDA Menyetujui Nerivio untuk Pengobatan Migrain pada Anak Berusia 8 Tahun ke Atas

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

JUMAT, 22 November 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memperluas indikasi usia untuk Nerivio, menjadikannya neuromodulasi listrik jarak jauh (REN) pertama dan satu-satunya yang dapat dipakai untuk pengobatan migrain bagi anak-anak berusia 8 tahun ke atas.

Persetujuan ini menandai terapi non-obat pertama yang disetujui FDA untuk pengobatan migrain akut pada anak-anak dan satu-satunya pengobatan pencegahan migrain yang diresepkan untuk anak-anak dalam kelompok usia ini.

Persetujuan ini didasarkan pada data dunia nyata yang menunjukkan keamanan dan kemanjuran REN untuk pengobatan migrain pada anak usia 6 hingga 11 tahun. Dua jam pasca perawatan, peserta melaporkan pereda nyeri dan disabilitas fungsional yang signifikan, tanpa efek samping.

"Pilihan pengobatan migrain pada anak di bawah 12 tahun, terutama yang aman, bebas obat, dan dapat dilakukan digunakan untuk pengobatan akut dan preventif, hingga saat ini masih sangat terbatas," kata Alon Ironi, CEO dan salah satu pendiri Theranica, dalam sebuah pernyataan. "Indikasi usia yang diperluas menawarkan solusi yang sangat dibutuhkan bagi anak-anak, terutama mereka yang berjuang melawan efek samping dari obat yang diresepkan secara tradisional yang tidak dirancang atau secara resmi diindikasikan untuk pasien muda."

Persetujuan yang diperluas terhadap Nerivio diberikan kepada Theranica.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2024-11-24 00:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer