La FDA approva Nerivio per il trattamento dell'emicrania nei bambini di età pari o superiore a 8 anni

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Di Lori Solomon HealthDay Reporter

VENERDI 22 NOVEMBRE 2024 -- La Food and Drug Administration statunitense ha ampliato l'indicazione dell'età per Nerivio, rendendolo il primo e unico dispositivo di neuromodulazione elettrica remota (REN) indossabile per il trattamento dell'emicrania nei bambini di età pari o superiore a 8 anni.

L'approvazione segna la prima terapia non farmacologica approvata dalla FDA per il trattamento acuto dell'emicrania nei bambini e l'unico trattamento preventivo dell'emicrania prescritto per i bambini di questa fascia di età.

L'approvazione si basa su dati reali che dimostrano la sicurezza e l'efficacia di REN per il trattamento dell'emicrania nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni. Due ore dopo il trattamento, i partecipanti hanno riferito un significativo sollievo dal dolore e dalla disabilità funzionale, senza eventi avversi.

"Le opzioni per il trattamento dell'emicrania nei bambini sotto i 12 anni, in particolare quelli che sono sicuri, senza farmaci e possono essere utilizzati sia per il trattamento acuto che preventivo, sono stati finora molto limitati", ha affermato in una nota Alon Ironi, amministratore delegato e cofondatore di Theranica. "L'indicazione ampliata dell'età offre una soluzione tanto necessaria per i bambini, in particolare per coloro che sono alle prese con gli effetti collaterali dei farmaci tradizionalmente prescritti che non sono stati progettati né formalmente indicati per i pazienti giovani."

L'approvazione estesa di Nerivio è stata concessa a Theranica.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-11-24 00:00

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